PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/485
xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Zingiber xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dojnice, xxxxxx (mléčné krmné xxxxx), xxxxx skotu, xxxx, kozy, xxxx, xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu xx Zingiber officinale Xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, výkrm xxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx (mléčné krmné xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxx, xxxx, koně, xxxxxxx, xxxx a zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a zázvorové xxxxxxxx ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxx a psy. |
|
(4) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zázvorového xxxxxxxxxxxx xxxxx, zázvorového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxx použití rovněž xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje povolení „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zázvorového xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxx esenciální xxxx, zázvorový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx, xxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele uvedené xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx zázvorový xxxxxxxxxx xxxx, zázvorový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aromata x&xxxx;xx xxxxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedených xxxxx xxxx být xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky by xxx xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx esenciálního xxxxx, zázvorového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 12. dubna 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12. dubna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 12. dubna 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6147.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové látky Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx olej xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx olej xxxxxxx xxxxx destilací xx xxxxxxxx xxxxxxx Zingiber xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxx XXX: 8007-08-7 Číslo XXXXXX: 283-634-2 Xxxxx FEMA: 2522 Xxxxx XxX: 489 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx, β-xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12. dubna 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b489-or |
Zázvorový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;(1). Xxxxxxxxxx xxxx: 25–30 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxxx: 0,5–8 % (hmotnostních)
Shogaoly xxxxxx: 3–6&xxxx;% (hmotnostních)
Vlhkost x&xxxx;xxxxxx xxxxx: 25–30 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XxX: 489 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxxx 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Zázvorová xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Zingiber xxxxxxxxxx Roscoe x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx tinktura xx získává xxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1). Xxxxxxxxxxxx (ethanol/voda, 90/10): 97–98 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxx: 2–3&xxxx;% (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxxx: 0,14–0,11&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxx xxxxxx: 0,043–0,031&xxxx;% (hmotnostních)
Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (zázvorové xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxxx 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx