XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES, pokud xxx o zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;46 odst. 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví některé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xx úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx CAS 62-53-3) xx klasifikován jako xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx přílohy II xxxxx III xxxx 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 2, xxxx xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx limit obsahu xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), by xxxxxx xxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx založen xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx obsahují, neboť xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen bez xxxxxxxxx prahové xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (RAC) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxxx k omezení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx proto může xxxxxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v hračkách“ (xxxx jen „podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx poradenství ohledně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4 % xxxxx vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx v 9 vzorcích (6&xxxx;% xxxxx vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx toho xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx německého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx xxxxx anilin xx mohl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistota xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx anilinu (14). Xxxxx uvedeného posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxx k dispozici xxxxxx málo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, useň a barvy xxxxxxxx prsty. Podskupina xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním štěpení xxxx xxxxx 30 mg/kg. Xxxxxxx hodnota je xxxxxxxx koncentrace, kterou xxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx spolehlivě xxxxxxx. Xxxxx jde o barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, xxxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nanášených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro anilin xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx redukčním štěpení x&xxxx;xxxxxxx nanášených prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx předpoklady xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2009/48/ES. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx srovnávat migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limitů obsahu xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx RAC x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx x&xxxx;xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxxxx v textilním xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx materiálu xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx v barvách nanášených xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx jakožto volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Článek 4
Tato xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx the opinion xx the XXXXX xx xxx assessment xx XXX report xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx pro chemické xxxxx, Institut xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xx Annex XV xxxxxxx proposing xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Aniline xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx xxxx Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Identification xx non-regulated aromatic xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which xxx xx xxxxxxx from xxx dyes xxxx xx xxxxxxxx textiles, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Position xxxxx on aniline. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx podskupiny xxx chemické xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (EXP/WG/2016/027).
(13) Ökotest 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 ze xxx 14. ledna 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).