Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/468

xx xxx 18. března 2021,

xxxxxx se mění xxxxxxx III nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx deriváty hydroxyanthracenu

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx zahájit xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do přílohy III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx je xxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy.

(3)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx jejich dlouhodobé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních obav, xxxx xx nebezpečí xxxxxxxxxxx elektrolytů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 úřad o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1925/2006.

(5)

Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, splňovaly nezbytné xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3).

(6)

Xxx 22. listopadu 2017 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx považované za xxxxxxxx pro toto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. a/nebo Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a/nebo xxxxxx křízenců; v listech xxxx xxxxxxx Cassia xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx frangula L. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců.

(7)

Úřad xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx. Výtažky x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx bylo prokázáno, xx aloe-emodin xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx a strukturní analogový xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx xxxx k závěru, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, danthronu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že nebylo xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(10)

Xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, xxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, měly xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx xxxxx C přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx položky:

„aloe-emodin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“,

„xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx,

„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxx a všechny přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“.

2)

x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

„xxxxxxxxx z kořene xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxxx z listu nebo xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx L., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;102, 12.4.2012, s. 2.)

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (ANS); Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5090.