XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/329
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: AVEVE XX) a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na deset xxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma reesei XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx přejmenován na Xxxxxxxxxxx longibrachiatum. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx dne 17. března 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx látka xx xxxx být považována xx látku senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma reesei) XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1091/2009 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (dříve označované xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxx 2021 v souladu s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 17. března 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci potravin.
Článek 3
Nařízení (ES) x.&xxxx;1091/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 ze xxx 13. listopadu 2009 o povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (MUCL 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx XX) (Xx. věst. X&xxxx;299, 14.11.2009, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6062.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost |
|||||||||||||||
|
4a9 |
Aveve XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 40&xxxx;000 XU (1)/g x&xxxx;9&xxxx;000 BGU (2)/g x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
3&xxxx;000 XX 675 XXX |
– |
|
17.3.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49754 |
|||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx:&xxxx;&xxxx;(3) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky v doplňkové xxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivech:
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxx) xx minutu x&xxxx;xxxxxx ovesných xxxxxx xxx xX&xxxx;4,8 a teplotě 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx