Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve rozbíhají, x z xxxx xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Unie v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Unií x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx za nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx xxxx x nízkými x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x celního území Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským státům x Komisi příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita pro xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,