PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/134,
ze xxx 4. února 2021,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6) x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je houba xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxx později změněn xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6. V xxxxxxx xxxx xxxxx x další změně, x xxxxxxxx název xxx xx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) byla xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Verticillium xxxxxxx) xxxx Ve6 zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(3) |
Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a xxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(4) |
Platnost schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), jak xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxx 30. dubna 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 30. ledna 2018 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. dubna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 x xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x závěru xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxx z xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx jako insekticid. |
|
(13) |
Komise xx dále domnívá, xx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxx x xx xxxxxxxxx použití xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 mikroorganismus, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav x xxxx známo, xx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojena x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx již xxxx xxx xxxxx xxx xxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx vyspělých (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možností xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Z těchto xxxxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxx x pracovníky xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
|
(14) |
Proto xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium kmen Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxxxx Ve6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) kmen AM65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, PB 54, XX 11, SA 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (dříve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. anisopliae) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 x VRA 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces K61 (xxxxx S. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) kmeny XXX012, X25 a XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve X. xxxxxx) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx a xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. února 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx ochraně obsluhy x xxxxxxxxxx x xxxx přitom v xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové jsou xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx kvality, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx hodnoty mikrobiologické xxxxxxxxxxx (3). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx schválena xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx důvodů změněn xx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6. Ten xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx zrušuje xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x části D xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii, xxxxx její xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvodů změněn xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Ten xxx poté xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“