Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xx xx základě xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (látky XXX) jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx nebo x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009.

(3)

V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx jistoty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX měly být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze III xxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx větě xxxx v čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny.

(4)

Nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), které xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx používání těchto xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „karcinogen xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx oxid xxxxxxxxxx xx formě prášku xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx titaničitý) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (4). Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) na xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze v koncentracích xx 25 %. Kromě xxxx je xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx výjimečné použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx jen „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxx oxidu titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) ve formě xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, dospěl xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx dostupných xxxxx xx XxX2 xxxxxxxx xxx xxxxxx spotřebitele xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx jde o profesionální xxxxxxx, xx XxX2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravků založených xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx závěry xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx VVBS xx xxxx titaničitý xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx neměl xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, a měl xx xxxxx xxx doplněn xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 a jeho xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx IV uvedeného xxxxxxxx, xxxxx i používání xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčeno xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx měl xxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloh IV x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx nutná xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx položka 27a xxx xxxxxxx, xx xxxx titaničitý (xxxx) xx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, nebyla předložena xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx době nevztahují xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX ani xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohami XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx ještě xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x&xxxx;xxxxxxx příloze.

(12)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx za xxxxxx jednotného uplatňování xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx 2-hydroxybenzoovou (xxxxx xxxxx INCI: salicylic xxxx). Xxx xx xxxx změny xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových mlécích, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 0,5 %. Xxxxxxx 98 přílohy III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx dvakrát uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 (9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217, by xx xxxx použít xx stejného data xxxx xxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,