EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/567

ze dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX XX Xxxxxxxxxx xxx 7. června 2016 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus).

(2)	V souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 18. ledna 2017 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)	Xxx 1. dubna 2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx účinná látka xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx předloženo x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2020.

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx sladké xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx) xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx.

(6)	Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2020 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx).

(7)	Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx látku, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx splněna.

(9)

Komise xx xxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx sladké xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus) není xxxxxx vzbuzující xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 5.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx albus) xxxxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx vyžádat si xxxxx xxxxxxxxxxx informace.

(12)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(13)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen sladké xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx), specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx xx the xxxx review xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxx the xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxx albus; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6190, 45 x.; https://doi:10.2903/j.efsa.2020.6190. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx albus)

CAS:

pro xxxxxxx xxxx k dispozici

Protein XXXX: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx čistota xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx XXXX: 195–210 x/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nečistoty (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx alkaloidy celkem:

(lupanin, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, angustofolin, 13α-tigloyloxylupanin, α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx na 0,05&xxxx;x/xx

27.&xxxx;xxxxx 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx albus), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynům xx xxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx roztoků.

Žadatel předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx v komerčním měřítku) x&xxxx;xxxxxx šarží xxxxxxxxx xxx toxikologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací x

2.	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, lupininu, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolinu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 1 x&xxxx;2 do 27. xxxxx 2021.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě o přezkumu.

XXXXXXX XX

V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„28

Xxxxx extrakt z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx)

CAS:

xxx xxxxxxx xxxx k dispozici

Protein XXXX: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx XXXX: 195–210 x/xx.

X xxxxxxxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxxx xxxx relevantní xxxxxxxxx (xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx alkaloidy xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx stanoven xx 0,05 x/xx

27. xxxxx 2021

27. xxxxx 2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx extraktu z naklíčených xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Lupinus xxxxx), x xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.	xxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) a soulad šarží xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x

2.	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, albinu, xxxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Žadatel předloží xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 a 2 do 27. xxxxx 2021.“

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/567

ze dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Článek 2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA X

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/567

ze dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Článek 2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA X

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.