Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0345v

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0345v

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/345

xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx aktivní chlor xxxxxxxx z chloridu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2 (dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx biocidní xxxxxxxxx), xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu), xxxx 4 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx) a typu 5 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx) podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 2, 3, 4 x&xxxx;5, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry.

(4)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „agentura“) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5 s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek.

(7)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxx sodného elektrolýzou xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2, 3, 4 a 5, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, typ přípravku: 2, 3, 4 x&xxxx;5, ECHA/BPC/251, 252, 253, 254, xxxxxxx xxx 16. června 2020.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxxx xx

Xxxxx XX: xxxxxxxxx se

Číslo XXX: xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxx xxxxx

Xxxxx ES: 231-598-3

Xxxxx XXX: 7647-14-5

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobeného xx xxxx závisí na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xx čistotu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx: NF Xxxxx, XX 973&xxxx;X, XX 973 X, XX 14805 xxx 1, XX 14805 typ 2, XX 16370 xxx 1, XX 16370 xxx 2, XX 16401 xxx 1, XX 16401 xxx 2, XXXXX XXXX 150-1985 xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 9.0.

1. července 2022

30. června 2032

2

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vytíráním xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo hodnocení xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

a)

Při hodnocení xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx Unie.

b)

U přípravků, které xxxxx xxxx ke xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 (Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;396/2005 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).