Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxx jen „XXX“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky CMR xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX kategorie 1 A, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém pododstavci xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx uplatňování zákazu xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek v příloze XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx jsou splněny xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé větě xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx III až XX xxxxxxxxx nařízení xx měly být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), které xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zakázat.

(5)

Konkrétně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx TiO2 (název xxxxx XXXX: titanium xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx se xxxxxxxx xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v položce X&xxxx;171 (xxxx titaničitý) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Oxid xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (nanoforma) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích je xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (nano) povolen x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování, a s výhradou xxxxxxx podmínek uvedených xx xxxxxxx položce.

(7)

V návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále xxx „xxxxxxxxxx VVBS“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, dospěl xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XxX2 bezpečný xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx sypkého prášku xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, xx TiO2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravků založených xxxxx xx jednom xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxx xxxxx, zda xx xxxx xxxxxx xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx druhy oxidu xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx XXXX xx xxxx titaničitý xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a měl xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 a jeho použití xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xx obličej xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na vlasy xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx barviva x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i používání xxxxx titaničitého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx s položkou 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx, aniž xx dotčeno xxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloh XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, nebyla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, metaldehydu (XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, benzo[rst]pentafenu, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, ethanolu, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, cyflumetofenu (XXX), diisohexyl-ftalátu, halosulfuron-methylu (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), ethylenoxid x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xx xxxx být zařazeny xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

(12)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2019/1966&xxxx;(6), xxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx xxxx xxxxx, xxx je konzervační xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx deodorantech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Položka 98 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx toho xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx xxxxxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 a 1427) nařízením Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Druhá xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx vycházejí z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217, by xx xxxx použít xx xxxxxxxx data xxxx uvedené nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,