Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxx „CMR“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx VI nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Látka XXX xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(3)

V zájmu xxxxxxxxxx uplatňování zákazu xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx by látky XXX xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé větě xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), které xx použije ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx XXXX: titanium xxxxxxx) jako „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v položce 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (nanoforma) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Kromě xxxx je oxid xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 odst. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 přijal Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx k oxidu xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx jen „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx xxxxxxxxxx XXXX, které xx xxxxxx oxidu titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx TiO2 xxxxxxxx xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxx sypkého xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je XxX2 xxxxxxxxx xx bezpečný xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx aerosolového xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx byly vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx materiálu s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx určit, zda xx xxxx závěry xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx aplikací obsahujících xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx prášku obsahujícího 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx povolen pro xxxxxxx v aplikacích, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx aerosolového xxxxxx, jak je xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx barviva x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčeno xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx IV x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27a xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx titaničitý (nano) xx nesmí používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k expozici plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde o jiné xxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických přípravcích. Xx se xxxx xxxxxxx, metaldehydu (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-methylimidazolu, xxxxxxxxxxxxx (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx době nevztahují xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx látek, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), ethylenoxid x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Látky, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966&xxxx;(6), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek klasifikovaných xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxxx xxxx). Xxx xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS (8), xx vhodné povolit xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových xxxxxxx, xxxxxx stínech, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx deodorantech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5 %. Xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/831 (9), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx vyňata.

(14)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,