Plné znění - 32021R0771

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktů;

b)

název x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x, xxxxx se liší, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2018/848;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.1 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2018/848;

e)

příslušnou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotce x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálů a použití xxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxxxx produktů;

b)

povahu a množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx přesunuty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a prodávají xxxxxxx (produkty), xxxx xx x&xxxx;xxx (s nimi) xxxxxxx manipulovaly, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zakoupeny a prodány, x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx liší, pak x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx produktů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx probíhajícího xxxx;

x)

xxxxx x/xxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx a v předchozím xxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v kterékoli xxxx xxxxxxxx, přípravy x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx prodávány xx xxxx xxxx konvenční xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřní xxxxxxxx xxxx v souladu s požadavky xxxxxxxx (EU) 2018/848;

b)

seznam xxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx členové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2018/848;

x)

xxxxx, xxxxxxx příprava a způsobilost xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systému xxxxxxx kontroly xxxxxx xx střetu zájmů;

e)

vnitřní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxx xxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxx členové xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx stávajících xxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx středisek xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx správcem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontroly, xxxxx se xxxxxxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xx zavedenými a zdokumentovanými xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx správce systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a členů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrolou xxxxxx xxxxxxx člena xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů;

j)

členové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a požadavcích xxxxxxxx (XX) 2018/848.