Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje, xxxxxx xxxx pozastavuje. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve svých xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx uvedl, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx určit xxxxxxxxx úroveň účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, xx-xx přidána xx krmiva. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studií s pozitivními xxxxxxxx xxxxxx kokcidiostatická xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx. Tento xxxxx xxx rozšířit xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% cc) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx a odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx údaje ohledně xxxxxxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 G) xxx xxxxxx druhy xx xxxxx přinést xxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u této xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx dodatečné xxxxxx. Xx tímto účelem xx žadatel xxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx podle harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31. prosince 2021. Xxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a studií xxx xxxxxx ustájení xxx xxxxx kuřat a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx a posouzeny xxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, měly xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,