XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/551
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. byly x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxx xxxxxxxxx látky xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, kurkumového xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. pro xxxxxxx xxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 však neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. ve xxxx k napájení xxxxxx xxx povoleno. |
(5) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku ze xxx 7. května 2020 (3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtažek, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura z oddenku Xxxxxxx longa L. xxxx xxx považovány xx dráždivé xxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Komise xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a jelikož xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx u potravin, není xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení]. |
(9) |
V zájmu lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx by xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Použití ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se nesmějí xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20. dubna 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma longa X. podle definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Xxxxx XXX 8024-37-1 (2) Číslo EINECS: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx XXXX: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Kapalná forma Analytická xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové látce (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxxxxxxx xx sušených oddenků Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Oleoresin xxxxxxx xxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (4): Esenciální xxxx: 30–33 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35 % (hmotnostních)
Xxxxxxx: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxx ze sušených xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx použití xxxxxxxxxxx rozpouštědel. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma longa X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel podle xxxxxxxx Xxxx Evropy (6). Kurkuminoidy xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxx: 0,30–1,7&xxxx;% (hmotnostních) Číslo XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx CoE: 163 Xxxxx xxxxx (xxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-x |
Xxxxxxxxx tinktura |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. s použitím směsi xxxx a ethanolu (55/45 % xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1 500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (jako kurkumin): 0,04 xx 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx koncentrace) Kurkumin (X): 83–182&xxxx;μx/xx Desmethoxykurkumin (II): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (III): 139–224 μg/ml Esenciální xxxx: 1&xxxx;176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx forma Číslo XxX: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (xxxxxxxxx kurkuminoidů) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
(1) Natural xxxxxxx xx flavourings – zpráva x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a derivátů z Curcuma xxxxx, xxxx. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tinkturu.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako dicinnamoylmethanové xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports