PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/551
ze dne 30.&xxxx;xxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny druhy xxxxxx a kurkumové tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx doplňkových xxxxx pro všechny xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xx xxxx k napájení xxxxxx xxx povoleno. |
(5) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. května 2020 (3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx kurkumový výtažek, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx výtažek, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx, oči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a za látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. jsou xxxxxxxx jako potravinářské xxxxx, a jelikož xxxxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx u potravin, xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání uvedených xxxxx xxxx být xxxxxxxx [podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Na xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx by xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
(10) |
Skutečnost, xx xxxxxxx kurkumového xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným stranám xxxxxxxx připravit se xx plnění nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxxx definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Číslo XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx XXXX: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx oleji):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Oleoresin xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33 % (hmotnostních) Kurkuminoidy xxxxxx: 20–35&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (hmotnostních) Analytická metoda &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx výtažek |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xx použití xxxxxxxxxxx rozpouštědel xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(6). Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 90 % (hmotnostních)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx FEMA: 3086 (4) Číslo XXX: 8024-37-1 (4) Číslo XxX: 163 Xxxxx forma (prášek) Analytická xxxxxx (7) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (celkových xxxxxxxxxxxx) v doplňkové látce (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx směsi xxxx a ethanolu (55/45 % xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx extrakcí mletých xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. s použitím xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% obj.) xxxxx xxxxxxxx Rady Evropy (8): Fenoly (xxxx xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (jako kurkumin): 0,04 xx 0,09 % (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (X): 83–182&xxxx;μx/xx Desmethoxykurkumin (XX): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224 μg/ml Esenciální xxxx: 1&xxxx;176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx forma Číslo XxX: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx kurkuminoidů) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx tinktuře):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
(1) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx rozdílu xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a derivátů x&xxxx;Xxxxxxx xxxxx, xxxx. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(6) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9) Stanoveno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dicinnamoylmethanové xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports