XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/809
xx dne 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxxxxxxx výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx lékařského) jako xxxxxxxx látka
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22. ledna 2015 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx u ovocných xxxxxx, xxxx a zeleniny. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Komisi technickou xxxxxx o „macerátu kostivalu xxxxxxxxxx“ xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Xx xxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xx vhodné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxx, xxx zahrnovala xxxxxxx xxxxx „fermentovaný xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výtažku z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nepostačovaly x&xxxx;xxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxx pro potravinu, xxx xx definována x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx dobře xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho xxxxxx xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. nelze xxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx obavy, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx o přezkumu (4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a k návrhu xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(10) |
Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx fermentovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx základní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx application for xxxxxxxx of Comfrey xxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx as xx xxxxxx repellent xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Podpůrná xxxxxxxxx EFSA 2019:XX-1753. 64 s. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1753.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx