NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/468
xx dne 18. března 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx o botanické xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. a) bod x) a čl. 8 odst. 2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahájit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx deriváty hydroxyanthracenu xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Rozšířené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mohou zlepšit xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a konzumaci ve xxxxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v roce 2013 o možných škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a přípravků z nich, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 přijal úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a/nebo xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Xxxxxx xxxxx L.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Aloe zejména Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx genotoxické xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx analogový xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že existují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx spojeným s používáním xxxx-xxxxxxx, emodinu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx z rostlinných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstranit xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx výsledkem xxxx produkty, které xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxx být zařazeny xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha III nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx položky: „aloe-emodin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx druhu Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx XX. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. věst. L 102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5090.