XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx C přílohy XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx do xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx karcinogenní látky xxxxxxxxx 2, jako xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních koncentracích xxxxxxxx xxxx nižších, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx limit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), xx neměly xxx přítomny v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx anilinu (7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx je identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) uvedl, že xxxxxx je považován xx karcinogen bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rakovinu x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx skupina pro xxxxxxxx látky v hračkách“ (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx nebo xxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx provedené xx Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8. června 2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4 % xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Výskyt anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin xxx xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx vzorků) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588 mg/kg. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx volný anilin xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistota xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeno na xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bylo k dispozici xxxxxx málo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx štěpení xxxx činit 30 mg/kg. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, podskupina xxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx barev nanášených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx pro anilin xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx, jak již xxxxx xxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 směrnice 2009/48/XX xxxx být xxx přijímání zvláštních xxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx xxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx xx xxx, se xxxx xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx obsahu xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2009/48/ES. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx limitů obsahu xxx anilin v některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx xx výši 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/XX xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx bezpečnost xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V dodatku X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the XXXXX xx xxx assessment xx XXX report xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxx a ochranu xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (RAC), Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on xx Annex XV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx substances used xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, oddíl 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a o zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Aniline xxxx azodye cleavage, Xxxxxxx from Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Identification xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx toxicological xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx from xxx dyes xxxx xx xxxxxxxx textiles, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Position xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).