NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/572
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ustanovení
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě vyrobené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxx povoleno xxxxx směrnice Xxxxxx 2006/141/XX&xxxx;(3). Xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx&xxxx;(4) xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxx kladně xxxxxxxx pouze xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx trhu. Xxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
|
(4) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posuzuje xxxxxxxxxx a vhodnost xxxx xxxxxxx složení odpovídajících xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zákonně xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2006/141/XX. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jiným xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem. |
|
(6) |
Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxxxxx krize x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx způsobily neočekávané xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx zabránilo možnému xxxxxxxx trhu, xx xxxxxxxx odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx hodnocení xxxxxxxxx úřadem. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, xx xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx by toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxx takto:
|
1) |
V článku 13 se xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx směrnice 2006/141/ES xxxxxxx s účinkem xxx xxx 22. února 2020. Xxxxxxxx 2006/141/XX xx však xxxxxx xxxxxxx do 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 na počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“ |
|
2) |
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx se xxx xxx 22. února 2020, x&xxxx;xxxxxxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx použije xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.“ |
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a informací, xxxxx xx vztahují xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxx o požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/141/ES ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;401, 30.12.2006, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a alergie), 2014. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx of infant xxx xxxxxx-xx formulae. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.