PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/853
xx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx S. griseoviridis) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxx zprvu nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx době xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(4) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61, jak xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx byla předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61. |
|
(6) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15. ledna 2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx předal xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 oznámil xxxx Komisi svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx v případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 splněna. Proto xx vhodné schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 do 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. aizawai xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx H-14) xxxx XX65-52, Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. kurstaki xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX12 a EG 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, dichlorprop-P, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, metkonazol, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přitom x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 203 pro Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“