Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/348

xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx karbendazim xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam stávajících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 10, konzervační xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 7 x&xxxx;10, xxx jsou xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx schválit xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 7 x&xxxx;10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx agentury dospěla x&xxxx;xxxxxx, že karbendazim xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1B x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nedávnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx schválení výrazně xxxxxx xxx 10 xxx. Navíc vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxx xx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000 vztahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a aby xxxx xxxxx v souvislosti s možným xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, zda xxxxx být pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 528/2012, xxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxx splněny xxxxxxxx stanovené v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx závěr, xx karbendazim xxxxxxx xxxxxxxx perzistentní a toxické xxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(6).

(12)

Xxx účely xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) a d) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx za látku, xxxxx se xx xxxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxxxxx států by xxxxx xxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřeny nebo xxx obsahují, xxxxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx identifikovat xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v nátěrech x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx k použití xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx karbendazimem nebo xxxxxxxxxxxx karbendazim xx xxx pro xxxxxxx xxxxx. Nátěry x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx karbendazimem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxx uvedeno, že xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxx kategorie 1X, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřeny xxxx xxx obsahují, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx označeny.

(15)

Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(7) x&xxxx;98/24/XX&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(9).

(16)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 7 x&xxxx;10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. února 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 7, ECHA/BPC/234/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx karbendazim, xxx xxxxxxxxx: 10, XXXX/XXX/235/2019, xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1989 o zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a ochraně zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/EHS) (Xx. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).

(9)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/ES xx dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxx zaměstnanců před xxxxxx spojenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Rady 89/391/EHS) (Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 50).


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Karbendazim

Název xxxxx IUPAC: xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx

Xxxxx XX: 234-232-0

Číslo XXX: 10605-21-7

99,0&xxxx;% xxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022

31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025

7

Xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) a d) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo hodnocení xxxxx účinné látky xx xxxxxx Unie. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx, zda xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xxxxxxxxx smí xxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3)

Přípravky xxxxx xxx povoleny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1)

Xxxxxx xxxxxxxx karbendazimem xxxx xxxxxxxxxx karbendazim xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxx.

2)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx bylo xx označení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx nesmí xxxxxxxx xxxxx.

3)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx, xxxxxxx, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

10

Xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 považuje xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx, xxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z podmínek stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

3)

Xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx k použití xxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx tyto podmínky:

1)

Omítky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uváděny na xxx xxx xxxxxxx xxxxx.

2)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx karbendazimem ošetřena xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx xxxx na xxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ošetřen xxxx xxx obsahuje, xx trh, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.