XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/853
ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Dotčenou xxxxxxx látkou xx xxxxxxxx zprvu nazvaná Xxxxxxxxxxxx griseoviridis. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx později změněn xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx tak xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxx xx stanoveno v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) a Komisi. |
|
(8) |
Úřad xxxxxx xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19. června 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3. prosince 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo zjištěno, xx v případě jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. Xxxxx xx vhodné schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx pouze jako xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/566&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xx 30. dubna 2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx by xx xxxx nařízení začít xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6182, 14 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx H-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. kurstaki xxxxx XXXX 351, XX 54, SA 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx pomonella granulovirus (XxXX), xxxxxxxxxx, dichlorprop-P, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MA342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx), Trichoderma asperellum (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Trichoderma atroviride (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Streptomyces kmen X61 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx K61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy a pracovníků x&xxxx;xxxx přitom v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxx podmínka xxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky. Výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (2). |
(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“