SMĚRNICE KOMISE (EU) 2021/903
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx některé xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 a mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx přílohy II xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX mohou xxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižších, xxx xx příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx obsahu xxxxx xxx mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx anilin. Tento xxxxx byl založen xx „obavách z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, které tuto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx identifikován xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx v barveném materiálu xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8. června 2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx textilu (4&xxxx;% xxxxx vzorků) v množství 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx byl xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% xxxxx vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx německého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx anilin xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v těchto barvách. |
|
(6) |
Na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx anilinu (14). Xxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxx zaměřeno na xxxxxx a části hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bylo k dispozici xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v materiálech xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, useň x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Podskupina xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx hodnota xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě zjistit. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, podskupina xxxxxx, xx xx xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx posoudila na xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx anilin xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech hraček, 30&xxxx;xx/xx pro anilin xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx nanášených prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx, jak xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx v dodatku X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx zvláštním opatřením xx smyslu xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví zvláštní xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich uvádění xx trh, xx xxxx liší xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx srovnávat xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx na tyto xxxxxx xxxxx neexistuje xxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin. |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx anilinu, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v usňovém materiálu xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 10&xxxx;xx/xx jakožto xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V dodatku X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 4. prosince 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Tabulka 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx the risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro posuzování xxxxx (XXX), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx xxxxxxxxxx xxxx xx tattoo xxxx xxx xxxxxxxxx make-up. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which xxx xx cleaved from xxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx textiles, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Position xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx podskupiny xxx chemické xxxxx xxx 1. června 2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (X01360), karta „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).