XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/367
ze dne 1.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a o změně nařízení (XX) č. 883/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx S.I. Xxxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Sc47, xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odchov xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. května 2020 (3) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nejsou k dispozici xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;883/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx období
1. Doplňková xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021, mohou xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 1. března 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 883/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Industrielle Lesaffre) (Xx. xxxx. X&xxxx;265, 8.10.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(6):6167.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 109 XXX/x Xxxxx xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
– |
1,5 x&xxxx;109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx&xxxx;: &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (CEN/TS 15790) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx