Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/347

ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx zhodnoceny, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a oblasti veřejného xxxxxx a jiné biocidní xxxxxxxxx), xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx 4 (dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx) a typu 5 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 2, 3, 4 x&xxxx;5, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx předložil Xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry.

(4)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předpokládat, že xxxxxxxx přípravky xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací a podmínek.

(7)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx přijmout přípravná xxxxxxxx xxx splnění xxxxxx požadavků.

(8)

Opatření stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chlorné se xxxxxxxxx jako účinná xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;582/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).

(4)  Stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx, xxx přípravku: 2, 3, 4 x&xxxx;5, XXXX/XXX/256, 257, 258, 259, xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.


PŘÍLOHA

Obecný název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX: Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx ES: 232-232-5

Xxxxx XXX: 7790-92-3

Specifikace xxx kyselinu chlornou (xxxx sušina min. 90,87 % xxxxxxxxxxxx) uvolňující xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,0–7,4.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dezinfekci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx otíráním.

3

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009  (2) nebo xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik, která xxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, které mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit stávající xxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;470/2009 nebo nařízením (XX) č. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

a)

Při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na které xx vztahuje žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx minimální stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném na xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;470/2009 ze dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 a kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (Xx. věst. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).