Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853

xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 x&xxxx;xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 (xxxxx S. griseoviridis) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Dotčenou xxxxxxx látkou xx xxxxxxxx xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx době došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx tak xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61.

(3)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(4)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky Streptomyces xxxx X61, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, končí xxxx 30. dubna 2022.

(5)

V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(6)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou.

(7)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi.

(8)

Úřad předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25. ledna 2021 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Streptomyces kmen X61.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přezkoumány.

(11)

Bylo zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Streptomyces kmen X61 xxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. Proto xx vhodné schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nezachovat omezení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011.

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/566&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 do 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx možné xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dřívějšího xxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije se xxx xxx 1. července 2021.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. května 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. doi:10.2903/j.efsa.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. aizawai xxxxx ABTS-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX12 a EG 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) kmen BIPESCO 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Streptomyces X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxxx ICC012, T25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx atroviride (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).


XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx se

Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx K61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přitom x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx uvedeny vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno v pracovním xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx


XXXXXXX II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 pro Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxx B se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„145

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(*1).


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“