Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % cc) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1455/2004 (3) xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející xx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx posouzení údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx uvedl, xx pro xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, je-li xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s pozitivními xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx prokázána xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu sodného X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx tudíž xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx na cílové xxxxx. Xxxxx závěr xxx rozšířit xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx), xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx sodný A (Avatec 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx a odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx údaje ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxx xxxxxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx nové xxxxx, xxx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zavázal, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx studie xx xxxxxxxxx ze studií xxxxxxxxx a studií xxx xxxxxx ustájení pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) a lasalocid xxxxx A (Avatec 150 X) by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx staženy x&xxxx;xxxx. Z praktických důvodů xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,