SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx některé xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx xxxxxxx II xxxxx III xxxx 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, jako xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx příslušná xxxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx obsahu xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx pro zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx s používáním výrobků xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx ve svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, že xxxxxx xx považován xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové hodnoty. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina pro xxxxxxxx xxxxx v hračkách“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) několik xxxxxx členů uvedlo, xx xxxxxx lze xxxxxx v barveném materiálu xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx useň, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx textilu (4 % xxxxx vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx byl xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx podle německého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako nečistota xxxxxx v těchto xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx vlastností anilinu (14). Xxxxx uvedeného posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxxx, tak i pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo v materiálech xxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xxxx a barvy xxxxxxxx prsty. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx štěpení xxxx činit 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx o barvy xxxxxxxx xxxxx, podskupina xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx pro xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 směrnice 2009/48/XX musí xxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xx trh, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách xx xxxxxxxx 2009/48/ES. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx srovnávat migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxx xxx anilin v některých xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx anilinu xxxx xxxxx CMR, xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálu xxxxxx a v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 5. prosince 2022.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Článek 4
Tato xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu dne 3. června 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(5) Tabulka 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx the xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx the xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Institut pro xxxxxx a ochranu spotřebitele, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx permanent make-up. Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx non-regulated xxxxxxxx xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxx dyes xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx on aniline. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1. června 2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).