XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853
xx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx griseoviridis. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx K61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx tak xx Xxxxxxxxxxxx kmen K61. |
|
(3) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx K61. |
|
(6) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi. |
|
(8) |
Úřad xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19. června 2020 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx předložila Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Streptomyces kmen X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxx kritéria xxx schválení stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahující Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61 do 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx této prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by se xxxx nařízení začít xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxxxxxxxxxxxx v příloze I, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6182, 14 s. doi:10.2903/j.efsa.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se mění xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx H-14) xxxx XX65-52, Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, SA 11, XX12 a EG 2348, Beauveria bassiana xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxx X11, Trichoderma xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) kmen ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“