Plné znění - 32021D0106

(1)

Dne 13. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x souladu s xx. 55 odst. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) povolit xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx propan-2-ol xxx xxxxxx xxxxxxx (xxx přípravku 1 xxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012) xx xxxx do 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x čl. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx x zároveň xxx odůvodnil.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx opatření nezbytné xxx ochranu veřejného xxxxxx. Dne 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19) xx pandemii. Xxx 22. března 2020 xxxxxx francouzský xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx. Používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXXX-19 xxxx alternativu k xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje, xx x souladu xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxx propan-2-olu xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, xxx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. COVID-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxx jeho šíření xxx kontrolou, xxxxxxx xxxx rukou mýdlem x xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XXXXX-19 xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které XXXXX-19 představuje, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxxx xxxxxxxx alternativy založené xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx diverzifikovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovalo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx propan-2-olu.

(8)

Vzhledem x xxxx, xx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxx nebezpečí xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 dnů xxxxxxxx xxxx následujícím po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 180 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxx 2020.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,