Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0363

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0363

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/363

xx dne 26.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pravděpodobně xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx vdechování xxxxx vyloučit. Xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující kůži. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx fumonisiny ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Unii), xxxxx xxxxx v silážích, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2020;18(7):6207.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx aktivity/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mykotoxiny: xxxxxxxxxx

1x03x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx EC 3.1.1.87

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 3 000 X/x&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

40

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxx maximální xxxxx: 300 X/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx v krmivech, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;(3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

21. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

—

Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxxxx fumonisinu: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií. Xxxxxx (HPLC-MS/MS) založená xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx trikarboxylové, uvolněné xxxxxxx z fumonisinu X1 xxx xX&xxxx;8,0 a teplotě 30&xxxx;°X.

(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx 1 μmol xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ze 100 μΜ fumonisinu X1 x&xxxx;20 xX xxxxxxxxx xxxxxxx Tris-Cl x&xxxx;xX&xxxx;8,0 s 0,1 mg/ml bovinního xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7. května 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports