SMĚRNICE KOMISE (XX) 2021/903
xx dne 3. června 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. června 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;46 odst. 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx určených xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx klasifikován jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx xxxxxxx II xxxxx XXX bodu 5 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/ES mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, jako xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx příslušná xxxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx limit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), by xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx prahové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 18. února 2015 (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx potvrzen xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% všech vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx po redukčním xxxxxxx xxxxx německého xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající limit xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a usně x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx málo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xxxx a barvy xxxxxxxx prsty. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx barev xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx v textilních x&xxxx;xxxxxxxx materiálech hraček, 30&xxxx;xx/xx pro anilin xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx zvláštním opatřením xx smyslu článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx obsahu pro xxxxxx v některých xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/ES. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limitů obsahu xxx anilin v některých xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx potravin. |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxxxxxxxx anilinu xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx anilinu, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx x&xxxx;xxxx podskupiny pro xxxxxxxx látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx limit xxx xxxxxx v textilním materiálu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výši 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xx výši 10&xxxx;xx/xx jakožto xxxxx xxxxxx a 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 5. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx the opinion xx the XXXXX xx the xxxxxxxxxx xx XXX report xx xxx risk xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx xx toys. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx a ochranu spotřebitele, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro posuzování xxxxx (XXX), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX), Opinion xx xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx xxxxxxxxxx used xx tattoo inks xxx permanent xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx from Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx al., Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxx dyes xxxx xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (EXP/WG/2016/027).
(13) Ökotest 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).