XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/932
xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021
kterým xx xxxxxxxxxxx povolení lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx pozastavuje. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkty. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „kokcidiostatika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X, je-li xxxxxxx xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxx prokázáno, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx má xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx X. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx proto xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného A (Avatec 150 X) xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxx, xxx by xxxxxxxx přehodnotit posouzení xxxxxxxxx u této xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx o povolení lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxx zavázal, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxx studie, xxx xx mají uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx výsledky xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx do 31. prosince 2021. Xxxx studie xx xxxxxxxxx ze studií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx ustájení xxx xxxxx kuřat a odchov xxxxx a kuřice. |
|
(8) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 by povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že další xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zvířat, měly xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxxx staženy x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný A (Avatec 150 X) xxx xxxxx kuřat a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek lasalocid xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahujících tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxx být používány xx 30.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 30. xxxxxxx 2021.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a krmné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx premixů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx 30.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx do 30.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 30. xxxxxxx 2021.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023 xxxx, xx xxxx xxxxxx nové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1455/2004 xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx 15&xxxx;%“, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jiných lékařských xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx (Xx. věst. X&xxxx;269, 17.8.2004, x.&xxxx;14).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(8):4857.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(8):6202.