XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/572
xx xxx 20. ledna 2021,
kterým xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2016/127, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx ode dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/141/XX&xxxx;(3). Xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) xxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx, xx xxxxxxxxxx a vhodnost každé xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx trhu. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
|
(4) |
Xxxx v současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeny xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2006/141/ES. |
|
(5) |
Požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xxxxx xxx aktualizovány, xxx bylo umožněno xxxxxx xx xxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx provádí. |
|
(7) |
Aby xx zabránilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxx za xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pandemie XXXXX-19 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx potřeba xxxxxxxx narušení xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxx takto:
|
1) |
V článku 13 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 xx směrnice 2006/141/XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxxx 2006/141/XX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“ |
|
2) |
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx xx xxx xxx 22. února 2020, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.“ |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx výživu, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Úř. věst. X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/141/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;401, 30.12.2006, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX NDA (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a alergie), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxxx. XXXX Journal 2014;12(7):3760.