NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/468
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx III nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení látky xxxx složky obsahující xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá přezkumu Xxxx, pokud je xxxx látka spojena x&xxxx;xxxxxx nebezpečím pro xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné a patří xx různých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) dospěl Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních obav, xxxx xx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxx diskuse o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
(5) |
Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx poskytly Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
(6) |
Xxx 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx rizik byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx L.; v kůře Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe barbadensis Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx kříženců. |
(7) |
Úřad shledal, xx bylo xxxxxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx z celých xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx derivátů hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx zdraví. |
(9) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx spojeným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(10) |
Xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravků xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nečistoty. |
(11) |
Jelikož xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(12) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 se xxxx takto:
1) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“, „emodin x&xxxx;xxxxxxx přípravky, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx druhu Xxxx obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx“. |
2) |
x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx položky: „přípravky x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx L., Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx hydroxyanthracenu“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.