Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853

ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) byl Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx změně, a současný xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61.

(3)

Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Streptomyces xxxx K61.

(6)

Žadatel předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou.

(7)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx a dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 19. června 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Streptomyces kmen X61.

(10)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Streptomyces xxxx X61 xxxx kritéria xxx schválení stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011.

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx možné xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx se xxxx nařízení začít xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. července 2021.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX ze dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. L 330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(7)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2021/566 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx H-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki xxxxx XXXX 351, XX 54, SA 11, XX12 a EG 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, metkonazol, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx XX342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx), Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxxx XXX012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmeny X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, trinexapak, tritikonazol x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx K61, a zejména xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx kvality, jak xx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (2).


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 203 pro Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

„145

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx hodnoty mikrobiologické xxxxxxxxxxx&xxxx;(*1).


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“