XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hračkách
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. června 2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx použité v hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 5 písm. x) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 2, xxxx xx anilin, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx směsí obsahujících xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx limit xxxxxx xxxxx pro mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2 (5). |
|
(3) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (XXX), xx neměly xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s používáním výrobků xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx byl založen xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx xx identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty“. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (RAC) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k omezení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx prahové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí tato xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx legislativních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx anilin xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu xxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx v dodatku 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx v 9 xxxxxxxx (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx toho xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx volný xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v těchto xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx vlastností anilinu (14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající limit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx málo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných než xxxxxx, xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním xxxxxxx xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxxx zjistit. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, že by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nanášených xxxxx xxxxxxxxxx zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček, 30&xxxx;xx/xx pro xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 směrnice 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx trh, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx obsahu xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx toho xxxx xxxxx srovnávat xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx obaly potravin. |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti anilinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx 30&xxxx;xx/xx xx redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xx výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a 30 mg/kg po xxxxxxxxx štěpení. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx hraček, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx C přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich znění.
Použijí xxxx předpisy xxx xxx 5. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx opinion xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx CEN xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. EUR 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx permanent make-up. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, s. 90.
https://echa.europa.eu/documents/10162/2b4533af-f717-4bff-939b-2320fb43b462
(9) Viz Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx xxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx can xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xx clothing textiles, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Citováno x: XXXX – Position xxxxx on xxxxxxx. Xxxxx 2016. Předloženo xx zasedání podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 1. června 2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).