XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/468
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 odst. 2 xxxx. a) bod x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx je xxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebezpečím pro xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Rozšířené xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
(3) |
Ve svém xxxxxxxx stanovisku ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx týkajícího se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) k závěru, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev a závislost xx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx diskuse o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 o možných škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx obsahujících deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, splňovaly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
(6) |
Dne 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách (4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx pro toto xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx palmatum X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Cassia xxxxx L.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx ferox Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
(7) |
Úřad xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx xxxx-xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx z celých listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx svědčící x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože určitá xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxx s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx nebylo xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx látky xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx měly být xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstranit xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produkty, které xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, xxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx přípravky obsahují xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx podrobeny přezkumu xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxx být zařazeny xx části C přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(12) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, v nichž je xxxx xxxxx přítomna“, „emodin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu druhu Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx“. |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx položky: „přípravky z kořene xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;307/2012 xx xxx 11. dubna 2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, s. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (ANS); Vědecké xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.