PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/719
xx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx. Tato žádost xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.358&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358 nemá xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost uživatele X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358, úřad xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx xxx xx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxx senzibilizující xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx L-valin pro xxxxxx zvířat x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(11):6286.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
3x371x |
— |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-valinu 98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) a s maximálním xxxxxxx vody 1,5&xxxx;% |
Xxxxxxx xxxxx |
— |
— |
— |
|
23.5.2031 |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.358 Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2 Xxxxx XXX: 72-18-4 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxxxxx L-valinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro stanovení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx valinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:
|
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx