XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
ze xxx 4. xxxxx 2021,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 ve xxxxxxx x čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx Verticillium xxxxxxx. Tento název xxx x vědeckých xxxxxx později xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6. V xxxxxxx době došlo x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxx xx Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) byla xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Ve6 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(4) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6), jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. dubna 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x xxx 30. xxxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 22. října 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 x dne 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x závěru xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxx jako insekticid. |
|
(13) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Akanthomyces muscarius xxxx Xx6 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Akanthomyces muscarius xxxx Ve6 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx státu x xxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 mikroorganismus, u xxxxx se předpokládá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, xx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx x nějakým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx deset xxx xxx jakýchkoli nepříznivých xxxxxx xx člověka x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xx x xxxxxxx na obsluhu x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
|
(14) |
Proto xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. V xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 ve spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx použít od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xx obnovuje za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Lecanicillium muscarium xxxxxx Ve6. EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx kmeny XXXX 351, XX 54, XX 11, SA 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Cydia pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) kmen Xx6, mepanipyrim, Metarhizium xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 a XXX 1984, pirimikarb, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, rimsulfuron, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dříve X. harzianum) xxxxx XXX012, T25 x XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx harzianum kmeny X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx jako podmínka xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí v xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu SANCO/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (3). |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně schválena xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx její název xxx později x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx na název, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 199 pro Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dříve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6; |
|
2) |
x části D xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx změněn xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“