Plné znění - 32019L0369

SMĚRNICE KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2019/369

xx xxx 13. xxxxxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rámcového xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 xx dne 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/SVV (1), x xxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX (2) xxxxxxxx seznam látek, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 1 xxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2103. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2103 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX (3).

(3) Xxxxxxxx (XX) 2017/2103 xxxx xxxxxxxxxx 2005/387/XXX x xxxxxxx xx 23. listopadu 2018 zrušeno. Xx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2103 do 23. xxxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx rozhodnutí 2005/387/XXX xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nové xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rámcového xxxxxxxxxx 2004/757/XXX.

(4) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/387/XXX xx xxxxx xxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) X-xxxxx-X-[1-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-4-xx]xxxxx-2-xxxxxxxxxx (furanylfentanyl), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2017/2170 (4);

x) N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(cyklohexylmethyl)-1H-indazol-3-karboxamid (XXX-XXXXXXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2018/747 (5);

x) 1-(4-xxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxxxxxxx-2-xx)-1X-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxx (XXXXX-4XX-XXXXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx (XX) 2018/748 (6);

x) X-xxxxx-X-[1-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-4-xx]xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (cyklopropylfentanyl) x 2-xxxxxxx-X-xxxxx-X-[1-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-4-xx]xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2018/1463 (7).

(5) Pro Xxxxx xx xxxxxxxx (XX) 2017/2103 závazná, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2103 xxxxxxx, x xxxxx xx neúčastní xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci pro xx xxxx xxxxxxx xxx použitelná.

(7) Xxx Xxxxxx xxxx směrnice (XX) 2017/2103 závazná, x xxxxx se xxxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ně xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX se xxxxxxxx nové položky, xxxxx xxxxx:

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxxx.

(1)  Úř. věst. L 305, 21.11.2017, s. 12.

(2)  Rámcové xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví minimální xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a sankcí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;335, 11.11.2004, x.&xxxx;8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxx informací, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;127, 20.5.2005, x.&xxxx;32).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxx (XX) 2017/2170 xx xxx 15. listopadu 2017 x&xxxx;xxxxxxxxx N-fenyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidin-4-yl]furan-2-karboxamid (xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx opatřením (Úř. věst. L 306, 22.11.2017, x.&xxxx;19).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (EU) 2018/747 xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X-(1-xxxxx-3,3-xxxxxxxx-1-xxxxxxxx-2-xx)-1-(xxxxxxxxxxxxxxxx)-1X-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxx (XXX-XXXXXXXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 22.5.2018, x.&xxxx;8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2018/748 xx xxx 14. května 2018 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 1-(4-kyanobutyl)-N-(2-fenylpropan-2-yl)-1H-indazol-3-karboxamid (CUMYL-4CN-BINACA) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 22.5.2018, x.&xxxx;10).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxx (XX) 2018/1463 xx dne 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx N-fenyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidin-4-yl]cyklopropankarboxamid (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;2-xxxxxxx-X-xxxxx-X-[1-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-4-xx]xxxxxxxx (methoxyacetylfentanyl) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 245, 1.10.2018, x.&xxxx;9).