PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/459
xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx požadováno, xxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 předložil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout ve xxxxxxxxx lhůtě zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx o posouzení. |
|
(3) |
Dne 23. dubna 2014 Xxxxxxxx zaslalo tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx se x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx do této xxxxxxx doplnil xxx xxxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxx otázkám xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu (3) shrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18. května 2020 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise vyzvala xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx zprávě o přezkoumání Xxxxxx konstatovala, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx fenpyrazaminu xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx byla nečistota xxxxxxxx, xxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby i v šaržích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hydrazin xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této nečistoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx proto vhodné xxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxx nečistotu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4) xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx státům xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fenpyrazamin, xxxxx xxxxxxxxx specifikaci komerčně xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nejpozději xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 595/2012 xx dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx fenpyrazamin a mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 6.7.2012, x.&xxxx;46).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx applicant and XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx confirmatory data xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx fenpyrazamine. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA
Znění xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, je toxikologicky xxxxxxxx a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx řádku 25, fenpyrazamin, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011 xx xx sloupci „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxx X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxx z komerční xxxxxxxxx xxxxxx.“