XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/843
xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx.&xxxx;20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX&xxxx;(2) xxx kyazofamid zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kyazofamid, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx dne 31. července 2021. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 ji xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 23. května 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx závěr (6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx kyazofamid xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx necílových xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxx kyazofamid Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx 26. ledna 2021. |
|
(9) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě jednoho xx více reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kyazofamid jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx kyazofamidu xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxxx nařízení (XX) 2018/605, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s pokyny xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxx látky. Xxxxxxx xx xx datum xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, se obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/23/XX ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, oxasulfuronu, ethoxysulfuronu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyazofamidu (Xx. věst. L 81, 28.3.2003, x.&xxxx;39).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4503 [24 s.]. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; Xxx XXXX Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx A, Xxxxxx X, Lostia XX, Xxxx S, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Linden X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx disruptors xx xxx context xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Journal 2018; 16(6):5311, s. 135.
(10) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/869 xx dne 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, boskalid, bromoxynil, xxxxxx, kyazofamid, dimethomorf, xxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx XXX 120116-88-3 XXXXX 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu potvrzující xxxxxxxxx, pokud jde x:
Xxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 do dvou xxx od xxxx, xxx Komise zveřejnila xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxx 2, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx absence xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 46 xxx xxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o obnovení schválení.