SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/884
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU ze xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx některá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výjimku a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx směrnice. |
|
(2) |
Kategorie xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxx je xxxxxxx xxxxx uvedená v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obrazového xxxxxxx (xxxx xxx „výjimka“) xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, obdržela xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace se xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xx xxxxxxx v otáčecích xxxxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rotujícím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx obrazy x&xxxx;xxxxxx rozlišením, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k chybějícím xxxxxxxxxxxx xx nahrazení nebo xxxxxxxxxx rtuti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx použití v současné xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Výjimka xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kterou toto xxxxxxxx stanoví. |
|
(9) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx výjimky xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx let xxxxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 8. března 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/574 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obrazového xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;94, 10.4.2015, s. 6).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxx 42 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“