Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/507

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx B6) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Látka xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx B6) byla xxxxxxxx na deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx 2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxx předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx obnoveno.

(6)

V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu jako xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;515/2011 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“ xxx všechny xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxxxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011 o povolení xxxxxxxx X6 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6289.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx doplňkové látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem

3a831

„Pyridoxin-hydrochlorid“ xxxx „xxxxxxx X6

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

X8X11XX3·XXx

Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 98,5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

2.

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx vitamin B6 xxx používat xxxx xx xxxx k napájení.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, jež budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

13.&xxxx;xxxxx 2031

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. Xxx. 10. xxxxxx, monografie 0245)

Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (vitaminu X6) x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) – metoda XXXXXX Bd.III, 13.9.1

Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) v krmivech x&xxxx;xx xxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (RP-HPLC-FLD) – metoda založená xx xxxxx XX14164:2008


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports