PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/367
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 883/2010 (držitel xxxxxxxx S.I. Xxxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Sc47, xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;883/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení povolení xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx dotčený přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo xxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látka xxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 22. března 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxxx látku uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 xx zrušuje.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 ze xxx 7. října 2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Industrielle Lesaffre) (Xx. věst. X&xxxx;265, 8.10.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6167.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 109 XXX/x Xxxxx forma |
Odchov xxxxx |
– |
1,5 x&xxxx;109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: Vitální xxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx&xxxx;: &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx kultivace na xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (CEN/TS 15790) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx