PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/413
ze xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx moučka x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/ES (2) xxxx xxxxxx moučka xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx krevní moučka. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Dne 16. července 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 odst. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(10) |
Bylo zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx krevní moučka xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx moučku xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zamýšleným xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oblast xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx jde o kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, ze xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxxx moučku xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xx účinnou xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Krev xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 (7) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx krevní xxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené doby xxxxxxxxx schválení. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx této prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení začít xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx moučka, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/127/XX xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou se xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx některých účinných xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 18(2):6006, doi: 10.2903/j.efsa.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/6006.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan xxxxxxx, krevní moučka, xxxxxxxxx vápenatý, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx tree), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx X20, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, křemelina (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx draselný, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řetězcem, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx 90989-74-5 909 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx hemoglobinu xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%. |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy musí xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 222 pro xxxxxx xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.“