XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
ze dne 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx je houba xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx později změněn xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. X xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx změně, x xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Verticillium xxxxxxx) xxxx Ve6 zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(3) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6), jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6. |
|
(6) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení a xxx 30. ledna 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x ní xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. dubna 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 x xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x ke xxxxxx x obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádné kritické xxxxxxx xxxx x xxxx známo, xx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojena x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx let xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na člověka x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití (v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (stálých) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možností xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, necílových xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zmírňující opatření. |
|
(14) |
Proto xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Doba platnosti xxxxxxxxx látky Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 x xxxxx xxxxxxx dokončení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx skončením doby xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v xxxxxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx dne 1. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Rady xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. xxxxxx 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, XXX 1835 x VRA 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) kmeny XXX012, X25 a XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxxx IMI 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x ziram (Xx. xxxx. L 84, 20.3.2020, s. 7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
1. xxxxxx 2021 |
29. února 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxx schválení Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (dříve Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6), x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (3). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6. Xxx xxx xxxx znovu xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx obnoveno, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx zrušuje xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x části D xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx xxxx název xxx později x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Xxx xxx xxxx znovu xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“