PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/551
xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx longa X. xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, kurkumový xxxx, xxxxxxxxx oleoresin a kurkumová xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. byly x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX povoleny bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx doplňkové látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx, kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxx xxxxxxx xxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 však neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxx k napájení nemělo xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. května 2020 (3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx a kurkumová tinktura x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx, oči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový olej, xxxxxxxxx oleoresin a kurkumová xxxxxxxx z oddenku Curcuma xxxxx L. xxxx xxxxxxxx jako potravinářské xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedených xxxxx mělo být xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení]. |
(9) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Použití ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx trh a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30. března 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-eo |
– |
Kurkumový xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Xxxxx XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Oleoresin xxxxxxx extrakcí rozpouštědlem xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35 % (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxx: 12–30&xxxx;% (hmotnostních) Analytická xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx výtažek |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. za xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel. Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (6). Kurkuminoidy xxxxxx: ≥ 90 % (hmotnostních)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx EINECS: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx forma (prášek) Analytická xxxxxx (7) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||||
ml xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Tinktura xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma longa X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. s použitím xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% obj.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1 500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (xxxx xxxxxxxx): 0,04 xx 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (X): 83–182&xxxx;μx/xx Desmethoxykurkumin (II): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (III): 139–224 μg/ml Esenciální xxxx: 1&xxxx;176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18&xxxx;% (hmotnostních) Rozpouštědlo (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx CoE: 163 Xxxxxxxxxx metoda (10) Pro xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
(1) Natural xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxx vztahuje xx různé xxxxx xxxxxxx a derivátů z Curcuma xxxxx, xxxx. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tinkturu.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(7) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(9) Stanoveno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx