PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/843
xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/23/ES (2) xxx kyazofamid xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu. |
(5) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 23. června 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se necílových xxxxxxxx úřad xxxx xxxxx aktualizoval dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 3. prosince 2020 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
(9) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (8), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, thyroidní xxxx xxxxxxxxxxxxx dráhy. Xx xxxxxxx dostupných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 i ke zprávám x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
(11) |
Bylo zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, která xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu xxxxxxx. |
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky. Xxxxxxx je vhodné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 v souladu s bodem 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/605, a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 (10) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx xx 31. července 2021, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Protože xx xx datum xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx datu xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. května 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/23/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, oxasulfuronu, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, oxadiargylu a kyazofamidu (Xx. věst. X&xxxx;81, 28.3.2003, s. 39).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4503 [24 x.]. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; Xxx XXXX Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Úř. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky) x&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC), Xxxxxxxxx X, Arena X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx A, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Munn S, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx F, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx S, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx disruptors xx xxx context of Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) No 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018; 16(6):5311, s. 135.
(10) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
XXXXXXX X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||||
Kyazofamid CAS 120116-88-3 XXXXX 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Žadatel xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xx xxxx xxx xx data, xxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinku xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podzemních xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxx 2, žadatel poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 46 pro xxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.