Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0329

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0329

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/329

xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2021

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: AVEVE XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 1091/2009

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na deset xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1091/2009 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma reesei XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx MUCL 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupině „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx reesei xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxx longibrachiatum. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx údaje prokazující, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49754 xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma reesei) XXXX 49754&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Trichoderma xxxxxx) MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „látky xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve označované xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (dříve xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, vyrobené a označené xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený v článku 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx enzymu xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXXX 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Aveve XX) (Xx. věst. X&xxxx;299, 14.11.2009, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6062.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost

4a9

Aveve NV

Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) a endo-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.6)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 40 000 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x x&xxxx;9&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(2)/x x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx formě

Výkrm kuřat

–

3 000 XX 675 BGU

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, doba xxxxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx beta-glukany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx).

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx s kůží. X&xxxx;xxxxxxx, že těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rizika odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

17.3.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx:

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.6) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754

Analytická xxxxxx:&xxxx;&xxxx;(3)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reakci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx uvolněnými xxxxxxxxx endo-1,3(4)-beta-glukanázy xx xxxxxxxx s β-glukanem.

Charakteristika xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zesíťovaný xxxxx xxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;1 XU xx xxxxxxxx enzymu, které xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx cukrů (ekvivalentů xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ovesných slupek xxx xX&xxxx;4,8 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) za minutu x&xxxx;β-xxxxxxx ječmene xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx