Plné znění - 32021D0762

(1)

Xxx 18. září 2020 xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx zemědělství, xxxxxxxxx a rybolov (dále xxx „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx 16. března 2021 (xxxx jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informoval Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx odůvodnil.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxxxxxxxx bázi.

(3)

Složení xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx obsahuje jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx schválen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), jak xxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Irsku xxxxxxxxx xxxxxx poptávka, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výpadkům xxxxxxx xxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví v Irsku x&xxxx;xxx kontrolu xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v opatření musí xxxxxxxxxxx, které mají x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx povolení dodávat xxxx xxxxxxxxx xx xxx.

(6)

Xxx 5. února 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx platnost opatření x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx mohlo ohrožovat xxxxxxx zdraví x&xxxx;xx 16.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx povolení dalších xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxx onemocnění xxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx poptávka xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přetrvávajícího xxxxxxx onemocnění COVID-19 x&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx společnosti, které xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby co xxxxxxxx požádaly x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxx minimalizoval. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx xx však xxxxxx xxxxxx náročné.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nelze x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužit.

(10)

Jelikož xxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx by mít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,