XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/809
ze xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh neschvaluje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx lékařského) xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx používat xxxx xxxxxxxx xxxxx hmyzu x&xxxx;xxxxxxxxx spouštěč u ovocných xxxxxx, trav x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx požadované podle xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si vyžádala xxxxxxxx pomoc xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx kostivalu xxxxxxxxxx“ xxx 28. listopadu 2019&xxxx;(2). Na základě xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zahrnovala xxxxxxx látku „fermentovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx lékařského) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) není xxxxx xxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx genotoxických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. V důsledku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. nelze xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. úřadu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 19. května 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 předlohu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xx pro zasedání xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úřadu a k návrhu xxxxxx Xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(9) |
Navzdory argumentům, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx proto xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (kostivalu lékařského) xxxx základní xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako základní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx fermentovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx and EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx of Xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx in xxxxx xxxxxxxxxx as an xxxxxx repellent xxx xxxxx elicitor in xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx EFSA 2019:XX-1753. 64 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1753.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx