Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0853

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0853

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853

xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 (xxxxx X. griseoviridis) xxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Dotčenou xxxxxxx látkou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx později xxxxxx xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61.

(3)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(4)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61, xxx xx stanoveno v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, končí xxxx 30. dubna 2022.

(5)

V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(6)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx a dne 15. ledna 2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(8)

Xxxx předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli a členským xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx předložila Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx o obnovení schválení x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011.

(14)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xx 30. dubna 2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dřívějšího xxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije se xxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx ABTS-1857 a GC-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx granulovirus (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, metkonazol, metrafenon, xxxxxxxxxx, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Streptomyces xxxx X61

Xxxxxxxxx se

Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx K61, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx o mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx

XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:

„145

Xxxxxxxxxxxx kmen K61

Nepoužije xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v pracovním dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx&xxxx;(*1).

(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“