SMĚRNICE KOMISE (XX) 2021/903
xx dne 3. června 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o zvláštní xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx některé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx pro použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx určených ke xxxxxxxx do úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx XXX 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx přílohy II xxxxx III bodu 5 písm. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx karcinogenní látky xxxxxxxxx 2, xxxx xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená v nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), což odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („limit xxxxxx“). Xxxxxx limit xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik týkající xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že pro xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx anilin. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „obavách z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx xx identifikován xxxx karcinogen bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (RAC) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx k omezení látek x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) uvedl, že xxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rakovinu i při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx jí tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky v hračkách“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx“) xx xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky xxx 18. února 2015 (9) několik xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. Z 23 xxxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx v 9 xxxxxxxx (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle německého xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rovněž v písemné xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx anilin xx mohl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v těchto xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx uvedeného posouzení xxxxxxxxxxx stávající limit xxxxxx xxx anilin xxxxxx xxx pro xxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky dospěla xx svém zasedání xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx mělo xxx zaměřeno xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx bylo k dispozici xxxxxx xxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty. Xxxxxxxxxx xxxxxx uvedla, že xxxxxxx hodnota xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činit 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, podskupina xxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se jedná x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, kterou xxx při rutinních xxxxxxxxx barev xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx posoudila na xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx v textilních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx xxx anilin xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx pro xxxxx xxxxxx v barvách nanášených xxxxx, xxx již xxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX musí být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Komise (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx xxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xx směrnici 2009/48/ES. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx s limity xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx limitů obsahu xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V dodatku C přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4. prosince 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx a environmentální rizika (XXXXX). XXX’x response xx xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx the assessment xx XXX report xx the risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Institut xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro posuzování xxxxx (RAC), Výbor xxx socioekonomickou analýzu (XXXX), Xxxxxxx xx xx Annex XV xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx substances used xx tattoo inks xxx permanent xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, oddíl 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Xxxxxxx xxxx azodye cleavage, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx non-regulated aromatic xxxxxx of toxicological xxxxxxx xxxxx xxx xx cleaved from xxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Position xxxxx xx aniline. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, skupina odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).