XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES, pokud xxx o zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví některé xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx klasifikované jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx použité x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx přílohy II xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, jako xx anilin, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx stanovená v nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), což odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx obsahu“). Xxxxxx limit xxxxxx xxxxx xxx mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2 (5). |
|
(3) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 k závěru, že xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), xx neměly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx&xxxx;(7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx založen xx „obavách z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, neboť xxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě legislativních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx anilin xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního štěpení xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček xxx 8. června 2015. Z 23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx xxxxxxxx ve xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin xxx xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx xxxxx xxxxxx xx mohl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako nečistota xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx písemné stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxx xxxxxx xxx anilin xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) k závěru, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k dispozici xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx omezení anilinu x&xxxx;xxxxxxxx nebo v materiálech xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, useň x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxx hodnota xx xx redukčním xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx volný anilin, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, kterou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx posoudila xx xxxx xxxxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak již xxxxx xxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx předpoklady xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich uvádění xx trh, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů pro xxxxxx obsahu xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx toho není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahu xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx rizik týkající xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
V dodatku X&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx jejich znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu xxx 3. června 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx the xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx the xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. EUR 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu (XXXX), Opinion xx xx Annex XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx tattoo xxxx xxx xxxxxxxxx make-up. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx zasedání xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which xxx xx cleaved from xxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Citováno x: XXXX – Position xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (EXP/WG/2016/027).
(13) Ökotest 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 12, 15.1.2011, s. 1).