XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/329
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXXX XX) a o zrušení nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma reesei XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. března 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx předchozí závěry, xx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být považována xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací cesty. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009 xxxx xxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx označované jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49754, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxx a označené před xxxx 17. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx zrušuje.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxx 13. listopadu 2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx enzymu endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXXX 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Aveve XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;299, 14.11.2009, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6062.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost |
|||||||||||||||
4a9 |
Aveve XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy (XX 3.2.1.6) s minimem xxxxxxxx 40&xxxx;000 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x x&xxxx;9&xxxx;000 BGU (2)/g x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxx kuřat |
– |
3 000 XX 675 XXX |
– |
|
17.3.2031 |
||||||
Charakteristika xxxxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49754 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda: (3) Charakteristika xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Charakteristika xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ovesných slupek xxx xX&xxxx;4,8 a teplotě 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalentů xxxxxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 a teplotě 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx