Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/884

xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU, xxxxx xxx o dobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. června 2011 o omezení xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 odst. 1 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a elektronická xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a monitorovacích x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výjimku x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxx je omezená xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx obrazového snímání (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx, xx toto xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxx výjimky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skončit xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(5)

Xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 směrnice 2011/65/XX, obdržela xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx elektronickým zařízením. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx frekvencí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozlišením, jež xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k chybějícím xxxxxxxxxxxx xx nahrazení xxxx xxxxxxxxxx rtuti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědecky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), a neoslabí tedy xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx stanoví.

(9)

Je proto xxxxxx prodloužit platnost xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx směrnice je xxxxxx členským státům.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;94, 10.4.2015, s. 6).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA

V bodě 42 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx do 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“