XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX bodu 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx karcinogenní látky xxxxxxxxx 2, jako xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), což odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxx obsahu xxxxx pro mutagenní xxxxx kategorie 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), by neměly xxx xxxxxxxx v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v důsledku expozice xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx je identifikován xxxx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (RAC) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k omezení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, že xxxxxx je považován xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xx-xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce redukčního xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního štěpení xxx xxxxxxxx ve xxxxxx provedené ve Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx skupiny odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. Z 23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin byl xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx až 588 mg/kg. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nanášené xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 konstatovala, xx xxxxx xxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistota xxxxxx v těchto xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx i pro xxxxxxxxxxxxxx účinky této xxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky dospěla xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 (15) x&xxxx;xxxxxx, xx omezení anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hraček x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informací x&xxxx;xxxxxxx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, useň x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx štěpení xxxx xxxxx 30 mg/kg. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě zjistit. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, podskupina xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx anilin, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx barev xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx v textilních x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx anilin xx redukčním štěpení x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx v barvách nanášených xxxxx, xxx již xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 2009/48/XX musí xxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Komise (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx zvláštním xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx a předmětů z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých hračkách xx xxxxxxxx 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx srovnávat migrační xxxxxx s limity xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx podskupiny pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx limit pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve výši 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx xx výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské státy přijmou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze VI xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx opinion xx the XXXXX xx xxx assessment xx CEN xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxxx xxx 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Institut pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Výbor xxx socioekonomickou analýzu (XXXX), Xxxxxxx xx xx Xxxxx XV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx inks xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018. Xxxxxxx 2, oddíl 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx from Sweden.
(12) Brüschweiler xx xx., Xxxxxxxxxxxxxx xx non-regulated xxxxxxxx xxxxxx of toxicological xxxxxxx xxxxx can xx cleaved xxxx xxx xxxx used xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Citováno x: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx on aniline. Xxxxx 2016. Předloženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), karta „Xxxxxx“.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS a 89/109/EHS (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).