Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/413

xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx moučka x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx krevní moučka xxxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, končí xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx krevní xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx krevní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx krevní xxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xx tedy xxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx krevní xxxxxx vychází z omezeného xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxx xxxx neomezuje xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zamýšleným xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xx xxxxxx xxxxx vyplývá, xx je vysoce xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx považovat za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx krevní xxxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx nejedná x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zvířat x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx v lidské xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx xx proto xxxx xxx prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(16)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení krevní xxxxxx do 31. srpna 2021, xxx bylo možné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx o obnovení schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx datu.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx moučka, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).

(6)  EFSA Xxxxxxx 18(2):6006, xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/6006.

(7)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2020/1160 xx xxx 5. srpna 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, krevní moučka, xxxxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx tree), xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, xxxxxx kyseliny X7 xx X20, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx bílkoviny, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxx ze skořápek xxxxxxxx), xxxxxxxxx oleje/řepkový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx draselný, xxxxxxxx písek, xxxx xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx s rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx

90989-74-5

909

Xxxxxxxxx se

Obsah xxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%.

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021

31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxxxxxx státy musí xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

ochraně xxx a vodních xxxxxxxxxxxx xxx používání méně xxxxxxxx xxxxxxx postřiku x

xxxx, že přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx zvlhčení přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 222 xxx xxxxxx xxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:

Číslo

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(*)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„26

Xxxxxx xxxxxx

90989-74-5

909

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx hemoglobinu xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: min. 80 %.

1. dubna 2021

31. března 2036

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx bezobratlých xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x

xxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xx třeba za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.


(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“