XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/468
xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx deriváty hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) bod x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx složky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Rozšířené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, ale xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx a konzumaci xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx nebezpečí xxxxxxxxxxx elektrolytů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 úřad o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách (4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx nalezené v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx palmatum X. a/nebo Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx ferox Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx shledal, xx bylo prokázáno, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx genotoxické in xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx aloe-emodin je xxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx prokázáno, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud neexistují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx existují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože určitá xxxxxxxxx přetrvává. Úřad xxxxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx nevyvolává obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, emodinu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měly být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby odstranit xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx tyto látky xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené v části X&xxxx;xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx strany Xxxx x&xxxx;xxxx být zařazeny xx xxxxx C přílohy XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu druhu Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxx xxxxx přítomna“. |
|
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx obsahujících deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo xxxxx Xxxxxx senna X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu“. |
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;102, 12.4.2012, s. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx přidávané do xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5090.