Plné znění - 32021D0106

(1)

Dne 13. xxxxxx 2020 přijalo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx transformaci (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x souladu s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx (následně xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) povolit xxxxxxx na xxx x používat dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx-2-xx xxx xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012) xx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „opatření“). V xxxxxxx x čl. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a zároveň xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx alkoholu xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxx xxxxxx x vodou. Složení xxxxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx složením xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací.

(3)

Složení xx bázi xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 1 (xxxxxx hygiena), xxx xxxx vymezeny x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, což xxxxx x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx hrozbu xxx xxxxxxx zdraví ve Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx šíření xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx mýdlem x xxxxx není xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x prodloužení xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Žádost byla xxxxxxxxxx obavami, xx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xx 31. xxxxxxxx 2020, a xxxxxxxxxx, že povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx příslušného orgánu xx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x řádné xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxx x xxxxx povolení svého xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxx-2-xxx.

(8)

Xxxxxxxx k xxxx, že XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x toto xxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx počáteční xxxx 180 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2020.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,