XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
ze xxx 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6) x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx název xxx x vědeckých xxxxxx později změněn xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6. V xxxxxxx době xxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxx je Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Verticillium xxxxxxx) xxxx Xx6 zařazena xxxx xxxxxx látka xx přílohy I xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(3) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení a xxx 30. ledna 2018 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 oznámil úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 x xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx týkající xx uvedené xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx státu a xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx předpokládá xxxxx riziko xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx známo, xx xx látka Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zvířata. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx používá x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx více xxx xxxxx let xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vzhledem k xxxxxxxxxxx použití (v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (stálých) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx xxxx, necílových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x pracovníky xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. X xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxx xxxxxxxxx prodloužena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 x xxxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx dne 1. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. února 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX xx dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on the xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (sérotyp X-14) kmen XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x GHA, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (CpGV), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) kmen Xx6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/F52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, VRA 1835 x VRA 1984, pirimikarb, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. harzianum) kmeny XXX012, T25 x XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx IMI 206040 x X11, Trichoderma xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x ITEM 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx x ziram (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx schválení Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx v xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx hodnoty mikrobiologické xxxxxxxxxxx (3). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvodů změněn xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Xxx xxx xxxx znovu xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obnoveno, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X se xxxxxxx xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6. Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“