XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/427
ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx 24-epibrassinolid xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx dne 28. dubna 2017 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XxxX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky 24-epibrassinolid. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil podmínky xxxxxxxxx v čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, aby žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného návrhu xxxxxx o posouzení dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka 24-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx svůj závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx 24-xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx 24-epibrassinolid xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx 24-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. 24-epibrassinolid xxxx látkou vzbuzující xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1. xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx 24-epibrassinolid schválit xxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxx, specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx xxxxxxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxxx; EFSA Journal 2020; 6123 xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6132. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
24-xxxxxxxxxxxxxx XXX: 78821-43-9 CIPAC: Xxxxxxxxx xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31. března 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkumu.
XXXXXXX II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„27 |
24-xxxxxxxxxxxxxx XXX: 78821-43-9 XXXXX: Xxxxxxxxx xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.