XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/900
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. ledna 2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Yakult Pharmaceutical Xxxxxxxx Co., Ltd. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) x&xxxx;xxxx záměru xxxxx xx xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx novou potravinu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Radu (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx zařazen xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Industry Xx., Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“. Xxxxxxx žádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxx potraviny „galakto-oligosacharid“ x&xxxx;xxxxxxxxx stravy z 0,333 kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx. V průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlasil, xx x&xxxx;xxxxxxx vyloučí xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Xxxx xxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx „Safety xx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of xxx xx galacto-oligosaccharides xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx supplements xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). Xxxx xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu jako xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx změnách podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců a malých xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potraviny „galakto-oligosacharid“, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283 a zařazeném xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Položka x&xxxx;xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx označování, které xxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(1):6384.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
„Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
|||
|
Xxxxxxx stravy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4 g galakto-oligosacharidu/porci; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
|||
|
Xxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxx nápoje |
0,030 |
|||
|
Náhrada xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
|||
|
Jogurty |
0,033 |
|||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nápoje |
0,021 |
|||
|
Nápoje xxx kojence xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,024 |
|||
|
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxx děti |
0,143 |
|||
|
Cereálie xxx xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxx krytí výdajů xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx náplně plněného xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||