Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx do xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x zemích, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, podléhal předchozímu xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Unii k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x nízkými x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a totéž xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky jsou xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx vazby, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x celního území Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx být xx této xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx týká území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx i vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx řádně xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x posouzeno, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích látek xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X ohledem xx xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,