PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/809
xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výtažek z listů Xxxxxxxxx officinale L. (xxxxxxxxx lékařského) xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22. ledna 2015 xxxxxxxx Komise od xxxxxxxxxxx Greenprotech žádost x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx používat jako xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx u ovocných xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). Úřad xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potravinu, xxx xx definována x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx k závěru, xx specifikace fermentovaného xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx obsahuje genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx genotoxických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. V důsledku toho xxxxxx možné dospět x&xxxx;xxxxxx, že fermentovaný xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. nelze xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx obavy, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právními xxxxxxxx Unie, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx nařízení a dokončila xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úřadu a k návrhu xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx žadatele byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(9) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx nelze obavy xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx základní xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v souladu s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx neschvaluje jako xxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx of Comfrey xxxxxxxx xx xx xxxx in plant xxxxxxxxxx as xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx in xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2019:EN-1753. 64 s. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1753.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (Úř. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx