SMĚRNICE KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/884
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/EU, xxxxx xxx o dobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. června 2011 o omezení xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 odst. 1 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a elektronická xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a monitorovacích x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výjimku x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxx je omezená xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx obrazového snímání (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx, xx toto xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxx výjimky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skončit xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 směrnice 2011/65/XX, obdržela xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx elektronickým zařízením. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx frekvencí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozlišením, jež xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k chybějícím xxxxxxxxxxxx xx nahrazení xxxx xxxxxxxxxx rtuti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědecky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), a neoslabí tedy xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx stanoví. |
|
(9) |
Je proto xxxxxx prodloužit platnost xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice je xxxxxx členským státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;94, 10.4.2015, s. 6).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V bodě 42 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxx do 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“