Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

ze xxx 19. března 2018

x xxxxxxxxxxxxxx krocích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x zejména xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx v Unii, xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(3) Xxx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx status nové xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x konzultaci. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx.

(4) Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin xxxx obsahovat veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx.

(5) X cílem xxxxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, v němž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určitou xxxxxxxxx xxxxxx xx trh.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx způsobem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxxxxx xxxxxx o konzultaci pouze xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, která xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx mohl přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru stanoveného x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně od xxxxxxxx 3 není xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxx xxxxxxx.

Článek 5

Postupy xxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci nedostatečné xxxxxxxxx, xxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx aby žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx požadované doplňující xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx nepostačují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx platná.

4.   Přijímající xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx o konzultaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx přijímající členský xxxx důvody pro xxxxx xxxxx.

Článek 6

Postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx statusu xxxx potraviny u dané xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx žádost určí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx konzultovat ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, žádostí o doplňující xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx neprodlouží xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx prodloužit lhůtu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx o čtyři xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského podniku, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx provozovateli potravinářského xxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a poskytne xxxxxxxxxx v souladu s článkem 7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny

1.   Oznámení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a)

název a popis xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxx nebo xxxx xxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kategorii potravin, xx které spadá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1. března 2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx o souhlas x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxx, pro které xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a poskytnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodu xxxx metody xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx svou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx obdržely podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 5, ani Komise, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace, pro xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadoval důvěrnost xxxxx xxxxxxxx 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 až 7 není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. března 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX K ŽÁDOSTI X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu

Datum: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx podniku / xxxxxxxxxxxx strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

předkládá (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx …

S pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující xxxxxxxx

XXXXXXX II

VZOR XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx xxx posouzeny xxxxxxx x&xxxx;xxxx řady xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx pro určení xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx části xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx oddílu 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, který se xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, musí xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 až 3 a bod 7)

1.

 Popis xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný popis xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 2 xxxx. x) xxxx xxxx) x xx) nařízení (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání x lidské xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) CAS (xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx název, xxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx používána?

3.2.

Druh xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x nichž) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx jejich xxxxxxx) ve xxxxxxx (xxxxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx popis průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dané potraviny x Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx významné xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V jaké xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx používána x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Uveďte xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx před 15. květnem 1997 xxxx složka xxxxxx pro konkrétní xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx)? Uveďte xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, postačují x xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala ve xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, mohou xxxxxxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx používá x Xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou x xxxxxxxxx nějaké xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxx 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx než příjem xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx potraviny? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx struktura xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje, který xx sám x xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).