XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/363
xx dne 26.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx esterázy fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx xxx vdechování x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pravděpodobně xxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx kůži a oči x&xxxx;xxxx považována za xxxxx senzibilizující kůži. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxx fumonisiny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (s obsahem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Unii), xxxxx pouze v silážích, xxxxxx v jiných fermentujících xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. |
(6) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6207.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
1x03x |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX 3.1.1.87 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3 000 X/x&xxxx;&xxxx;(1). |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
40 |
– |
|
21. 3. 2031 |
||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. |
||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(2)
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μmol xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx 100 μΜ xxxxxxxxxx X1 x&xxxx;20 xX xxxxxxxxx roztoku Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 x&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx séra xxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx