PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/459
xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009 schválen xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx posuzující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“), xxx xx k němu xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxx xxxxxxxx v tabulce, xxxxx xxxx předložena xxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx do xxxx xxxxxxx doplnil xxx xxxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxx otázkám vzneseným xx fázi xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxx zveřejnil xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) shrnující xxxxxxxx konzultačního procesu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx zprávy Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení fenpyrazaminu xx třeba změnit xx zkušební na xxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hydrazin xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx, dospěla Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že maximální xxxxx xxxx nečistoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx přesáhnout 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx zajištění vysoké xxxxxx ochrany spotřebitele xx xxxxx vhodné xxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxx nečistotu x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx nebo odejmutí xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské xxxxx xxxxxxxxxx do 6. července 2021 v případě xxxxxxx xxxxx xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx fenpyrazamin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 595/2012 xx xxx 5. července 2012, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 6.7.2012, s. 46).
(3) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX on the xxxxxxxxx xxxx assessment xx confirmatory xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA
Znění řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx uvedená xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx při xxxxxx, je toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx xxxxx 25, fenpyrazamin, v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx sloupci „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxx X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx z komerční xxxxxxxxx xxxxxx.“