Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 467 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0363

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0363

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/363

ze xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 1. července 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii DSM 32159 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka není xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx dýchacích xxxx je pravděpodobně xxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (s obsahem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platných v Unii), xxxxx xxxxx v silážích, xxxxxx v jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6207.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx aktivity/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx

1x03x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX 3.1.1.87

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx DSM 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3 000 X/x&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

40

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 300 U/kg čerstvého xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx v krmivech, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Evropské xxxx o nežádoucích látkách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;(3).

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

21.&xxxx;3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159.

Analytická metoda &xxxx;(2)

—

Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx (HPLC-MS/MS) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kyseliny 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z fumonisinu X1 xxx xX&xxxx;8,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.

(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx 100 μΜ fumonisinu X1 x&xxxx;20 xX xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 s 0,1 mg/ml xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx séra při 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx