XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/427
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 24-epibrassinolid xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx 28. dubna 2017 xx xxxxxxxxxxx Suntton XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxx 4. května 2020 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka 24-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx 24-xxxxxxxxxxxxxxx a dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 předlohu xxxxxxxx, xxxxxx xx 24-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu připomínky. |
|
(8) |
S ohledem xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx 24-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. 24-epibrassinolid xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1. xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx 24-epibrassinolid schválit xxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx 24-epibrassinolid, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020; 6123 xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6132. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
24-epibrassinolid CAS: 78821-43-9 CIPAC: Xxxxxxxxx xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31. března 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„27 |
24-xxxxxxxxxxxxxx XXX: 78821-43-9 CIPAC: Nepoužije xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.