PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/900
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. ledna 2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Yakult Pharmaceutical Xxxxxxxx Xx., Ltd. Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) x&xxxx;xxxx xxxxxx uvést xx trh „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxx potravinu x&xxxx;xxxxxxx v řadě potravin, xxxxxx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Galakto-oligosacharid xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx., Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „galakto-oligosacharid“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlasil, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18. června 2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny. |
|
(6) |
Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Úřad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx ingredient xx food xxxxxxxxxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin v doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). Toto xxxxxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Xxxx ve xxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxxxxx změnách xxxxxxxx xxxxxxx bezpečné. |
|
(8) |
Stanovisko úřadu xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, v souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“, xxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6384.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Maximální xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
|||
|
Doplňky xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (odpovídá 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
|||
|
Xxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (ve formě xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
|||
|
Jogurty |
0,033 |
|||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxx kojence nahrazující xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx nápoje xxx xxxx děti |
0,024 |
|||
|
Dezerty xxx xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,143 |
|||
|
Xxxxxxxx pro xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Nápoje xxxxxx xxx krytí xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||