Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

ze xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x nových potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxx x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určování statusu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřili, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(3) Xxx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx.

(4) Xxxx by xxx stanovena xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx posouzení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx byli xxxxxxxxxxx x statusu xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx informace o xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx o procedurální xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ se xxxxxx xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu členskému xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xx rozumí členský xxxx, v němž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxx xxxxxxx potravinu xxxxxx xx xxx.

Článek 3

Předložení žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx účel a význam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dopis xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 3 není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxx absence.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx je platná.

4.   Přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatní členské xxxxx a Komisi. Xxxxx xx žádost o konzultaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx závěr.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx stát učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zjistí, xx nemá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx o statusu nové xxxxxxxxx u dané potraviny xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůtu pro xxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi.

3.   Aniž xx xxxxxx odstavec 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v odstavci 2 xx neprodlouží xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx o čtyři xxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx přijímající členský xxxx xxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané potraviny, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi a poskytne xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx nové potraviny

1.   Oznámení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx je dotčená xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx potravinou, xxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 8

Příslušné xxxxxx členských xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Komise xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyžaduje důvěrné xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxx, xxx které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx a členské xxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 3, xxxx xxxx xxxxxx o konzultaci xx xxxxx xxx týdnů, xxxxx níž xx xxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxx nebo již xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxx xxxxxxxx 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx informací mezi Xxxxxx a členskými xxxxx, xxxxx xx nutná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 10

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. března 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX O KONZULTACI XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u potraviny …

…

Provozovatel (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx osoba: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zejména xxxxx xxx o důkazy xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx z celé xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze části xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vyplněn xxxxx 1.

Xxx extrakty xxxx xxx xxxxx oddílu 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx potraviny (u potravin, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx nepoužíval x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Popis xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, xxxxxx informace, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx nanomateriály podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx viii) x xx) nařízení (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxx. a) nařízení (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zdroje xxxxxxxxx (v příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, rostliny, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (úplný xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx bylo xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx název, xxxxxx xxxxx, v příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx použití

3.1.

Jak xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), x xxxx (v xxxxx) xx xxx potravina xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxxxxx), v xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx lidské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997

5.1.

X xxxx významné xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x lidské spotřebě x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V jaké xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx v Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx složka xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely)? Uveďte xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Unii

Pokud si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jisti, zda xxxxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala ve xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx získali xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx informace x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny? Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní, x xxxx xxxxxx výslovně xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potraviny? Uveďte xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Potraviny, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepoužíval k xxxxxx potravin x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, jímž byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást stravy? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).