PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/485
xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx zázvorového xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, zázvorového xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx (mléčné xxxxx xxxxx), výkrm skotu, xxxx, kozy, koně, xxxxxxx, xxxx a zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS povoleny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto doplňkové xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxx officinale Roscoe xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu xx Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, výkrm xxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, dojnice, xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxx, kozy, xxxx, xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a zázvorové xxxxxxxx ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx a psy. |
|
(4) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zázvorového xxxxxxxxxxxx xxxxx, zázvorového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, zázvorového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx k napájení xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx zázvorový xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxx pro xxxx, oči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, zázvorový xxxxxxxxx a zázvorová xxxxxxxx xx Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Zingiber officinale Xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx [xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxxx zchutňujících xxxxx xx nepovoluje ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Použití xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx látky, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 12. dubna 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 12. dubna 2021, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6147.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx olej |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx destilací ze xxxxxxxx oddenků Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxx CAS: 8007-08-7 Číslo XXXXXX: 283-634-2 Xxxxx XXXX: 2522 Xxxxx XxX: 489 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx, β-seskvifelandrenu x&xxxx;xx-xxxxxxxxx v doplňkové látce:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12. dubna 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx parní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx parní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe podle xxxxxxxx Xxxx Evropy (1). Esenciální xxxx: 25–30 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxxx: 0,5–8 % (hmotnostních)
Shogaoly celkem: 3–6&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx: 25–30 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XxX: 489 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxxx 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-x |
Xxxxxxxxx tinktura |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oddenků Zingiber xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody a ethanolu. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx získává xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1). Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx/xxxx, 90/10): 97–98 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxx: 2–3&xxxx;% (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxxx: 0,14–0,11&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxx xxxxxx: 0,043–0,031 % (hmotnostních)
Analytická xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx celkem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (zázvorové xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
12. dubna 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports