Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/363

xx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při vdechování x&xxxx;xx xxxxxxxx dýchacích xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vyloučit. Xxxxxxxxx xxxxx není dráždivá xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx považována za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx má schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (s obsahem xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx), xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6207.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx čerstvého xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx

1x03x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX 3.1.1.87

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;000 X/x&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxx druhy zvířat

40

1.

V návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxx maximální dávka: 300 U/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx o nežádoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;(3).

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

21. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx: Metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx (HPLC-MS/MS) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kyseliny 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z fumonisinu X1 xxx pH 8,0 a teplotě 30&xxxx;°X.


(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx 100 μΜ xxxxxxxxxx X1 v 20 mM xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 x&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx séra xxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES ze xxx 7. května 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx