Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „CMR“). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však může xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx v příloze XXX xxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), které xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx od téhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2020/217 stanoví klasifikaci xxxxx TiO2 (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤ 10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 a povolen xxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (4). Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném k použití, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podána xxxxxx x&xxxx;xxxx výjimečné použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 odst. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) za xxxxxx xxxxxxx nezbytných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) ve formě xxxxxx obsahujícího 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx výbor x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XxX2 bezpečný xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, xx TiO2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xx jednom xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxx xxxxx, zda xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx stanovisko XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx XXXX by xxxx titaničitý xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx o aerodynamickém průměru ≤&xxxx;10 μm neměl xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx aerosolového xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloh XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, nejsou nutná xxxxx xxxxx opatření, xxxxx položka 27x xxx stanoví, xx xxxx titaničitý (xxxx) xx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, benzo[rst]pentafenu, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) derivátů, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx nejsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx v současnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, by xxxx být zařazeny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966&xxxx;(6), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1480&xxxx;(7) jako XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-hydroxybenzoovou (xxxxx xxxxx INCI: salicylic xxxx). Xxx se xxxx změny xxxx xxxxxxx xx závěrem xxxxxxxxx stanoviska VVBS (8), xx vhodné povolit xxxxxxx xxxx látky xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx linkách, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx deodorantech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5 %. Položka 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nikelnatý (číslo XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) nařízením Xxxxxx (EU) 2019/831 (9), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) jako XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx tudíž xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,