Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 467 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0422

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0422

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/422

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Lactosan XxxX &xxx; Xx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXX 7134. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro nosnice xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. září 2020 (2) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx přípravek xxxx dráždivý xxx xxxx xxxx oči, xxxxx může se xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx povolení

CFU/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1840

Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx.XX.

Xxxxxxxxxxxx faecium XXX 7134

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXX 7134

x&xxxx;xxxxxxx nejméně:

prášek: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky

granulovaná forma (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010

XXX/x doplňkové xxxxx

Xxxxxxx

–

1 x&xxxx;109

–

5 x 108

–

1.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxx a rukavic.

30.3.2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE)

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx