PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/551
xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx longa L. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX povoleny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost o přehodnocení xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. pro použití xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx kurkumového xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemělo xxx povoleno. |
|
(5) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx longa X. xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx u potravin, xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedených xxxxx mělo xxx xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden doporučený xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx oleoresinu a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách pro xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx se nesmějí xxxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-eo |
– |
Kurkumový esenciální xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. podle definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Číslo XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx XXXX: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxx forma Analytická xxxxxx (3) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx markerů: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx longa L. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx získaný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. podle xxxxxxxx Rady Evropy (4): Esenciální xxxx: 30–33 % (hmotnostních) Kurkuminoidy xxxxxx: 20–35&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(5) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových kurkuminoidů) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx ze sušených xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. za xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(6). Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 90 % (xxxxxxxxxxxx)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1 (4) Číslo XxX: 163 Xxxxx xxxxx (xxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx (7) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) v doplňkové látce (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-t |
Kurkumová tinktura |
Složení xxxxxxxxx látky Tinktura vyráběná xxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. x&xxxx;xxxxxxxx směsi xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1 500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (xxxx xxxxxxxx): 0,04 až 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (I): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (II): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1 176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx forma Číslo XxX: 163 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – zpráva x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vztahuje xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a derivátů x&xxxx;Xxxxxxx xxxxx, např. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxx a kurkumovou tinkturu.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9) Stanoveno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx