NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/468
xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dalších látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) xxx x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx z vlastního podnětu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo minerální xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, omezeno xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné a patří xx xxxxxxx botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, zhoršení xxxxxx xxxxx a závislost xx laxativech. |
|
(4) |
Vzhledem k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxx diskuse o zdravotním xxxxxxx posuzovaném x&xxxx;xxxx 2013 o možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, které xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, splňovaly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx ferox Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxx, xx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx xxxx-xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určitá xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, emodinu, danthronu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že nebylo xxxxx xxxxxxxx denní xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(10) |
Deriváty hydroxyanthracenu xxx z rostlinných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx stopových xxxxxxxxxx xxxx nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rheum, Xxxxxx a Rhamnus a přípravků x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejistota xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx být tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx C přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxx látka přítomna“, „emodin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xx tato látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je tato xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx z kořene xxxx xxxxxxx Rheum xxxxxxxx L., Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx senna X. obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Rhamnus xxxxxxxx L., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky a zdroje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.