NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/468
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, pokud xxx o botanické druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dalších látek xx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) bod x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a k obavám, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx posuzovaném x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx škodlivých xxxxxxxx spojených s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 úřad o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(5) |
Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo různých xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx kříženců. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxx, xx bylo prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Výtažky x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx výtažku. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx aloe-emodin je xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx z celých xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví. |
|
(9) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx měly xxx xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(10) |
Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby odstranit xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rheum, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx vědecká nejistota xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 se xxxx takto:
|
1) |
v části A se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu xxxxx Xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Cassia xxxxx X. xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (ANS); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5090.