Plné znění - 32021R0413

(1)

Xxxxxxxx Komise 2008/127/ES (2) xxxx krevní moučka xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx krevní xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadateli x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 31. ledna 2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Dne 16. července 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx krevní xxxxxx.

(9)

Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zjištěno, xx v případě jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx krevní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vychází z omezeného xxxxx reprezentativních použití, xxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxx o kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx krevní xxxxxx xxxxx považovat xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx krevní xxxxxx je účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Krev je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx v lidské xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx o obnovení schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx datu.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,