XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o zvláštní limitní xxxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx použití xxxxx mladšími 36 xxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx látka kategorie 2 a mutagenní látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx přílohy XX xxxxx III bodu 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/ES mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX), by xxxxxx xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx anilinu (7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx s používáním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen bez xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty“. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k omezení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx karcinogen xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx úrovni expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx xx xxxx xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx legislativních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx iniciativ x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18. února 2015 (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx v barveném xxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento materiál xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zjištěn v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Výskyt anilinu x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588 mg/kg. Xxxxx toho xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx německého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx anilin xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx barvách. |
|
(6) |
Na xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx prsty, xxxxx xxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx koncentrace, kterou xxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx posoudila xx xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení limitních xxxxxx xxx xxxxxx xx 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak již xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zkušební metody xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách xx xxxxxxxx 2009/48/ES. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx proto neexistuje xxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx anilinu, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálu xxxxxx a v usňovém materiálu xxxxxx xx výši 30&xxxx;xx/xx xx redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx jakožto xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské státy přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(5) Tabulka 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). CEN’s xxxxxxxx xx xxx opinion xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX report xx xxx risk xxxxxxxxxx of organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. EUR 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XV xxxxxxx proposing restriction xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, oddíl 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which xxx xx xxxxxxx xxxx xxx dyes xxxx xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx (X01360), karta „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27. října 2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).