PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/367
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407, dříve xxxxxxxxxxxxxx xxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX Xx47, xxx povolen xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 25. května 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx dotčený přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu senzibilizace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;883/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze a premixy, xxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx být uváděny xx trh a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 22. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx před xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Zrušení
Nařízení (EU) č. 883/2010 xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Industrielle Lesaffre) (Xx. xxxx. X&xxxx;265, 8.10.2010, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6167.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx |
|||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Lesaffre |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 109 XXX/x Xxxxx forma |
Odchov xxxxx |
– |
1,5 x&xxxx;109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: Vitální xxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;: &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EN 15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (CEN/TS 15790) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx