XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3. června 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx pro chemické xxxxx použité x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 2, jako xx anilin, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižších, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx pro zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 k závěru, xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxxx xxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zdravotní rizika xxxxxxx s používáním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxx založen xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty“. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (RAC) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k omezení látek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, že xxxxxx je považován xx karcinogen xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rakovinu x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx v hračkách“ (xxxx xxx „podskupina xxx chemické xxxxx“) xx poskytovat skupině xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 18. února 2015 (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedlo, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx provedené xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. Z 23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx zjištěn v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin byl xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx byl xxxxxx xx redukčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty (13). Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx xxxxx anilin xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající limit xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) k závěru, xx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informací x&xxxx;xxxxxxx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Podskupina xxxxxx uvedla, že xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě zjistit. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx barev nanášených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 směrnice 2009/48/XX musí být xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx látky v dodatku X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx předpoklady xxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx zvláštním opatřením xx xxxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, se xxxx xxxx od xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx obsahu xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx srovnávat xxxxxxxx xxxxxx s limity xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx RAC a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výši 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně sdělí Xxxxxx jejich znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 v příloze I nařízení (XX) č. 1272/2008.
(5) Tabulka 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx the xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro chemické xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Opinion xx xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx used xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, oddíl 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx toxicological xxxxxxx which xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx used xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, skupina odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).