EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/567

xx dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx albus) x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 podala xxxxxxxxxx CEV XX Xxxxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx).

(2)	X&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 18. ledna 2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná.

(3)	Dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx zprávy o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx předloženo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx o posouzení xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2020.

(5)

Dne 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)	Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx lupiny bílé (Xxxxxxx xxxxx).

(7)	Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx splněna.

(9)

Komise xx xxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace.

(12)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (3).

(13)	Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx), specifikovaná v příloze X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx Aqueous xxxxxxx from xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6190, 45 s.; xxxxx://xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6190. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených účinných xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní ustanovení

Vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx)

XXX:

xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx čistota xxxx x&xxxx;xxxxxxx extraktu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx XXXX: 195–210 g/kg.

V technické účinné xxxxx xxxx zjištěny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx alkaloidy xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-angeloyloxylupanin, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: prozatímně xxxxxxxx xx 0,05 g/kg

27. dubna 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx nezbytným xxxxxxx xx xxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx jde x:

1.	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx toxikologických studiích x&xxxx;xxxxxxxxxx technickou specifikací x

2.	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, angustofolinu, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolinu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 x&xxxx;2 xx 27. xxxxx 2021.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu.

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„28

Xxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx)

XXX:

xxx xxxxxxx není k dispozici

Protein XXXX: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx relevantní.

Obsah xxxxxxxx XXXX: 195–210 x/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-OH-lupanin, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx obsah: xxxxxxxxxx xxxxxxxx na 0,05&xxxx;x/xx

27.&xxxx;xxxxx 2021

27. dubna 2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx sladké xxxxxx xxxx (Xxxxxxx albus), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.	xxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx v komerčním xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx šarží xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a

2.	zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, angustofolinu, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 x&xxxx;2 xx 27. xxxxx 2021.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/567

xx dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

XXXXXXX X

XXXXXXX XX

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/567

xx dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

XXXXXXX X

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.