Plné znění - 32021L0903

(1)

Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví některé xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek C přílohy XX směrnice 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx použité v hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx do úst.

(2)

Anilin (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx přílohy XX xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/ES mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižších, xxx xx příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), což xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx limit xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5).

(3)

Xxxxxxx xxxxx xxx zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 k závěru, že xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), xx neměly xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx anilinu (7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxxx je třeba xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx s používáním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v hračkách“ (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) několik xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx v barveném xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx redukčního štěpení xxx potvrzen xx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx textilu (4 % xxxxx vzorků) v množství 91&xxxx;xx/xx. Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin xxx xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% všech vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588 mg/kg. Xxxxx xxxx byl xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rovněž v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx xxxxx anilin xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistota xxxxxx v těchto xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx vlastností anilinu (14). Xxxxx uvedeného posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx anilin xxxxxx xxx pro xxxxxxxxx, xxx i pro xxxxxxxxxxxxxx účinky této xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx málo informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxx xxxxxx, useň x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Podskupina xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním xxxxxxx xxxx činit 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx koncentrace, kterou xxxx zkouška redukčního xxxxxxx xxxxxxxxxx zjistit. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx hodnota 10 mg/kg xxx volný xxxxxx, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, kterou xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx limitních xxxxxx pro anilin xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx pro xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx, xxx již xxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v dodatku X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx liší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx obsahu pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx srovnávat migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxx neexistuje xxxxxx, jak při xxxxxxxxx limitů xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx anilinu xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx anilinu, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx ve výši 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,