EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/658

ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx esenciálního xxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) letsw. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(3)	Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(2) x&xxxx;4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. subsp. xxxxxx (Xxxx) letsw. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx způsobovat xxxxxxxxxx kůže a očí x&xxxx;xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látky nesmí xxx upraveny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx uživatele x&xxxx;xxxx. Xx xx xxxx zejména prezentace xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka obsahuje xxxxxxx xxxxxx, jako xx karvakrol a thymol, xxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu použití 150&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva, xxx xx mělo xxxxxx, xxx který xxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Link) letsw. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5095.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5794.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x317xx

–

Xxxxxxxxxx xxxx z Origanum xxxxxxx X. subsp. xxxxxx (Link) letsw. xxx. Vulkan (XXX 00001)

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. var. Xxxxxx (XXX 00001).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Esenciální xxxx xxxxx definice Rady Xxxxxx&xxxx;(1)

—	60–65&xxxx;% karvakrol

—	1–3 % thymol

—	4–9 % γ-xxxxxxxx

—	5–10&xxxx;% x-xxxxx

—	&xx;&xxxx;5&xxxx;% linalol

—	2–5 % ß-xxxxxxxxxx

—	&xx;&xxxx;1,5&xxxx;% α-xxxxxxxx

—	&xx;&xxxx;2&xxxx;% xxxxxxxx-4-xx

—	0,3–1,0&xxxx;% xxxxx sabinen xxxxxx

Xxxxx XxX: 317

Xxxxx CAS: 336185-21-8

XXXX: 2660

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spektrometrií x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX x&xxxx;XX-XXX)

Xxx stanovení oreganového xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxx parou spolu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX x XX-XXX)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

150

1.	Xxxxxxxxx látka xx do krmiva xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu.

2.	V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.	Xxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) s dalšími xxxxxxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx vulgare X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxx nebude možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

12. května 2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32021R0658

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/658

ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx esenciálního xxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R0658

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/658

ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx esenciálního xxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.