XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/344
ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení sorbitanmonolaurátu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. |
|
(4) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx“. Xxxxxx xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) a 25. května 2020 (4) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx. Proto xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx účinek, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx sorbitanmonolaurátu xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Doplňková látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 18.&xxxx;xxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 18. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 18. března 2021, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 18.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 18.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. února 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) The XXXX Journal (2019); 17(3):5651.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2020); 18(6):6162.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: emulgátory. |
||||||||||||
|
1c493 |
Sorbitanmonolaurát |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx ze sorbitanmonolaurátu xxxxxxxxxx &xx;&xxxx;95&xxxx;% xxxxx xxxxxx sorbitolu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx získanými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
— |
— |
85 |
|
18.&xxxx;xxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Sorbitanmonolaurát Číslo XXX: 1338-39-2 X18X34X6 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
|
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx