SMĚRNICE KOMISE (EU) 2021/903
xx xxx 3. června 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví některé xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx klasifikované jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní limitní xxxxxxx pro chemické xxxxx použité x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx do xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 a mutagenní látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX mohou xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 2, jako xx xxxxxx, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižších, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx limit obsahu xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx anilinu (7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx byl založen xx „obavách x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx obsahují, neboť xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx“. Xxxxx pro posuzování xxxxx (RAC) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xx karcinogen bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx úrovni expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „podskupina xxx xxxxxxxx látky“) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedlo, xx anilin lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx stanovené v dodatku 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8. června 2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4 % xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx v 9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx redukčním xxxxxxx xxxxx německého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx nanášené xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx volný xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx v barvách nanášených xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx stávající xxxxx xxxxxx xxx anilin xxxxxx xxx pro xxxxxxxxx, xxx i pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx a usně x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxx xxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxx xxxxxx, useň x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx hodnota xx xx redukčním xxxxxxx xxxx činit 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx anilin, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxx rutinních xxxxxxxxx barev xxxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx posoudila xx xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení limitních xxxxxx pro xxxxxx xx 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx podskupina xxx chemické látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx obsahu pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak při xxxxxxxxx limitů obsahu xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx anilinu xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxx v textilním materiálu xxxxxx a v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx xx výši 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx bezpečnost hraček, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
V dodatku X&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Tabulka 3 v příloze VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(5) Tabulka 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). CEN’s response xx the xxxxxxx xx the XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx CEN xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx in toys. Xxxxxxx xxx 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. EUR 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx posuzování xxxxx (RAC), Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XV xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx xxxxxxxxxx xxxx xx tattoo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx azodye xxxxxxxx, Xxxxxxx from Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx non-regulated aromatic xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Citováno x: XXXX – Position xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx zasedání podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).