Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/421

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

o povolení xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z Artemisia xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4. října 2019 (2) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris L. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxx a že jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx u potravin, nepovažuje xx xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris L. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx uvedené látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(8)

Skutečnost, xx použití xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx.

2x72-x

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx získaná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.

Charakteristika xxxxxx látky

Tinktura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx extrakcí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Artemisia xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx: 1,4 %–1,9 %

Popel: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxx: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

xxxxxxx polyfenoly: 0,05 %–0,2 %

fenolické xxxxxxxx: 0,02 %–0,11&xxxx;%

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136 %

α- a β-thujon: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

1,8-xxxxxx: 0,005 %

rozpouštědlo (xxxxxxx): 98,1 %–98,6&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx xxxxxx sušením x&xxxx;xxxxxx popela

spektrofotometrická metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx polyfenolů

vysokoúčinná tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx (HPTLC) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kyselin, kyseliny xxxxxxxxxxxx, xxxx- a beta-thujonu x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 400&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k překročení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva č. 2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx