Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0330

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0330

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/330

xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella phaffii XXXX 13094 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx a výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxxxxx Biotech S.L.)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti o povolení xxxxxxxxx 3-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13094. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx žádosti xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13094&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx a odchov xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx stanoviscích ze xxx 3. července 2019 (2), 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13094 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xx látku senzibilizující xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx druhy prasat x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13094 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 24. února 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(8):5791.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6205.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6015.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x25

Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek 3-fytázy (XX 3.1.3.8) z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) x&xxxx;xxxxxxx aktivity xxx:

xxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x

xxxxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 FTU/ml

—

Výkrm xxxx

—

Xxxxxx xxxx

—

Xxxxx xxxxxx

—

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

500 XXX

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí x&xxxx;xx xxxxx s kůží. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odstranit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně prostředků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest x&xxxx;xxxxxxx.

17.&xxxx;3. 2031

Charakteristika účinné xxxxx:

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094)

Xxxxxxxxxx xxxxxx: &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – VDLUFA 27.1.4

Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx s fytátem – XXXXXX 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy v krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

—

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx reakci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – EN XXX 30024

(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.