XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/884
xx xxx 8. března 2021,
xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 odst. 1 písm. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a elektronická zařízení xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx některá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx směrnice 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx v její xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxx je xxxxxxx xxxxx uvedená v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/EU. |
|
(4) |
Směrnicí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx obrazového xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 třetím pododstavcem xxxxxxx xxxxxxxx skončit xxx 30. června 2019. |
|
(5) |
Komise xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, tj. ve xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx (xxxx xxx „žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Připomínky obdržené xxxxx xxxxxx konzultací xxxx zveřejněny na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách. |
|
(7) |
Rtuť xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx snímání, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vodivost xxxx rotujícím snímačem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízením. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, čímž xxx získat obrazy x&xxxx;xxxxxx rozlišením, xxx xxxx prospěšné xxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nahrazení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědecky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 a čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/EU prodloužena xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx let xxxxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026. S ohledem xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 30. června 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 1. července 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx o výjimku xxx xxxxxxx rtuti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;94, 10.4.2015, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V bodě 42 přílohy XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„Platí xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“