XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/571
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx o seznam xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx děti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a náhradě celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 a (ES) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;16 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx nařízení (XX) č. 609/2013 xxxxxxx xxxxxx Unie obsahující xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoluje xxxxxxxxx L-metylfolátu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx L-metylfolátu xxxxxxxxxx jako zdroje xxxxxx také x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě, xxxxxxxx příkrmech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé děti x&xxxx;xxxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx L-metylfolát xxxxxxxx je xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx folát, x&xxxx;xx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx cílovou xxxxxxxx, xx. xxxxxxx (< 12 xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxx (12–&xx;&xxxx;36 měsíců) bezpečný. |
|
(4) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx úřadu poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevzbuzuje xxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx X-xxxxxxxxxx vápenatý xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. ledna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxxx of folate xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx follow-on formula, xxxx food xxx xxxxxxxxx xxxxxx-xxxxx xxxx, XXXX Xxxxxxx, xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.5947.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 se xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx „Xxxxx“ se xxxxxxx xxx „L-metylfolát xxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|