Plné znění - 32021R0932

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, zamítá xxxx xxxxxxxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx žádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx výkrm xxxxx a odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx. Úřad uvedl, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X, xx-xx přidána xx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kokcidiostatická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx navrhované xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu sodného X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx tudíž prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý účinek xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx na cílové xxxxx. Xxxxx závěr xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) pro xxxxxx druhy xx xxxxx přinést nové xxxxx, jež xx xxxxxxxx přehodnotit posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) uvádí, xx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx žadatel xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx výsledky xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx a posouzeny xxxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx řádném posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx však xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,