SMĚRNICE KOMISE (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES, xxxxx xxx o zvláštní limitní xxxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx některé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 a mutagenní látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx přílohy XX xxxxx XXX bodu 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx karcinogenní látky xxxxxxxxx 2, jako xx xxxxxx, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), což xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX), xx neměly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zdravotní rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxx xxxxxxx xx „obavách x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v důsledku expozice xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové hodnoty“. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (RAC) Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, že xxxxxx xx považován xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx prahové hodnoty. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rakovinu x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „podskupina xxx xxxxxxxx látky“) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 18. února 2015 (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedlo, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento materiál xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx potvrzen ve xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. Z 23 xxxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxx zjištěn v jednom xxxxxxxx textilu (4 % xxxxx xxxxxx) v množství 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx v 9 xxxxxxxx (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588 mg/kg. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx po redukčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako nečistota xxxxxx x&xxxx;xxxxxx barvách. |
|
(6) |
Na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx stávající xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx i pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeno xx xxxxxx a části xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a usně a barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bylo k dispozici xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním xxxxxxx xxxx činit 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxx zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx posoudila xx xxxx zasedání dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xx 30 mg/kg xx xxxxxxxxx štěpení v textilních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx pro anilin xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX musí xxx xxx přijímání zvláštních xxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Komise (XX) č. 10/2011 (18), které xx xxxxxxxxx opatřením xx smyslu xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s limity obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx anilinu xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x&xxxx;xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx v textilním xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx materiálu xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy ode xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx CEN report xx the xxxx xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Institut pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (RAC), Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xx Annex XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx substances xxxx xx xxxxxx inks xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Aniline xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx xxxx Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx non-regulated aromatic xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx can xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, skupina odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Komise (XX) č. 10/2011 ze xxx 14. ledna 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).