XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/733
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/961, xxxxx xxx o jméno xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1395, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 jako xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Společnost Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX podala xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;887/2011&xxxx;(2), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/961 (3) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/1395&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Care XxxX xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX. X&xxxx;xxxxxxx xxxx přiloženy příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx správní xxxxxx a neobnáší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx názvem Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX, xx xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;887/2011, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/961 a prováděcí xxxxxxxx (EU) 2020/1395 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx uplatňování změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;887/2011, prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/961 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1395 xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 887/2011
Prováděcí nařízení (XX) č. 887/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx GmbH“ nahrazují xxxxx „držitel xxxxxxxx Xxxxxx Operations XxxX“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Care XxxX“ nahrazují xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/961
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/961 se xxxx takto:
|
1) |
v názvu se xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „Xxxxx držitele povolení“ xx xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“. |
Článek 3
Změny prováděcího nařízení (XX) 2020/1395
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1395 se xxxx takto:
|
1) |
v názvu xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ nahrazují xxxxx „xxxxxxx povolení Xxxxxx Operations GmbH“; |
|
2) |
ve xxxxxx sloupci xxxxxxx „Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxx „Evonik Xxxxxxxxx & Xxxx XxxX“ nahrazují xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx opatření
Stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. května 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx S.A.) (Xx. věst. L 229, 6.9.2011, s. 7).
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/961 xx xxx 7. června 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a o novém xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;2036/2005 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 887/2011 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx Nutrition &xxx; Xxxx GmbH) (Xx. xxxx. X&xxxx;145, 8.6.2017, s. 7).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1395 xx xxx 5. října 2020 x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1292/2008 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX) (Xx. věst. X&xxxx;324, 6.10.2020, s. 3).