Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x nových potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx v Xxxx x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx potravin. Odstavec 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx bylo xxxxx xxx určitou potravinu xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx žádost x konzultaci. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xx žádost o xxxxxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx.

(5) S xxxxx xxxxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx byli informováni x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxx xxx o procedurální xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx definic xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx podniku o určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským státem“ xx xxxxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku konzultuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx způsobem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v úmyslu uvést xxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dopis xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx vypracuje xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.

3.   Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, xx předložil xxx xxxxx chybějící xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zda žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxx aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušným způsobem xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx platná.

4.   Přijímající xxxxxxx xxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o svém rozhodnutí xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx o konzultaci xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Článek 6

Postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx stát xxxxx xxxxx xxxxxxx statusu xxxx potraviny u dané xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx důkazy, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxx s provozovatelem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, xxxxxxx o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 xx neprodlouží xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx odůvodnění.

5.   Poté, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a poskytne xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o tom, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1. března 2018 xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných kontaktních xxxx určených pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx internetových xxxxxxxxx Komise xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, že zpřístupnění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyžaduje důvěrné xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx jejich žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx toho, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx metody xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx a členské xxxxx o svém stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, co xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx se xxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zveřejněny v zájmu xxxxxxx lidského zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provozovatel potravinářského xxxxxxx požadoval xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je nutná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. března 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

XXXXXXX I

VZOR PRŮVODNÍHO XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX POTRAVINY

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx statusu xxxx xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx podniku / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

S pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující poznámka

XXXXXXX XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxx předložené xx xxxxxxx lidské xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx v Unii před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být posouzeny xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx závěr.

Pokud xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxx, musí být xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx oddíl 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx kromě oddílu 1 xxxxxxx i oddíl 2.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, pouze xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informace, xxx potravina xxxxxxxx xxxxx nanomateriály podle xx. 3 odst. 2 písm. x) xxxx xxxx) x xx) nařízení (EU) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx s xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další charakterizace xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx (x příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (mikroorganismy, houby, xxxx, xxxxxxxx, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x ostatní xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxxx x lidské spotřebě x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx bylo přiděleno (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx nomenklatury XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx použití

3.1.

Jak xx xxx xxxxxxxxx používána?

3.2.

Druh xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x nichž) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxxxxx), v xxxx (x xxxxx) má xxx potravina používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie lidské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském státě xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997? Uveďte xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx před 15. květnem 1997 jako xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x dostupnosti x Xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx míře x xxxxxx spotřebě v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxx? Xxxxxx podrobnosti.

7.

 Další xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx používá x Xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx informace, xxxxx xxxx relevantní, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx xxxxxx složek ve xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepoužíval x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx výrobního procesu. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx průběhu výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx potravina vyrobena xx xxxxxx, který xx sám o xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).