XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/884
xx xxx 8. března 2021,
kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx o dobu xxxxxxxxx výjimky pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX ze xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle směrnice 2011/65/XX xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. |
|
(2) |
Kategorie xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx udělila xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v systémech intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx, xx toto xxxxxxx zahrnula do xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxx směrnice skončit xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Připomínky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx internetových xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízením. Xxxxxxxxx rtuti xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx prospěšné pro xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx alternativám xx nahrazení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), a neoslabí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx končící xxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 30. června 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxx IV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;94, 10.4.2015, s. 6).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V bodě 42 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„Platí do 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“