SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx o zvláštní limitní xxxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek C přílohy XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx použité x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX bodu 5 písm. x) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, jako xx anilin, používány x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx obsahu“). Xxxxxx xxxxx obsahu xxxxx xxx mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2 (5). |
|
(3) |
Vědecký xxxxx xxx zdravotní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci (XXX), xx xxxxxx xxx přítomny v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx byl založen xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty“. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) uvedl, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx úrovni expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 18. února 2015 (9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx anilin xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxx, xx-xx tento materiál xxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Výskyt xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx štěpení xxx potvrzen xx xxxxxx provedené xx Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx po provedení xxxxxxx redukčního štěpení xxx potvrzen xx xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty (13). Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adresované Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx skupiny odborníků xxx bezpečnost hraček xxx 8. června 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx písemné stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, tak i pro xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) k závěru, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxx xxxxxx, useň a barvy xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx redukčním štěpení xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota je xxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx o barvy xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx anilin xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx pro volný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak již xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx metody xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), které xx xxxxxxxxx opatřením xx smyslu článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich uvádění xx xxx, xx xxxx liší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx obsahu pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/48/ES. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx při xxxxxxxxx limitů xxxxxx xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx klasifikaci anilinu xxxx látky XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx podskupiny pro xxxxxxxx látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx po xxxxxxxxx xxxxxxx a limit xxx xxxxxx v barvách xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx x&xxxx;30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx štěpení. |
|
(10) |
Směrnice 2009/48/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx C přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx I nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x response xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007.
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Institut xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitele, 2004. XXX 21092 XX. Oddíl 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx posuzování xxxxx (RAC), Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (XXXX), Xxxxxxx on xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx substances used xx tattoo xxxx xxx xxxxxxxxx make-up. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxXxx&xxx;xx=20916&xxx;xx=1
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx zasedání xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx xxxx Sweden.
(12) Brüschweiler xx al., Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxxx aromatic xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Position xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx expertních skupin Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).
(18) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).