PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/853
ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx X. griseoviridis) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx z vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx X61. X&xxxx;xxxxxxx době xxxxx x&xxxx;xxxxx změně, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx kmen K61. |
|
(3) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, končí xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61. |
|
(6) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15. ledna 2019 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx předal xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení x&xxxx;xxx 25. ledna 2021 xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Streptomyces xxxx X61 jsou kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž mohou xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx xx proto měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. května 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;330, 9.12.2008, s. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6182, 14 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. aizawai xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx AM65-52, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX12 a EG 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx xxxxxxxxx granulovirus (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas chlororaphis xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Streptomyces X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, T25 x&xxxx;XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum kmeny X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Streptomyces xxxx X61 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx prostředky. Výrobci xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 pro Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“