Plné znění - 32021R0468

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního podnětu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, pokud je xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebezpečím xxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a patří xx xxxxxxx botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) dospěl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, ale xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obav, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx a k obavám, xxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaném x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 úřad o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1925/2006.

(5)

Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3).

(6)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované za xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Cassia xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx ferox Miller x&xxxx;xxxx kříženců.

(7)

Úřad xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx a emodin a strukturně xxxxxxxx látka danthron xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx. Xxxxxxx z aloe xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx aloe-emodin je xxxxxxxxxxx in vivo. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx karcinogenní.

(8)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud neexistují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxx s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z aloe xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx stanovit denní xxxxxx, který nevyvolává xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(10)

Xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, jejichž výsledkem xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto látky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nečistoty.

(11)

Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx být tyto xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx strany Xxxx x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx xxxxx C přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,