Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 928 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0507

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0507

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/507

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021

o obnovení povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx pyridoxin-hydrochlorid (xxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se zařazením xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxx 2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx pyridoxin-hydrochlorid xxxx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxx vyloučit nepříznivé xxxxxx v dýchacích xxxxxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno.

(6)

V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx v příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“ xxx všechny druhy xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X6 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6289.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3x831

„Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx“ nebo „xxxxxxx X6“

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

X8X11XX3·XXx

Xxxxxxxx xxxxxxx: nejméně 98,5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx vodě.

2.

Pyridoxin-hydrochlorid xxxxxx vitamin B6 xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx k napájení.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

13.&xxxx;xxxxx 2031

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx B6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. Xxx. 10. xxxxxx, xxxxxxxxxx 0245)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vitaminu X6) x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XX detekcí (XX-XXXX-XX) – metoda XXXXXX Xx.XXX, 13.9.1

Pro xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXXX-XXX) – xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XX14164:2008

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports