EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a v článku 4 xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.

(2)	Xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1097&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx kompletního xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx bezpečný xxx drůbež na xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx výkrm, drůbež xx snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx snášku. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2020/1097 xxxxxx xxxxxxxx xx „xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a sedmého xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx na „xxxxxx xx xxxxx (s výjimkou xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx xxxxxxx xx snášce (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ byly xxxxxxx xx „kuřata xx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleny, xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx, kuřata na xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx odkazovat xxxxx xx kuřata xx xxxxx a nosnice.

(5)

Ve xxxxxxxxxx EFSA xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx je 80&xxxx;xx karotenoidů celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx (s výjimkou krůt) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxx bylo xx xxxxxxxxxx XXXX uvedeno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zeaxanthinu xxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxx XXXX xxxx dále xxxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx doplňková látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhům chovné xxxxxxx. Tabulka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1097 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx na výkrm (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx snášku xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx krmiva, xxxxx xxxxx xxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zneužití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx kategorie xxxxxxx xx xxx maximální xxxxx použití být 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(6)	Prováděcí nařízení (XX) 2020/1097 xx xxxxx mělo být xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1097 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097 xx dne24. xxxxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx drůbeže na xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;(Xx. xxxx. X&xxxx;241, 27.7.2020, s. 23).

(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x&xxxx;xxxxxxx obsahem luteinu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxx xx xxxxx a menšinové xxxxx xxxxxxx na xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem luteinu xxxx být uváděn xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx se z přípravku.

3.	Směs xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx saponifikovaného xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4&xxxx;% celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: C40H56O2

číslo XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

—

Xxx stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: vysoce xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx of Food Xxxxxxxx Specifications, „lutein xxxx Tagetes erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

—	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (HPLC-Vis).

—	Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx-

Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.	Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx karotenoidů a xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů:

a.	80 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva pro xxxxxx na výkrm, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a nosnice.

b.	50 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx snášce.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) získaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥ 37 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx ≥&xxxx;36&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Kapalná xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Chemický xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx kapalinová chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – směrnice Komise 2008/128/XX, která xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze all-trans-lutein xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx metoda AOAC 970.64.

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.