PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/551
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx longa X. xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx, kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx použití xx xxxx k napájení. Proto xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx výtažek, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. nepříznivé účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx spotřebitele xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx xxx považovány xx dráždivé xxx xxxx, oči a dýchací xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(7) |
Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx u potravin, není xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx [podle přílohy xxxxxx nařízení]. |
(9) |
V zájmu lepší xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx být xx xxxxxxx premixů xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Curcuma xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20. dubna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-eo |
– |
Kurkumový esenciální xxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx xx sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxxx definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Xxxxx XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Oleoresin xxxxxxx xxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx L. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33&xxxx;% (hmotnostních) Kurkuminoidy xxxxxx: 20–35&xxxx;% (hmotnostních)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (kurkumovém xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx výtažek |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(6). Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (hmotnostních)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (hmotnostních) Číslo XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx FEMA: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx xxxxx (prášek) Analytická xxxxxx (7) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma longa X. x&xxxx;xxxxxxxx směsi xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx extrakcí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% obj.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx ekvivalent kyseliny xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 μg/ml Kurkuminoidy xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (jako kurkumin): 0,04 xx 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx koncentrace) Kurkumin (X): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1 176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx identifikátor xx xxx rozdílu xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z Curcuma xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx