Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/658

xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx L. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat.

(3)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(2) x&xxxx;4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx vulgare X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Konstatoval xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx stanoví, že xxxxxxxxx látky nesmí xxx xxxxxxxx k prodeji xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka obsahuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx a thymol, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 150&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxx podmínku xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Vulkan (DOS 00001) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(12):5095.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5794.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x317xx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) letsw. xxx. Vulkan (XXX 00001)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx vulgare X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. var. Xxxxxx (DOS 00001).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Esenciální olej xxxxx definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1)

60–65&xxxx;% xxxxxxxxx

1–3&xxxx;% xxxxxx

4–9&xxxx;% γ-xxxxxxxx

5–10&xxxx;% x-xxxxx

&xx;&xxxx;5&xxxx;% xxxxxxx

2–5&xxxx;% ß-xxxxxxxxxx

&xx;&xxxx;1,5&xxxx;% α-xxxxxxxx

&xx;&xxxx;2&xxxx;% terpinen-4-ol

0,3–1,0 % xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx XxX: 317

Xxxxx XXX: 336185-21-8

XXXX: 2660

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx x&xxxx;xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a s plamenově xxxxxxxxx detekcí (XX-XX x&xxxx;XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chromatografií x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a s plamenově ionizační xxxxxxx (GC-MS a

GC-FID)

Všechny xxxxx zvířat

150

1.

Doplňková xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxxx vulgare L. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. není x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

12.&xxxx;xxxxxx 2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx