PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/367
xx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro odchov xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407, dříve xxxxxxxxxxxxxx jako Saccharomyces xxxxxxxxxx NCYC Sc47, xxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxx telat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) č. 1831/2003 předložil xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. května 2020 (3) k závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx dotčený přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo xxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx k dispozici xxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx žádné závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407&xxxx;xxxx doplňkové látky xx xxxx být xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;883/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze a premixy, xxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, vyrobené a označené xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Zrušení
Nařízení (EU) x.&xxxx;883/2010 xx zrušuje.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;883/2010 xx xxx 7. října 2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro odchov xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;265, 8.10.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6167.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx |
|||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 109 CFU/g Pevná xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
– |
1,5 x 109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;: &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EN 15789) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx