XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/413
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx krevní xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě jednoho xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx krevní xxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Posouzení rizik xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx jde o kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, ze xxxxxx úřadu vyplývá, xx je vysoce xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx moučka byla xxxxxxxxxx disruptor. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx považovat za xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx k tomu, xx xx nejedná o látku xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xx xxxxx xxxx součástí xxxx zvířat x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx v lidské xxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2020/1160 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 31. srpna 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dříve xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, specifikované x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/127/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 18(2):6006, xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/6006.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, výtažek z kajeputu xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, xxxxxx kyseliny X7 xx X20, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx oleje/řepkový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, motýlí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx 90989-74-5 909 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx hemoglobinu xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: min. 80 %. |
1. dubna 2021 |
31. března 2036 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 222 pro xxxxxx xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx D se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(*) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“