Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/413

xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, končí xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Úřad xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Dne 31. ledna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx krevní xxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx přezkoumány.

(10)

Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx schválení krevní xxxxxx obnovit.

(11)

Posouzení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx neomezuje xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským státem x&xxxx;xxxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla zjištěna xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx vysoce xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx moučka byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx krevní moučku xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx krevní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Krev xx xxxxx toho součástí xxxx zvířat a běžně xx xxxxxxxxx v lidské xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(16)

Prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodloužené xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení začít xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx datu.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx moučka, specifikované x&xxxx;xxxxxxx I, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8. března 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou xx xxxx směrnice Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 18(2):6006, xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6006. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/6006.

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. srpna 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx hlinito-amonný, křemičitan xxxxxxx, krevní moučka, xxxxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx kyseliny X7 xx C20, výtažek x&xxxx;xxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx draselný, xxxxxxxx písek, rybí xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Úř. xxxx. X&xxxx;257, 6.8.2020, x.&xxxx;29).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní ustanovení

Krevní xxxxxx

90989-74-5

909

Xxxxxxxxx se

Obsah hemoglobinu xx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%.

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021

31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

ochraně xxx a vodních xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x

xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krouživými xxxxxx xxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 222 xxx xxxxxx xxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(*)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„26

Xxxxxx xxxxxx

90989-74-5

909

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;% krevní xxxxxx: xxx.&xxxx;80&xxxx;%.

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021

31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx státy musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxx a vodních xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x

xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx moučku xx třeba xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx použitím krouživými xxxxxx xxxxxxxxx.


(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“