XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
xx xxx 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 (dříve Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6) x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx Verticillium xxxxxxx. Tento xxxxx xxx x vědeckých xxxxxx později změněn xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. X xxxxxxx době došlo x xxxxx změně, x současný název xxx je Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Ve6 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(3) |
Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), xxx xx stanoveno x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6. |
|
(6) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x xxx 30. ledna 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 22. října 2020 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 x xxx 4. prosince 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 i xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx nezachovat omezení xxxxxxx xxxx látky xxxxx jako insekticid. |
|
(13) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Akanthomyces muscarius xxxx Xx6 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx známo, že xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla spojena x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx let xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx použití (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x tunelových xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, necílových xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx přijata pouze xxxxxx zmírňující xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx vhodné obnovit xxxxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 x xxxxx umožnit dokončení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx data. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Akanthomyces muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Článek 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/ES xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Rady xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Akanthomyces xxxxxxxxx strain Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. K xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. xxxxxx 2020, kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 a XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) kmen AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx kmeny XXXX 351, PB 54, XX 11, SA 12 a XX 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, fenpyroximát, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6, mepanipyrim, Metarhizium xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen MA 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dříve X. xxxxxxxxx) kmeny XXX012, T25 x XX1, Trichoderma atroviride (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x X11, Trichoderma xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x ziram (Xx. xxxx. L 84, 20.3.2020, s. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx mikroorganismy xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx podmínka xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx její název xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx změněn xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx xx název, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 se xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x části X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii, xxxxx xxxx název xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6. Ten xxx poté xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“