Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/468

xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx III nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení látky xxxx složky obsahující xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá přezkumu Xxxx, pokud je xxxx látka spojena x&xxxx;xxxxxx nebezpečím pro xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(2)

Rostliny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné a patří xx různých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) dospěl Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních obav, xxxx xx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxx diskuse o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(5)

Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx poskytly Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3).

(6)

Xxx 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx rizik byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx L.; v kůře Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe barbadensis Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx kříženců.

(7)

Úřad shledal, xx bylo xxxxxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx z celých xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx derivátů hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx zdraví.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx spojeným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(10)

Xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravků xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nečistoty.

(11)

Jelikož xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, XxxxxxRhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 se xxxx takto:

1)

v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

„xxxx-xxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“,

„emodin x&xxxx;xxxxxxx přípravky, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx,

„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx druhu Xxxx obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx“.

2)

x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx položky:

„přípravky x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx L., Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx hydroxyanthracenu“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)

(4)  Komise XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.