XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/507
xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx B6) byla xxxxxxxx na xxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 14 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx 2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx stávajících povolených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a není xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx fotosenzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxx vyloučit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cestách. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx povolení uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno. |
|
(6) |
V důsledku obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 mělo xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem“ xxx všechny druhy xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011 o povolení xxxxxxxx X6 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;138, 26.5.2011, s. 40).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6289.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx účinkem |
||||||||||||||
|
3a831 |
„Pyridoxin-hydrochlorid“ xxxx „xxxxxxx B6“ |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx X8X11XX3·XXx Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Pyridoxin-hydrochlorid |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
13.&xxxx;xxxxx 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (vitaminu X6) v krmivech x&xxxx;xx xxxx:
|
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports