Plné znění - 32021R0824

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;820/2011&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 820/2011 stanoví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxxxxxxxxxx metabolity XX1, XX2, XX3, XX4, XX5 x&xxxx;XX6.

(3)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;820/2011 xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX1, MT13, XX14 a neidentifikovaných xxxxxxxxxx XX1, XX2, XX3, XX4, LM5 x&xxxx;XX6, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xx-xx terbuthylazin podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;820/2011. Co xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx látka, xxxxx „může xxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxx, která „může xxxxxxx xxxxxxxx“, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proto xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, tedy Xxxxxxx xxxxxxxxxx, posoudil dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem. Xxx xxxxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konzultoval xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu (6) xxxxxxxxx xxxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zprávě xx Xxxxxx xx xx, xx požadavek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxx technické účinné xxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nečistot a o porovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx toxikologické xxxxxx, lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx terbuthylazinu. Xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(7) x&xxxx;19.&xxxx;xxxx&xxxx;2019&xxxx;(8). Xxxx xxxxxxx riziko xxx kojence x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxxx terbuthylazinu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx terbuthylazinu x&xxxx;xxxxx 850&xxxx;x/xx xxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx v maximální xxxxx 850&xxxx;x/xx, předpokládá xx, xx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, XX3 x&xxxx;XX6, budou vyskytovat x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v množství xxxxxxxxxxxx 0,75 μx/x xx každé xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx, které však xxxxxx možné xxxxxxx, xxxxxxx referenční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx odvozeny.

(9)

Návrh zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 v podobě zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx možnost předložit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vyplývajícího z expozice xxxxxxxxxxx terbuthylazinu, xxxxx xx xxxxxxxxxx používán xx tomtéž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 850&xxxx;x/xx.

(12)

Xx xxxxx vhodné omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx v maximální xxxxx 850&xxxx;x/xx. Xx xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a simazinu, xxxxx xxxx povoleny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxx látce.

(13)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 820/2011 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, by xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,