PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/459
xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;21 odst. 3 xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 595/2012 (2) byl xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 Komisi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rakousku xxxxxxxxx o specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx členským státům, xxxxxxxx a Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“), xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx připojil v tabulce, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx otázkám vzneseným xx xxxx připomínek. |
|
(4) |
Dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu (3) shrnující xxxxxxxx konzultačního procesu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podal připomínky. |
|
(7) |
Ve xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx změnit xx zkušební na xxxxxxxx výrobu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analyzovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx nečistota xxxxxxxx xx významná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xx xxxxx přesáhnout 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany spotřebitele xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx xxxx nečistotu x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné účinné xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx státům xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxxx lhůta na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;595/2012 xx xxx 5. července 2012, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx fenpyrazamin x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. věst. X&xxxx;176, 6.7.2012, x.&xxxx;46).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx applicant xxx XXXX on the xxxxxxxxx xxxx assessment xx confirmatory xxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx fenpyrazamine. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA
Znění xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, v části B přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx uvedená nečistota, xxxxx vzniká xxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1 mg/kg)“
Znění xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx sloupci „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Část X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“