Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/421

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (tinktury z pelyňku xxxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z Artemisia xxxxxxxx X. (tinktury x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal o zařazení xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) a 1. července 2020 (3) xxxxxx k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx nelze xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podráždění xxxx x&xxxx;xxx xxxx senzibilizaci xxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx u potravin, nepovažuje xx za xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené látky xx xxxxx xxxx xxx povoleno.

(7)

V zájmu xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx by xxx xx etiketě premixů xxxxxxx xxxxxx informace.

(8)

Skutečnost, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx L. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx látky xx nepovoluje xx xxxx k napájení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(9)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Tinktura x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (tinktura x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. března 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6206

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Tinktura xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Artemisia xxxxxxxx L. s využitím xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx definice Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Sušina: 1,4 %–1,9 %

Popel: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx složky: 1,13 %–1,65&xxxx;%, z toho

—

celkové polyfenoly: 0,05 %–0,2&xxxx;%

—

xxxxxxxxx kyseliny: 0,02 %–0,11 %

—

kyselina xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136&xxxx;%

—

α- x&xxxx;β-xxxxxx: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005 %

—

rozpouštědlo (xxxxxxx): 98,1 %–98,6 %

Kapalná xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx ztráty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx popela

—

spektrofotometrická xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx polyfenolů

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX) pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx- x&xxxx;xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy zvířat

–

–

1.

Doplňková xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 400&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x&xxxx;xxxxxxx.

30.3.2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports