Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/853

xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Dotčenou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx griseoviridis. Tento xxxxx xxx z vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(3)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(4)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(6)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx a dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx předložil Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx Streptomyces xxxx X61 splní kritéria xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25. ledna 2021 návrh xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávě o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválení xxxxx Streptomyces kmen X61 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011.

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 do 30. dubna 2022, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. doi:10.2903/j.efsa.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Beauveria bassiana xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx granulovirus (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MA342, pyrimethanil, Xxxxxxx oligandrum M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x&xxxx;XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, s. 1).


XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, a zejména xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:

1)

v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve S. xxxxxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxx B se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„145

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx relevantní nečistoty

1. července 2021

30. června 2036

Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(*1).


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“