Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0363

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0363

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/363

ze xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu z Komagataella xxxxxxx DSM 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx esterázy fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32159 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xx expozice xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx při vdechování xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx dotčený xxxxxxxxx má schopnost xxxxxxxxxx fumonisiny ve xxxxxxxxxxxxx krmivu (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx), xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx DSM 32159 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 26. února 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6207.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx ke snižování xxxxxxxxxxx xxxxxx mykotoxiny: xxxxxxxxxx

1x03x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx EC 3.1.1.87

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 3 000 X/x&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

40

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxx maximální xxxxx: 300 X/xx čerstvého xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx povoleno v krmivech, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Evropské xxxx o nežádoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;(3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

21.&xxxx;3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Přípravek esterázy xxxxxxxxxx z Komagataella phaffii XXX 32159.

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií. Xxxxxx (HPLC-MS/MS) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx B1 xxx xX&xxxx;8,0 a teplotě 30&xxxx;°X.

(1)&xxxx;&xxxx;1 U je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivity, která xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx 100 μΜ xxxxxxxxxx X1 x&xxxx;20 xX xxxxxxxxx roztoku Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 x&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx bovinního xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES xx xxx 7. května 2002 o nežádoucích xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx