XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/427
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 24-epibrassinolid xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 obdrželo Xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XxxX žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky 24-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Rakousko xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx o posouzení xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx 24-epibrassinolid xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx 24-xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx 24-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu připomínky. |
|
(8) |
S ohledem xx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, že 24-epibrassinolid xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. 24-xxxxxxxxxxxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.1. xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Proto je xxxxxx 24-epibrassinolid schválit xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).
(2) EFSA (Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx xxxxxxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020; 6123 xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6132. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
24-epibrassinolid CAS: 78821-43-9 XXXXX: Xxxxxxxxx xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31. března 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu.
XXXXXXX II
V části D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„27 |
24-xxxxxxxxxxxxxx XXX: 78821-43-9 XXXXX: Xxxxxxxxx xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.