Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx pozastavuje. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný A (Avatec 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx kategorie kokcidiostatik xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové látky xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) xxxxx, xx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx sodný X, xx-xx přidána xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s pozitivními xxxxxxxx xxxxxx kokcidiostatická xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx prokázána při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx nemá xxx xxxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc), xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx proto xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx údaje ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) pro xxxxxx xxxxx xx xxxxx přinést nové xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx u této doplňkové xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy xxx xxxxxxx dodatečné xxxxxx. Xx tímto účelem xx xxxxxxx zavázal, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx výsledky xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31. prosince 2021. Xxxx studie xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx ustájení pro xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 by povolení xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) a lasalocid sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx být xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx a posouzeny xxxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx řádném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx mělo být xxxxxxxx omezené přechodné xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx splnit.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,