Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/900

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 20. ledna 2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Yakult Pharmaceutical Xxxxxxxx Xx., Ltd. Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) x&xxxx;xxxx xxxxxx uvést xx trh „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxx potravinu x&xxxx;xxxxxxx v řadě potravin, xxxxxx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Galakto-oligosacharid xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx., Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „galakto-oligosacharid“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlasil, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18. června 2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny.

(6)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Úřad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx ingredient xx food xxxxxxxxxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin v doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). Toto xxxxxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283.

(7)

Xxxx ve xxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxxxxx změnách xxxxxxxx xxxxxxx bezpečné.

(8)

Stanovisko úřadu xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, v souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(9)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“, xxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6384.


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES

0,333

Doplňky xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx

0,450 (odpovídá 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx)

Xxxxx

0,020

Xxxxxx xxxxxx

0,030

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (ve formě xxxxxx)

0,020

Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů

0,020

Jogurty

0,033

Dezerty x&xxxx;xxxxx

0,043

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx

0,043

Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

0,021

Xxxxxx xxx kojence nahrazující xxxxx

0,012

Xxxxx xxx xxxx xxxx

0,025

Xxxxxxxxx nápoje xxx xxxx děti

0,024

Dezerty xxx xxxx xxxx

0,027

Xxxxxx xxx xxxx xxxx

0,143

Xxxxxxxx pro xxxx děti

0,027

Nápoje xxxxxx xxx krytí xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx

0,013

Xxxxx

0,021

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

0,059

Xxxxxx xxxxxxxxx

0,125

Xxxxxxx

0,125

Xxxxxxxx

0,125

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013

0,008“