XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/468
xx xxx 18. března 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1925/2006, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) bod x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx obsahující xxxxx látku než xxxxxxx nebo minerální xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1925/2006, xx xxxxx je xxxxxxxx seznam látek, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
|
(3) |
Ve svém xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev (2) dospěl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) k závěru, xx deriváty hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, ale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zhoršení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx a k obavám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 o možných škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 úřad o vydání xxxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22. listopadu 2017 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nalezené x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Rheum palmatum X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx L.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx shledal, xx bylo prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické in xxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou karcinogenní. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx svědčící x&xxxx;xxxxx, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože určitá xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx nebylo xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx zakázány. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx z rostlinných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx výsledkem xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx xxxxxxx nejistota xxxxxxx xxxx, zda xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany Unie x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx a všechny xxxxxxxxx, v nichž xx xxxx látka xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx z kořene xxxx xxxxxxx Rheum xxxxxxxx L., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx senna X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx xxx 11. dubna 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx (XXX); Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5090.