PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/508
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;170/2011 (držitel xxxxxxxx: Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 podal xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro odstavená xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rovněž, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xxxx způsobovat xxxxxxxxxx kůže a očí, x&xxxx;xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885&xxxx;xxxx doplňkové látky xx nařízení (XX) x.&xxxx;170/2011 xxxx být xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravku uvedeného x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Nařízení (EU) č. 170/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 170/2011 xx xxx 23. února 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro selata (xxxxxxxxx) a o změně nařízení (XX) č. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XxX) (Xx. xxxx. L 49, 24.2.2011, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6284.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX 39885 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
13.4.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (XX 15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (PCR) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx