XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/129,
xx dne 3. xxxxx 2021,
xxxxxx xx v souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX&xxxx;(2) xxx výtažek z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výtažek z xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxxx 2019 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 16. xxxxx 2020 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx x xxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx 16. a 17. xxxxxxxx 2020 xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(9) |
Pokud xxx o xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxx úřad x závěru, že xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 i xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo zjištěno, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku výtažek x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výtažek x xxxxxxx povoleny. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx schválení výtažku x česneku xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1160 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení výtažku x xxxxxxx xx 31. srpna 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxxx 2021. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX xx dne 18. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 344, 20.12.2008, s. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6116 xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020,6116.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Úř. xxxx. X 101, 20.4.2018, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxx moučka, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxx zbytky xxxx, xxxxxx xxxxxxxx C7 xx X20, výtažek x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hydrolyzované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx rozsivek), xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx písek, xxxx xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx řetězcem, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 257, 6.8.2020, x. 29).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxxxxx (XXX1), xxxxxxxxxxxxxxx (XXX2), xxxxxxxxxxxxxxxx (DAS3), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX4) |
Xxxxxxx x xxxxxxx |
1&xxxx;000 x/xx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x česneku, x xxxxxxx xxxxxxx I x II xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx navrhovaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx XX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyžadující x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx veškerých povolení, xxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
||
|
XXX 8000-78-0; 8008-99-9 |
|||||||
|
XXXXX 916 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx A xx xxxxxxx xxxxxxx 231 xxx xxxxxxx x xxxxxxx; |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.