Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx a uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale i xxxxx x zemích, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx omezené opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal předchozímu xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx na paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx xxxxxxxx x to, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx bank základních xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v nichž xx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx xxxx povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, než je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx xxxx x nízkými x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými produkty xx xxxx integrován xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx v příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxx státy podávat Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při žádostech x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx vést x xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx xx, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx v platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx kapacita pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt období xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,