XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/917
ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen CH2, xxxxx xxxxxx Xxx2 x&xxxx;xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;13 odst. 2 xx xxxxxxx s čl. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Abiopep Xxxxx Xxxxxx S.L. Xxxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxx o schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen EU, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Abp2. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 15. února 2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22. července 2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Abp1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný izolát Xxx2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil veřejnosti. |
(6) |
Dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připomínky. |
(8) |
S ohledem xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, že kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX2, xxxxx izolát Xxx2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 nejsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze XX bodě 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx sklenících (pěstování x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx izolát Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Abp2 xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx viru xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx lilkovitých) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx zjištěny žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx dva xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Z těchto xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx schválit xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2&xxxx;xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 se xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Conclusion xx the peer xxxxxx of the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pepino Mosaic Xxxxx, EU xxxxxx, xxxx xxxxxxx Abp1 xxx xxxxxx Mosaic Xxxxx, XX2 strain, xxxx xxxxxxx Xxx2. XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6388, 16 s. doi:10.2903/j.efsa.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
||||||||
Virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (3) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
Virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx agens xx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx produkován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
V části D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
„29 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rajčat, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy o přezkumu xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“ |
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
||||||||
„30 |
Virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, mírný xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem k tomu, xx mikrobiální agens xx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, je tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, kmen CH2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.