Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastnostech CMR.

(2)

Článek 15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 (látky XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx v kosmetických přípravcích xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(3)

V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx hospodářské subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx III až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), které xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Je proto xxxxxxxx xx téhož xxxx používání xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx TiO2 (xxxxx xxxxx XXXX: titanium xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v položce 143 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009 a povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx titaničitý) xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (4). Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx je oxid xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xxxxxxx xxxxxxxxxx k oxidu xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx jen „xxxxxxxxxx VVBS“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve stanovisku XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx výbor x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xx TiO2 bezpečný xxx xxxxxx spotřebitele xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx sypkého xxxxxx xx maximální koncentrace 25&xxxx;% a v přípravcích xx xxxxx ve formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx TiO2 xxxxxxxxx xx bezpečný xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx jednom xxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací není xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx závěry xxxxxxx i v případě jiných xxxxxxxxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele při xxxxxxxxxx, a měl xx xxxxx xxx doplněn xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx použití xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej ve xxxxx sypkého xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xx zmíněných xxxxxxxx. Kromě zařazení xxxxx titaničitého xx xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx IV xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povoleno, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Za tím xxxxxx by měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloh XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx odkaz na xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx titaničitý (xxxx) xx nesmí používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež mohou xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx než oxid xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx látky CMR xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, halosulfuron-methylu (XXX), 2-methylimidazolu, metaflumizonu (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX ani xxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX, V nebo VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx xxx zařazeny xx seznam látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966 (6), xxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx změny x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS (8), xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx xxxx účely, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx mlécích, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx linkách, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Položka 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx toho látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (číslo XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) nařízením Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Druhá xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx uvedené nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,