XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/407
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx mění nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 za xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;28 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“)&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx v něm xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(4), xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx v souladu s čl. 90 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxx schválena xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1938&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx agentury rovněž xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nevzbuzuje xxxxx x&xxxx;xx způsobilá xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxx xxxxxxxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx kyselina xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 6 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Úř. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, ECHA/BPC/088/2016, přijaté xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1938 ze xxx 4. listopadu 2016, xxxxxx xx xxxxxxxxx kyselina xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2 (Úř. věst. X&xxxx;299, 5.11.2016, s. 54).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se x&xxxx;xxxxxxxxx 6 seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx ES |
Název/skupina |
Omezení |
Poznámka |
|
„201-069-1 |
kyselina citronová |
Minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(*1): 995&xxxx;x/xx |
XXX 77-92-9 |
(*1) Čistota xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.“