Plné znění - 32021R0932

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje, zamítá xxxx xxxxxxxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kategorie kokcidiostatik xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) uvedl, xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxx uvedl, xx xxx cílové xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X, xx-xx xxxxxxx xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx tudíž xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Tento xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx sodný X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání a účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, jež by xxxxxxxx přehodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx u této doplňkové xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx A (Avatec 15 % xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx předloženy a posouzeny xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx řádném posouzení xxxxxxxxx xxxxx úřadem.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zvířat, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky a krmiva, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit.

(10)

Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,