XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/903
xx xxx 3. června 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xx úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx XXX 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx přílohy XX xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, používány x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních koncentracích xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená v nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxx látky, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („limit xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx pro zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx anilin. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx je identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové hodnoty“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) uvedl, xx xxxxxx xx považován xx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rakovinu x&xxxx;xxx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxx legislativních xxxxxx a politických xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx xxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx provedené xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx skupiny odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8. června 2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx vzorků byl xxxxxx zjištěn v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx po provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin byl xxxxxxx v 9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx až 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx anilin xx xxxx být xxxxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015 předložilo Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx anilinu (14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxx pro anilin xxxxxx jak xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx zasedání xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx prsty, neboť xxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, useň x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx by xx redukčním xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx anilin, xxxxx se jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení limitních xxxxxx xxx anilin xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx pro xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx pro volný xxxxxx v barvách nanášených xxxxx, jak již xxxxx xxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v dodatku X&xxxx;xxxxxxx směrnice přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví zvláštní xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich uvádění xx trh, se xxxx xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx v některých xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx srovnávat xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx na tyto xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zohlednit požadavky xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik týkající xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx RAC x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx limit pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx materiálu xxxxxx xx výši 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx jakožto xxxxx xxxxxx a 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx bezpečnost hraček, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení látek x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x response xx xxx opinion xx the CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx CEN xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Institut pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx substances xxxx xx tattoo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx from Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxxx aromatic xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx used xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Position xxxxx on xxxxxxx. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 1. června 2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).