SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní limitní xxxxxxx pro chemické xxxxx použité x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx do xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 (3). Xxxxx přílohy XX xxxxx XXX xxxx 5 písm. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, jako xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), což odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („limit obsahu“). Xxxxxx limit obsahu xxxxx pro mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx rizik týkající xx xxxxxxx&xxxx;(7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s používáním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx byl xxxxxxx xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xx identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty“. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) uvedl, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx xx xxxx xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx látky v hračkách“ (xxxx jen „podskupina xxx chemické xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx zasedání xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) několik xxxxxx xxxxx uvedlo, xx anilin xxx xxxxxx v barveném materiálu xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx xxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. Z 23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zjištěn v jednom xxxxxxxx textilu (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx potvrzen ve xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx volný xxxxxx xx mohl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx barvách. |
|
(6) |
Na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx a části hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxx xxxxx bylo k dispozici xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v materiálech xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx uvedla, že xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx štěpení xxxx xxxxx 30 mg/kg. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx koncentrace, kterou xxxx zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zjistit. Xxxxx xxx o barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx hodnota 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx anilin, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx barev xxxxxxxxxx xxxxx spolehlivě zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30 mg/kg po xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx xxx anilin xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx podskupina xxx chemické látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX musí xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx obsahu xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx při xxxxxxxxx limitů xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin. |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx podskupiny pro xxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx a limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V dodatku C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 4. prosince 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx předpisy xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze XX xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(5) Tabulka 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx XXXXX xx the xxxxxxxxxx xx CEN report xx xxx risk xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx a ochranu spotřebitele, 2004. EUR 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx posuzování xxxxx (RAC), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on xx Annex XV xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Identification xx non-regulated xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which can xx xxxxxxx xxxx xxx dyes xxxx xx xxxxxxxx textiles, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Citováno x: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx aniline. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1. června 2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).