XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/413
ze dne 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/ES (2) xxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx krevní xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx po konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx krevní xxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx krevní xxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx posouzení provedeném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxx xxxxx vyplývá, xx je vysoce xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx krevní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx je účinnou xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx nejedná o látku xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Krev je xxxxx xxxx součástí xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx vyskytuje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného nařízení xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 31. srpna 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxx datu. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, specifikované x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/127/XX xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 18(2):6006, xxx: 10.2903/j.efsa.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/6006.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. srpna 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx moučka, xxxxxxxxx vápenatý, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z kajeputu xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx kyseliny X7 xx X20, výtažek x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx kyselina, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx bílkoviny, xxxxx xxxxxxxxx, křemelina (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx), rostlinné oleje/řepkový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx písek, rybí xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx s rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx 90989-74-5 909 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%. |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 222 xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“