XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx některé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxxx zvláštní limitní xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo v jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do úst. |
|
(2) |
Anilin (xxxxx XXX 62-53-3) xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 a mutagenní látka xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx III bodu 5 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX mohou xxx karcinogenní látky xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, používány x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních koncentracích xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxx xxxxx, konkrétně 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („limit xxxxxx“). Xxxxxx limit obsahu xxxxx xxx mutagenní xxxxx xxxxxxxxx 2&xxxx;(5). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxxx xxx přítomny v hračkách (6). Xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s používáním výrobků xxxxxxxxxxxx anilin. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx „xxxxxxx z mutagenity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xxxxx xxxxxx je identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prahové xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k omezení látek x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx karcinogen bez xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice. |
|
(4) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost hraček, xxx xx tato xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx zasedání podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxx v barveném materiálu xxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xx-xx xxxxx materiál xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxx potvrzen xx xxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost hraček xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015. Z 23 xxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx textilu (4 % xxxxx xxxxxx) v množství 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx 153 xxxxxx&xxxx;(12). Xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;9 xxxxxxxx (6&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx časopisu nalezen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(13). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rovněž v písemné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx anilin xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v těchto xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost hraček xxx 8. června 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxx pro anilin xxxxxx jak pro xxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxx a části xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx málo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných než xxxxxx, xxxx a barvy xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx štěpení xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx redukčního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx o barvy xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 mg/kg xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nanášených xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxx xx 30 mg/kg xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx anilin xx redukčním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx pro xxxxx xxxxxx v barvách nanášených xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx na obaly xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 nařízení Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (18), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvádění xx trh, se xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2009/48/ES. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahu. X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxx neexistuje xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx klasifikaci anilinu xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxx, stanovisko xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx v textilním xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx 30&xxxx;xx/xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V dodatku X&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3 v příloze VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.
(4) Tabulka 3.6.2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx xxx opinion xx the CSTEE xx xxx assessment xx CEN report xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx dne 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxx a ochranu spotřebitele, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Výbor xxx socioekonomickou analýzu (XXXX), Opinion xx xx Annex XX xxxxxxx proposing xxxxxxxxxxx xx substances xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx dne 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx: EXP/WG/2015/027/Ann1, Xxxxxxx xxxx xxxxxx cleavage, Xxxxxxx from Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx xxx-xxxxxxxxx aromatic xxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx which xxx xx xxxxxxx xxxx xxx dyes xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx x: XXXX – Position xxxxx xx aniline. Xxxxx 2016. Předloženo xx zasedání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dokument XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, skupina odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), karta „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx. xxxx. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).