Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0567

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/567

xx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx bílé (Xxxxxxx xxxxx) a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 podala xxxxxxxxxx XXX XX Xxxxxxxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vodný xxxxxxx z naklíčených semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx).

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx 2017 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 1. dubna 2019 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, x&xxxx;xxx posoudil, zda xxx očekávat, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu.

(4)

Úřad splnil xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2020.

(5)

Dne 19.&xxxx;xxxxxx 2020 sdělil úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Dne 23.&xxxx;xxxxx 2020 předložila Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx).

(7)

Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx splněna.

(9)

Komise xx xxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxxxxx z naklíčených semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.1 přílohy XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009.

(10)

Xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus) xxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující informace.

(12)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx), xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin), 2020. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx from the xxxxxxxxxx xxxxx of xxxxx Lupinus xxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6190, 45 x.; https://doi:10.2903/j.efsa.2020.6190. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(3)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených účinných xxxxx (Úř. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx)

XXX:

xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx proteinu BLAD: 195–210 g/kg.

V technické účinné xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-angeloyloxylupanin, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolin, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx na 0,05&xxxx;x/xx

27.&xxxx;xxxxx 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx jde o:

1.

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx měřítku) x&xxxx;xxxxxx šarží použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx technickou specifikací x

2.

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx alkaloidů (lupaninu, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-angeloyloxylupaninu, lupininu, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, 13α-tigloyloxylupaninu, α-xxxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolinu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 1 x&xxxx;2 xx 27. xxxxx 2021.

(1)  Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

X.

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„28

Xxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus)

CAS:

pro xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5

CIPAC:

nepřiděleno

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx relevantní.

Obsah xxxxxxxx XXXX: 195–210 x/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (významné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx prostředí):

chinolizidinové alkaloidy xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-OH-lupanin, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, angustofolin, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-isolupanin, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, spartein)

Maximální obsah: xxxxxxxxxx stanoven xx 0,05&xxxx;x/xx

27.&xxxx;xxxxx 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy o přezkoumání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus), x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx roztoků.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (xx xxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx šarží xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s potvrzenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

2.

xxxxxxx maximální xxxxx chinolizidinových xxxxxxxxx (xxxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx uvedené v bodě 1 x&xxxx;2 xx 27. xxxxx 2021.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.