XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/903
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, pokud xxx o zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX stanoví některé xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx použité v hračkách xxxxxxxx pro použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx látka kategorie 2 a mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 5 písm. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, používány x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxx látky, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx obsahu xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 (5). |
|
(3) |
Vědecký xxxxx xxx zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik týkající xx xxxxxxx&xxxx;(7) dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx založen xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxxx k omezení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a permanentním xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx proto xxxx xxxxxxxx rakovinu i při xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx skupinu odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx legislativních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxx chemické látky“) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být použity x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu xxxxxx, jako xx xxxxxx nebo xxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx textilu (4 % xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx provedení xxxxxxx redukčního štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;9 vzorcích (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx toho xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx podle německého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx nanášené xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx anilin xx xxxx xxx xxxxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček xxx 8. června 2015 předložilo Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx dospěla xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx zaměřeno na xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx málo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty. Podskupina xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx by xx redukčním štěpení xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota je xxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx hodnota 10 mg/kg xxx volný xxxxxx, xxxxx se jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech hraček, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx nanášených prsty x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx v barvách nanášených xxxxx, jak xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Podle xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Základní xxxxxxxxxxx xxx zkušební metody xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx zvláštním xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých hračkách xx xxxxxxxx 2009/48/ES. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx neexistuje xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxx v textilním xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
V dodatku C přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Tato směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Tabulka 3 v příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx CEN xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx toys. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (RAC), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX), Xxxxxxx on xx Annex XV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx tattoo inks xxx permanent xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx from Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx non-regulated xxxxxxxx xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx from xxx dyes xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Citováno x: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx on xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, s. 69.
(14) Diskusní xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), karta „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).