PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/346
ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx parafarraginis XXX 32962&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 32962. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx DSM 32962&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) dospěl k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 32962 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitele xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty a že xxxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx aerobní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx 30–70 %. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx DSM 32962 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx by proto xxxx xxx povoleno. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(7):6201
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
1x20760 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 32962 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 32962 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 5×1011 CFU/g doplňkové xxxxx. Xxxxx forma |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
18.3.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx parafarraginis XXX 32962. |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2):
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 3 % rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;133, 22.5.2008, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports