Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuta finanční xxxxxxx na zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx očkovacích látek xx teprve xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích látkách xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a totéž xxxxx pro xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich blízkosti x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx měla xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx pokrýt období xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,