XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/468
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) xxx x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a patří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Xxxxxxxxx xx jejich použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obav, xxxx xx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1925/2006. |
|
(5) |
Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. a/nebo Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx genotoxické in xxxxx. Xxxxxxx z aloe xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx a strukturní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje svědčící x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přetrvává. Úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, emodinu, danthronu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx nebylo xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, xxxxxxx výsledkem xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx možnost škodlivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rheum, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, ale xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přípravky obsahují xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“. |
|
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx z kořene xxxx xxxxxxx Rheum xxxxxxxx L., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Cassia xxxxx X. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx přidávané xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5090.