Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/421

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (tinktury z pelyňku xxxxxxxxx) jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx tinktury z Artemisia xxxxxxxx X. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 4. října 2019 (2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx, xx nelze xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx Artemisia xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx jako potravinářské xxxxx a že jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx za xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx zchutňující látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx vulgaris X.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx získaná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Artemisia xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx: 1,4 %–1,9&xxxx;%

Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx složky: 1,13 %–1,65&xxxx;%, z toho

—

celkové xxxxxxxxxx: 0,05 %–0,2&xxxx;%

—

xxxxxxxxx kyseliny: 0,02 %–0,11&xxxx;%

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- x&xxxx;β-xxxxxx: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005 %

—

rozpouštědlo (xxxxxxx): 98,1 %–98,6 %

Kapalná forma

Číslo XxX: 72

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2)

Xxx charakterizaci doplňkové xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPTLC) xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%: 400&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx premixů xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx množství xxxxxxx na etiketě xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v bodě 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx rizika odstranit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports