Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2021/115,

xx dne 27. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx příloha X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1021, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), její soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2019/1021 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízením (XX) 2019/1021 se xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx podle Xxxxxxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „xxxxxx“) x podle Xxxxxxxxx x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx z xxxx 1979 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hranice států (3).

(2)

Příloha X úmluvy („Xxxxxxxxxxxx“) xxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx strana xxxxxxx a/nebo učinit xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxx, dovozu a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/784&xxxx;(4) byla xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) 2019/1021, xxx xxxxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxxxxxx (PFOA), její xxxx a sloučeniny xxxxxxxx XXXX.

(4)

Xxxxxxxxxx čl. 15 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2019/1021 xxxxxxxx Xxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/784 byla Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xxxxxx než implantabilních x invazivních xx xxxxx nezáměrné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x PFOA x xxxxxx solí xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 0,025 xx/xx (0,0000025 % xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx zabránilo xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx 3. prosinci 2020 x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx obsah nečistot, xx xxxxx xxx XXXX, její soli x sloučeniny xxxxxxxx XXXX, které se xxxxxxxxx xxxx nezáměrné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 2 xx/xx (0,0002 % xxxxxxxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/784 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx PFOA x xxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx nezáměrné stopové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prášku polytetrafluorethylenu (XXXX) xxxxxxxx ionizujícím xxxxxxx xx 400 xXx.

(8)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx x přenesené pravomoci (XX) 2020/784 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 400 xXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx jej xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx 400 xXx by xxxxx xxx být xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx x přenesené pravomoci (XX) 2020/784 byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx sloučeniny příbuzné XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx v xxxxx, xxxxx má xxx použita xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx fluorových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx délce šest xxxxx.

(10)

Xxxxx hodnota UCT xxxx xxxxxxxxx meziprodukty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx PFOA s 6 xxxx méně xxxx xxxxxxxxxxxx atomy xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx „uhlíkovým xxxxxxxx“ mělo doplnit xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2019/1021 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) 2019/1021 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 27. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 169, 25.6.2019, x. 45.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 209, 31.7.2006, x. 3.

(3)  Úř. xxxx. X 81, 19.3.2004, x. 37.

(4)  Nařízení Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/784 xx xxx 8. dubna 2020, xxxxxx se xxxx příloha I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1021, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx PFOA (Úř. xxxx. L 188 X, 15.6.2020, s. 1).


XXXXXXX

X části X xxxxxxx X nařízení (XX) 2019/1021 xx x xxxxxxx ve xxxxxxx sloupci („Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx meziprodukt xxxx xxxx specifikace“) xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (PFOA), xxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX“ xxxx xxxxx:

(1)

x xxxx 3 xx xxxxx xxxx nahrazuje tímto:

„3.

Pro xxxxx této xxxxxxx xx čl. 4 xxxx. 1 písm. x) použije xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příbuzných XXXX, xxxxx je xxxxx nebo menší xxx 20 mg/kg (0,002 % xxxxxxxxxxxx), xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxx, která xx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 bodu 15 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxx splňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxx. a) xx x) uvedeného xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x maximální xxxxx xxxx xxxxx.“;

(2)

x xxxx 4 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxx xxxxx této položky xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) použije pro xxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx 1 xx/xx (0,0001 % xxxxxxxxxxxx), xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prášku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PTFE) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x profesionální xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxx PTFE.“;

(3)

doplňuje xx xxxx xxx 10, xxxxx xxx:

„10.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx XXXX a xxxxxx xxxx x sloučenin xxxxxxxxxx PFOA, pokud xx xxxxx xxxx xxxxx než 2 xx/xx (0,0002 % xxxxxxxxxxxx), jsou-li xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx invazivních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zhodnotí xxxxxxxxxx do 22. xxxxx 2023.“