Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Unii xxxxxx rychle xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx na zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx mělo xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí země, x bude usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx základních xxxxx a pracovních xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx udělovat členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx je x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx státy x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx o nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx integrován xxx rámec xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,