Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 566 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/456

xx dne 19. března 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultačního xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1169/2011 a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx postupu xxx xxxxxxxx statusu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx článku xxxxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx x Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného nařízení.

(3) Xxx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x konzultaci. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Měla xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx.

(5) S xxxxx xxxxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx informace x xxxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxx dostupné.

(6) Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxx určitou potravinu xxxxxx na xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v úmyslu xxxxx xxxxx potravinu xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Obsah a forma xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technickou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.

3.   Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu nové xxxxxxxxx, a vypracuje se xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II za xxxxxxxxxxx, že předložil xxx každý xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku předloží x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx, požádá xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi. Xxxxx xx xxxxxx o konzultaci xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro posuzování xxxxxx žádosti o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx stát xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx ode dne, xxx xxxxxxx o platnosti xxxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx nemá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytl doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxx s provozovatelem potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 4, žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužit xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx a zveřejňování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení o tom, xxx xx dotčená xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení uvedeného x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxx příslušných kontaktních xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx internetových xxxxxxxxx Komise xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací předložených xxxx součást xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 informují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členský stát x&xxxx;xxx, pro xxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx přejí xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx toho, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx informace:

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií předložených xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;2 druhého pododstavce xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o svém stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, co xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx týdnů, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, stáhnout.

6.   Komise a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 5, xxx Komise, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx provozovatel potravinářského xxxxxxx požadoval xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K ŽÁDOSTI X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Provozovatel (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / konzultující xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx osoba: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro určení xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XX

XXXX TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve vysvětlující xxxxxxxx. Zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx podporu lidské xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx oddíl 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx kromě oddílu 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx potraviny, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxxx být xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 až 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Oddíl 1: Xxxxxxx potraviny (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný popis xxxxxxxxx, xxxxxx informace, xxx potravina obsahuje xxxxx nanomateriály podle xx. 3 xxxx. 2 písm. a) xxxx xxxx) a xx) nařízení (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx x čl. 3 odst. 2 xxxx. a) nařízení (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zdroje xxxxxxxxx (v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (mikroorganismy, xxxxx, xxxx, rostliny, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x Unii před 15. květnem 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) CAS (xxxxx bylo xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx názvy) podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx xxxxx, obecný xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxxxxx), v xxxx (x xxxxx) xx xxx potravina používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx. Přiložte xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie lidské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x lidské spotřebě x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X xxxx xxxxxxxx míře byla xxxxxxxxx používána x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx před 15. květnem 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx skupinu (xxxx. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jisti, zda xxxxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prokázání xxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, mohou xxxxxxxxxxx jiné provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx provozovatelů potravinářských xxxxxxx, xxx získali xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli konzultováni xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dostupná xx trhu x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx používá x Xxxx jakožto xxxxxx přípravek v xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx určování xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx v oddíle 1. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potraviny xxxxxx jakýchkoli složek xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx xxxxxx složek ve xxxxxx xxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Potraviny, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).