PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/459
xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky fenpyrazamin
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx a čl. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009 schválen xxxx účinná xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informoval v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 předložil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci x&xxxx;xxxxx poskytnout xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rakousku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx dodatku x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23. dubna 2014 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“), xxx se x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a všechny připomínky x&xxxx;xxxx připojil x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx xx této xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx otázkám xxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxx zveřejnil xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) shrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx se fenpyrazaminu. |
|
(5) |
Návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18. května 2020 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx ke xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx zprávě o přezkoumání Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i v šaržích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hydrazin xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěla Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001 % (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx tuto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxx lhůta xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx fenpyrazamin, pro xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xx 6. července 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;595/2012 xx dne 5. července 2012, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx fenpyrazamin x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 6.7.2012, s. 46).
(3) EFSA (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Outcome xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX on xxx xxxxxxxxx risk assessment xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx při xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: maximální xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxx X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 18. května 2020. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx z komerční rostlinné xxxxxx.“