PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
xx dne 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6. X xxxxxxx době došlo x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx název xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6 xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx v xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxx 30. dubna 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx stát vypracoval xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 30. xxxxx 2018 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. dubna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 x xxx 4. prosince 2020 xxxxx nařízení týkající xx xxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x závěru xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 i ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo zjištěno, xx x případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx schválení látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 vychází x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Akanthomyces muscarius xxxx Ve6 xxxx xxxxxx vzbuzující obavy x splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx xx posouzení zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, xx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nějakým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx zvířata. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx deset let xxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možností xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lidí, necílových xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxx x pracovníky xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011. |
|
(15) |
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 x xxxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skončením xxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/ES xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxxxx Ve6. EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 a XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX 12 a EG 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6, xxxxxxxxxxx, Metarhizium xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx FOC XX 410.3, VRA 1835 x XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MA 342, pyrimethanil, Pythium xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 a XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxxx XXX 206040 x X11, Trichoderma xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum kmeny X-22 x ITEM 908, triklopyr, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx (Xx. věst. L 84, 20.3.2020, s. 7).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6) (2) |
Nepoužije xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x obnovení schválení Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6), x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (3). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx její xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6. Ten xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx zrušuje xxxxxxx 199 pro Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii, xxxxx xxxx xxxxx xxx později x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx poté znovu xxxxxx na xxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“