Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/709

xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80212&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80212 xxxx xxx xxxxxxxx xx úrovních odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z Escherichia coli XXXX 80212 je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx u přežvýkavců xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení uvedené xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx KCCM 80212 xxxxxxxxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. dubna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6287.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy.

3c352i

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s minimálním xxxxxxx

98&xxxx;% X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72&xxxx;% xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu se xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx.“

Xxxxx histidinu.

4.

Obsah xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce a její xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům x&xxxx;xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(2).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx ze xxxxx x&xxxx;xxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

20.5.2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx histaminu v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx spektrofotometrickou detekcí (XXXX-XX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).