XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/917
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx s čl. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx společnost Abiopep Xxxxx Health S.L. Xxxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Abp2. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Španělsko jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 15. února 2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22. července 2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22. října 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Komisi xxxx závěr (2) x&xxxx;xxx, xxx xxx očekávat, xx účinné xxxxx xxxxx mozaiky pepina, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx látky virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pak použití, xxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxx mozaiky pepina, xxxx EU, mírný xxxxxx Abp1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 xxxx účinnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx mozaiky pepina, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a hydroponické pěstování), xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Abp2 xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx a replikaci xxxx xxxxxxx pepina, xx xxxxx, xx xxxxx xx velmi xxxxxxxxxx xxx některé rostliny (xxxxx lilkovitých) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx oblasti xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx dva xxxxx mohly mít xxxxxxxxx toxicity, infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx s ohledem xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xx vhodné schválit xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2&xxxx;xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
Účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, XX xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxx1 xxx pepino Mosaic Xxxxx, CH2 strain, xxxx xxxxxxx Xxx2. XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6388, 16 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx produkován v rostlinách xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx nikotinu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen CH2, xxxxx xxxxxx Abp2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx se |
Nečistota xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx mikrobiální agens xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům (MPCA) xx xxxxxxxxxx v rostlinách xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx metody). |
28. června 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Abp2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
„29 |
Virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx agens xx xxxxxxx proti škodlivým xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx v rostlinách rajčat, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, mírný xxxxxx Xxx2, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (3) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
„30 |
Virus xxxxxxx pepina, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx metody). |
28. června 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.