Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/468

xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o botanické xxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx dalších látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. x) bod x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahájit xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx je xxxx látka spojena x&xxxx;xxxxxx nebezpečím xxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(2)

Rostliny xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx jejich použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx hydroxyanthracenu a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev a závislost xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx a k obavám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Komise v roce 2016 úřad o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(5)

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx poskytly Xxxxxx, splňovaly xxxxxxxx xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3).

(6)

Dne 22. listopadu 2017 přijal úřad xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Rheum palmatum X. a/nebo Rheum xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx plodech Xxxxxx xxxxx L.; v kůře Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe barbadensis Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx kříženců.

(7)

Úřad shledal, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx genotoxické xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx s největší pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx je xxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx a strukturní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx existují xxxxxxxxxxxx xxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože určitá xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví.

(9)

Vzhledem k závažným xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx látky zakázány. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(10)

Deriváty hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ve stopových xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rheum, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejistota xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx strany Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí vkládají xxxx položky:

„aloe-emodin a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx látka xxxxxxxx“,

„xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx,

„xxxxxxxxx z listu xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“.

2)

x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx:

„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxxx z listu xxxx xxxxx Xxxxxx senna X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5090.