PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/551
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleoresinu z oddenku Xxxxxxx longa L. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx koně x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX povoleny xxx xxxxxxxx omezení jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx žádost o přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. xxx použití xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx použití ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitele xxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že by xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xxxx být považovány xx dráždivé pro xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxx prokazovat jejich xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedených xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 20. dubna 2021, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma longa X. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný parní xxxxxxxxx ze sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Xxxxx XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx XXXX: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ar-turmeron x&xxxx;ß-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx longa L. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozpouštědlem ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33 % (hmotnostních) Kurkuminoidy xxxxxx: 20–35&xxxx;% (hmotnostních)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (kurkumovém xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(6). Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxx: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx EINECS: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx forma (xxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx výtažku):
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx směsi xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx extrakcí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. s použitím xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% xxx.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 μg/ml Kurkuminoidy xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (jako xxxxxxxx): 0,04 xx 0,09 % (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (X): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1 176 –1 537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx (10) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx tinktuře):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx rozdílu xxxxxxxx xx různé xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z Curcuma xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Natural sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dicinnamoylmethanové xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx