XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/884
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx výjimky pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX ze xxx 8. června 2011 o omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx členské xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU. |
|
(4) |
Směrnicí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/574&xxxx;(2) Komise xxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání (xxxx jen „xxxxxxx“) xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 30. června 2019. |
|
(5) |
Komise xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xx. ve xxxxx stanovené ustanovením xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 směrnice 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti výjimky (xxxx xxx „žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách. |
|
(7) |
Rtuť xx xxxxxxx v otáčecích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx snímačem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxx jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, čímž xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozlišením, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k chybějícím xxxxxxxxxxxx xx nahrazení nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v současné xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx proto xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx výjimky by xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 a čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU prodloužena xx maximální dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxx 30. června 2026. S ohledem xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 30.&xxxx;xxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Tyto xxxxxxxx použijí xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, pokud xxx o výjimku pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;94, 10.4.2015, s. 6).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxx 42 přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx odstavec xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“