XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx použité x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx určených ke xxxxxxxx xx úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx XXX 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx látka kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 (3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx III xxxx 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („limit xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), by neměly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx byl založen xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx je identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx karcinogen bez xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxxxx xxxxxx expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, xxx xx tato xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx v hračkách“ (xxxx xxx „podskupina xxx xxxxxxxx látky“) xx xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxx xxxx useň, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx provedené ve Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx vzorků byl xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4 % xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin xxx xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx po redukčním xxxxxxx xxxxx německého xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8. června 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro anilin xxxxxx jak pro xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky dospěla xx svém xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx a části xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty. Podskupina xxxxxx uvedla, že xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činit 30 mg/kg. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě zjistit. Xxxxx xxx o barvy xxxxxxxx prsty, podskupina xxxxxx, xx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx hodnota 10 mg/kg xxx xxxxx anilin, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, kterou xxx při rutinních xxxxxxxxx barev nanášených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx limitních xxxxxx pro xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx pro anilin xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx pro volný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Základní předpoklady xxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), které xx xxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx trh, se xxxx liší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách xx xxxxxxxx 2009/48/ES. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx obaly potravin. |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx anilinu, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x&xxxx;xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx po redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx assessment xx CEN xxxxxx xx the risk xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx in toys. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx pro chemické xxxxx, Institut xxx xxxxxx a ochranu spotřebitele, 2004. EUR 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro posuzování xxxxx (XXX), Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX), Xxxxxxx xx xx Annex XX xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx substances used xx xxxxxx inks xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, oddíl 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro zasedání xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx from Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx non-regulated xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx can xx cleaved from xxx xxxx used xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Position xxxxx xx aniline. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).