XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xx úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx CAS 62-53-3) xx klasifikován jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižších, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx obsahu xxxxx pro mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2 (5). |
|
(3) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (SCHER) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx anilinu (7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxx xxxxxxxxx prahové hodnoty“. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (RAC) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx je považován xx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxxxx úrovni expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě legislativních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky“) xx xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství ohledně xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18. února 2015 (9) několik xxxxxx členů uvedlo, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx useň, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx potvrzen ve xxxxxx provedené xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015. Z 23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin xxx xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% xxxxx vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588 mg/kg. Xxxxx toho xxx xxxxxx xx redukčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx rovněž v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v těchto barvách. |
|
(6) |
Na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svém zasedání xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a usně x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k dispozici xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo v materiálech xxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty. Podskupina xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činit 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx o barvy xxxxxxxx xxxxx, podskupina xxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx volný anilin, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nanášených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx posoudila xx xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx pro xxxxxx xx redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx, xxx již xxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v dodatku X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx předpoklady xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx trh, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx v některých xxxxxxxx xx směrnici 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx srovnávat migrační xxxxxx s limity obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx obaly potravin. |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx anilinu, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx xx redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V dodatku C přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). CEN’s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx assessment xx CEN xxxxxx xx xxx risk xxxxxxxxxx of organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx, 2004. EUR 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx socioekonomickou analýzu (XXXX), Xxxxxxx xx xx Annex XX xxxxxxx proposing restriction xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/ES a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx non-regulated aromatic xxxxxx of toxicological xxxxxxx xxxxx xxx xx cleaved xxxx xxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx textiles, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx aniline. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Xx. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).