Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0508

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0508

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/508

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021

o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 170/2011 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx S.p.A.)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011&xxxx;(2) povolen na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 jako doplňkové xxxxx pro odstavená xxxxxx, xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 30. září 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rovněž, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, x&xxxx;xx potenciální senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být obnoveno.

(6)

V důsledku xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011 xx zrušuje.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;170/2011 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx pro selata (xxxxxxxxx) a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X&xxxx;49, 24.2.2011, x.&xxxx;8).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6284.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1710

Xxxxxx X.x.X.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x

Xxxxxxxxx xxxxxx

–

3 × 109

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

13.4.2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (CGYE) (XX 15789)

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx