Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/507

xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021

o obnovení povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 515/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X6) byla xxxxxxxx xx xxxxx xxx jako doplňková xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 14 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení pyridoxin-hydrochloridu xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx vyvolat fotosenzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyloučit nepříznivé xxxxxx v dýchacích cestách. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx dospěl k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx B6 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6289.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem

3a831

„Pyridoxin-hydrochlorid“ nebo „xxxxxxx X6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

X8X11XX3·XXx

Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 98,5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xx vodě.

2.

Pyridoxin-hydrochlorid xxxxxx vitamin B6 xxx xxxxxxxx také xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

13.&xxxx;xxxxx 2031

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx kyselinou chloristou (Xx. Xxx. 10. xxxxxx, monografie 0245)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vitaminu X6) x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) – metoda XXXXXX Xx.XXX, 13.9.1

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (RP-HPLC-FLD) – metoda založená xx xxxxx EN14164:2008


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx