XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/421
ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx, xx nelze xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx xxxx senzibilizaci xxxx. Komise se xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx v podstatě xxxxxx xxxx u potravin, xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx povoleno. |
(7) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
(8) |
Skutečnost, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(11):5879
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||||||||||
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x72-x |
– |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu |
Složení xxxxxxxxx látky Tinktura získaná x&xxxx;xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxxxxx vulgaris X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx extrakcí drcených xxxxxxxxxx částí Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1). Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxx: 1,4 %–1,9&xxxx;% Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxxx: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx
Xxxxxxx xxxxx Xxxxx XxX: 72 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx charakterizaci xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
|
30.3.2031 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports