Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) stanoví harmonizovanou xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 v závislosti xx úrovni xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008 (látky XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxxxxxx 1X nebo xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx nebo x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx hospodářské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx větě xxxx v čl. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX uvedeného nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx od téhož xxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx CMR v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená v položce X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 231/2012 (4). Oxid xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v položkách 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) na xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxx v koncentracích xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX byla dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podána žádost x&xxxx;xxxx výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 přijal Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx jen „xxxxxxxxxx XXXX“) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xx stanovisku XXXX, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1 % xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx TiO2 xxxxxxxx xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx obličej ve xxxxx xxxxxxx prášku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx TiO2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, zda xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx, xx které xx stanovisko XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx neměl xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, a měl by xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx použití xx mělo být xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx sypkého prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxx titaničitého do xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx být stanoveno, xx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povoleno, aniž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx položka 27x xxx xxxxxxx, že xxxx titaničitý (xxxx) xx nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, nebyla xxxxxxxxxx xxxxx žádost o výjimečné xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx se týká xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, ethanolu, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx a lineárních xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, halosulfuron-methylu (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, metaflumizonu (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX ani nejsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, V nebo XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx nikl-bis(sulfamidát), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jednotného uplatňování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, zavedlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx 2-hydroxybenzoovou (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx změny plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx xxxx účely, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx deodorantech v koncentraci xx 0,5 %. Xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nikelnatý (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 (10) jako XXX podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx látek jako xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, xx xx xxxx xxxxxx xx stejného xxxx xxxx uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,