EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/567

ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx CEV SA Xxxxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2016 žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vodný xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx).

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 18. ledna 2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná.

(3)	Dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2020.

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 sdělil xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen sladké xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) splní xxxxxxxx xxx schválení stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)	Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx).

(7)	Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx látku, a zvláště xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxx extrakt z naklíčených xxxxx sladké lupiny xxxx (Lupinus xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxx 5.1 přílohy XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(13)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx vodný extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx sladké xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx), specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx from xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Lupinus xxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6190, 45 x.; https://doi:10.2903/j.efsa.2020.6190. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx (1)

Datum schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx)

XXX:

xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx se

Minimální xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx proteinu BLAD: 195–210 x/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zjištěny xxxx xxxxxxxxxx nečistoty (xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx alkaloidy xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolin, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: prozatímně xxxxxxxx xx 0,05 g/kg

27. dubna 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx albus), a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxx v komerčním měřítku) x&xxxx;xxxxxx šarží xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x

2.	xxxxxxx maximální obsah xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolinu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 1 x&xxxx;2 do 27. xxxxx 2021.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx název, identifikační xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Čistota (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„28

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx sladké lupiny xxxx (Lupinus xxxxx)

CAS:

xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5

CIPAC:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx se

Minimální xxxxxxx není x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Obsah proteinu XXXX: 195–210 g/kg.

X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx alkaloidy xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx obsah: xxxxxxxxxx xxxxxxxx na 0,05 x/xx

27. xxxxx 2021

27. dubna 2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxx v komerčním xxxxxxx) a soulad šarží xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x

2.	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chinolizidinových xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-angeloyloxylupaninu, xxxxxxxx, xxxxxx, angustofolinu, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sparteinu).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v bodě 1 a 2 xx 27. xxxxx 2021.“

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/567

ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

PŘÍLOHA X

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/567

ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

PŘÍLOHA X

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.