XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/525
ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020,
xxxxxx xx mění přílohy XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;85 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX a III nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku. |
|
(2) |
Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace týkající xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx lepších xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx.), nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx zkouškami xx xxxx xx účelem xxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2017/2100&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xx úplnou, xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xx.&xxxx;6 odst. 1 a čl. 20 xxxx.&xxxx;1, a zejména požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx kvalitě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xxxx xxxxxxxxx o schválení účinné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Znění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxx části xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 úvodní xxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedou xx xxxxxxx závěry xxxxxxxx konzultace, xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;440/2008&xxxx;(3). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx mezi xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;440/2008 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxx 5 xxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejaktuálnější verzi xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx úpravu požadavků xx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx sloupci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx omezena xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezahrnují zkoušky xx xxxxxxxxxxxx, měl xx xxx rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx sloupci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx XX a III xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxx 2 xxxxx 1 přílohy XX xxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Uvedené xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyráběné xx xxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxx 6 xxxxx 1 příloh XX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na posouzení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organismům. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxx činnost xxxxxx látky v nepřítomnosti xxxxxx látek, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx ošetřené xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 6 neupřesňují, x&xxxx;xxxxxx typu organismů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a materiály, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx&xxxx;62 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 vyžaduje, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx případě. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro jako xxxxxxx xx metody xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx zařazené do xxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nedávno validovaným xxxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxx (XXXX) pro xxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx syntézu DNA (XXX) xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušce xx xxxxxx mutace xx xxxxx a která xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx citlivost. Vědecký xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zveřejněném x&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx UDS xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xx XXX xxxxxx a nahrazen xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx somatických xxxxxxx xx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 vyžadují xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx příloze xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity nabízí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzuje xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxx xxxx není k dispozici xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx namísto xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity. |
|
(11) |
Expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývoje xxxxxxx xxxxxxxx a neurologickým poruchám, xxxxx xx projeví xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx Xxxxxxxxxxxx xxxx Alzheimerova xxxxxxx. Aby byla xxxx obava odstraněna, xxxx xx xxx xx přílohy XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx struktura xxxxxxxxx xx informace týkající xx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.12.1 až 8.12.8 xxxxx 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx překrývajících xx xxxxxxxxx na základě xxxx xxxx uvedených xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxx nezamýšlených xxxxxx xxxxx na imunitní xxxxxx. Protože však x&xxxx;xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx souboru xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx 8.18 xxxxx 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx obsah xxxx 13 xxxxxxx hlavy, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx 9.1.1 xxxxx 1 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 by měl xxx xxxxxx, aby xx upřesnilo, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx metod OECD x&xxxx;xxxx 9.1.6.1 xx xxx xxx xxxxxxxx, xxx zohledňoval xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v hlavě 2 xxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx buď překrývá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx v přílohách, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismy xxxxxxxxx. Hlava 2 xxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx měla xxx xxxxxxx, aby xx tyto překrývající xx a nepodstatné požadavky xx informace xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5). Uvedený pododstavec xx xxx xxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o látkách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, a zejména aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepřiměřená xxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx datem použitelnosti xxxxxx nařízení, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xx údaje změněné xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použitelnými, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxx, xxx žadatelé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením dobrovolně xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx použitelnosti. |
|
(20) |
Nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 3 xx xxxxxxx o schválení xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx platných x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 15.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách X&xxxx;x&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxx dne 15.&xxxx;xxxxx 2021.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. října 2020.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2100 xx xxx 4.&xxxx;xxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;301, 17.11.2017, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;440/2008 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;142, 31.5.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxfix Opinion on xxx xxxxxfixxxxxx xx xxxx aspects xxxxxxx xx genotoxicity assessment. XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5113, x.&xxxx;25 https://doi. org/10.2903/j.efsa.2017.5113
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx xxxx xx mění xxxxx:
|
|
2) |
xxxxxxx v hlavě 1 xx xxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
tabulka x&xxxx;xxxxx 2 xx xxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 ze xxx 30. května 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;142, 31.5.2008, x.&xxxx;1).“;“
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx mění xxxxx:
|
1) |
xxxxxx xxxx xx mění xxxxx:
|
|
2) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 1 xx xxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2 xx xxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;440/2008 xx dne 30. května 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;142, 31.5.2008, s. 1).“;“