XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/762
ze dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021
o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx hygienu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 3127)
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 18.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a rybolov (dále xxx „xxxxxxxxx orgán“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx xx xxx a jejich xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx 16. března 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx příslušný orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Jako alternativu x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx doporučuje Světová xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nákazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ruce xx alkoholové bázi. |
|
(3) |
Složení xx bázi xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx schválen xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx typu 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Irsku mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx k nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx těchto přípravků. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje xxxxxx hrozbu xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx jeho xxxxxx má zásadní xxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx rozhodne, zda xxxxx povolení xxxxxxx xxxx přípravky xx xxx. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xx 16.&xxxx;xxxxxx 2021, a argumentem, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx poptávka xx xxxxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přetrvávajícího xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přípravky dodaly xx trh v rámci xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx registraci, aby xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxx minimalizoval. Xxxxxxx společnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx registraci xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx náročné. |
|
(9) |
Vzhledem k tomu, xx onemocnění COVID-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxxx, xxxxxx-xx na xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx xxx 17. března 2021, xxxx xx mít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 18.&xxxx;xxxx 2022 povolení xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx na xxx x&xxxx;xxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx hygienu.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.