NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/572
xx xxx 20. ledna 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, pokud xxx x&xxxx;xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 (2) xxxxxxx mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx o počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx ode xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx povoleno xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/141/XX&xxxx;(3). Ve xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) však Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) uvedl, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výživy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx trhu. Xxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127. |
|
(4) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost řady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeny xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2006/141/XX. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxx na xxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx složení, xxxxx xxx bylo xxxxxx posouzeno, a to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx provádí. |
|
(7) |
Aby xx xxxxxxxxx možnému xxxxxxxx trhu, xx xxxxxxxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pandemie XXXXX-19 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx směrnice 2006/141/XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020. Směrnice 2006/141/XX xx však xxxxxx xxxxxxx xx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx.“ |
|
2) |
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx tímto: „Použije se xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy vyrobené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin, na xxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.“ |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35.
(2) Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/141/ES ze xxx 22. prosince 2006 o počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;401, 30.12.2006, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX NDA (xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Scientific Opinion xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx follow-on formulae. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.