NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/572
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ustanovení
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin se xxxxxxx xxx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/141/XX&xxxx;(3). Xx svém xxxxxxxxxx k nezbytnému složení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx&xxxx;(4) xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx každé xxxxxxxxxx výživy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena klinickým xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx dosud kladně xxxxxxxx pouze jednu x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx trhu. Xxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
|
(4) |
Xxxx v současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2006/141/XX. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx xxx aktualizovány, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx je složení, xxxxx xxx xxxx xxxxxx posouzeno, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx provedeného xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví xxxx xxxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současnosti xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx trhu, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx vhodnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxx narušení trhu, xxxx by xxxx xxxxxxxx vstoupit x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(9) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxx takto:
|
1) |
V článku 13 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxxxxxxx 2006/141/XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ode xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020. Směrnice 2006/141/XX se xxxx xxxxxx použije xx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“ |
|
2) |
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx xx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy vyrobené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.“ |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx a informací, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx (Úř. věst. X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1).
(3) Směrnice Xxxxxx 2006/141/XX xx xxx 22. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;401, 30.12.2006, x. 1).
(4) Komise XXXX XXX (komise XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Scientific Opinion xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxxx. XXXX Journal 2014;12(7):3760.