PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/917
xx dne 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Health X.X. Xxxxxxxxx xxx 27. listopadu 2017 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Španělsko jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22. července 2019 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx lze xxxxxxxx, xx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis této xxxxxx zaslal úřadu. |
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22. října 2019 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinné látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připomínky. |
(8) |
S ohledem na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx byla zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, že kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou splněna. Xxxxx je xxxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx izolát Xxx2 schválit. |
(9) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, mírný xxxxxx Abp1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný izolát Xxx2 nejsou látky xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX bodě 5.2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx na posouzení xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Abp2 xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx viru xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xx virus xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx lilkovitých) a nebyl xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx obav x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx tyto xxx xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx a pracovníky měla xxx přijata xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
(10) |
Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx pepina, kmen XX2, xxxxx izolát Xxx2&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení účinných xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pepino Mosaic Xxxxx, XX strain, xxxx xxxxxxx Xxx1 xxx pepino Xxxxxx Xxxxx, XX2 strain, xxxx xxxxxxx Xxx2. XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6388, 16 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům (MPCA) xx produkován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx metody). |
28. června 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 |
Xxxxxxxxx se |
Nečistota xxxxxxx xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx mikrobiální xxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx metody). |
28. června 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Abp2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
„29 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost nikotinu xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rajčat, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx mozaiky pepina, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Abp2, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“ |
Číslo |
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (3) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
„30 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem k tomu, xx mikrobiální agens xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům (XXXX) xx produkován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Podmínky xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.