Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 G) byly xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx let jako xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat a kuřice, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx cílové xxxxx xxxxx určit xxxxxxxxx úroveň účinné xxxxx lasalocid sodný X, xx-xx přidána xx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k nedostatečnému xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu sodného X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx tudíž xxxxxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx má xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na cílové xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx rozšířit xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx proto již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxx xxxxxx druhy by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx žadatel xxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mají uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx do 31. prosince 2021. Xxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být přezkoumáno xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx údajů úřadem.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx A (Avatec 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nejdříve staženy x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx však xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,