EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

ze dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. dubna 2019 (4) k závěru, xx maximální xxxxxxxx xxxxx použití 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx pro extrakty x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx (s výjimkou xxxx), xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx šestého x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) 2020/1097 xxxxxx odkazuje xx „xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 12 %“. Uvedený xxxxx není xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx na „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nadpis xxxxxxx a sedmého sloupce xxxxxxx v příloze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx na „drůbež xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx xxxxxxx xx snášce (s výjimkou xxxx)“ byly změněny xx „xxxxxx xx xxxxx“ a „nosnice“. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx změněny kategorie xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleny, xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx na snášku x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xx xxxxx a nosnice. Xxxxx xx xxxxxxxxx odkazovat xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx XXXX bylo xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem xx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, drůbež xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 50&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxx xx toxikologický xxxxxxxxx zeaxanthinu xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx XXXX bylo xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx v krmivu pro xxxxxx bude podávána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/1097 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem pro xxxxxx na výkrm (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx snášku xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx krmiva, xxxxx xxxxx xxxxx by xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zneužití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxx kategorie xxxxxxx xx xxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx nařízení (EU) 2020/1097 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/1097 xx xxx24. xxxxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;(Xx. xxxx. X&xxxx;241, 27.7.2020, x.&xxxx;23).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.	Extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.	Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu karotenoidů

—	zeaxanthin ≥&xxxx;4&xxxx;% xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxx forma

Nosnice x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se spektrofotometrií – nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx č. 3 (2006).

—	Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (HPLC-Vis).

—	Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg-

Kuřata xx xxxxx a menšinové xxxxx xxxxxxx na xxxxx

—

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.	Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout celkový xxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů:

a.	80 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na výkrm, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

x.	50&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Lutein/zeaxanthin xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (sušené xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx celkem: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—	xxxxxx ≥&xxxx;37&xxxx;% celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx ≥&xxxx;36&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

ze dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

ze dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.