SMĚRNICE XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/884
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx výjimky xxx xxxxxxx rtuti v otáčecích xxxxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního ultrazvukového xxxxxxxxxx snímání
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. června 2011 o omezení xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx a elektronická xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxx výjimku x&xxxx;xxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v její příloze X. |
|
(3) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 2011/65/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obrazového xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx, xx xxxx xxxxxxx zahrnula xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, tj. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx.&xxxx;5 odst. 5 směrnice 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx stranami v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rotujícím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rtuti xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, čímž xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozlišením, jež xxxx prospěšné xxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx alternativám xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), a neoslabí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx stanoví. |
|
(9) |
Je xxxxx xxxxxx prodloužit platnost xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/EU prodloužena xx maximální xxxx xxxxx xxx končící xxxx 30. června 2026. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxxx výjimky měla xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha XX směrnice 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 30. června 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx použijí ode xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v systémech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obrazového xxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;94, 10.4.2015, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxx 42 přílohy XX směrnice 2011/65/EU xx xxxxx odstavec xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“