PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/111,
xx xxx 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmiňuje předložením xxxxxxxxx povolení
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/479 xx xxx 11. března 2015 x xxxxxxxxxx pravidlech xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx článek 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx rychle šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v distribuci xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze v xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx svých obyvatel. |
|
(4) |
V xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii. |
|
(5) |
Aby byla xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxx, byla x xx největším xxxxxxx naplněna. |
|
(6) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států. |
|
(9) |
Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je i xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek v xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx je xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx kontraproduktivní z xxxxxx jejich blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx je vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, neboť xxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států. |
|
(13) |
Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Unie x celního území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx osvobozena. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479. |
|
(17) |
Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx povolení
1. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx ve smyslu xx. 5 xxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyhotovené x xxxxxxx x formulářem xxxxxxxx v příloze X&xxxx;(3):
xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS (xxxx SARS-CoV) xxxx XX 3002 20 10 bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, x vydají xx x písemné podobě xx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx při xxxxxxxx zboží x xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxx vývozní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx objem xxxxxx neohrožuje xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 nevztahují xx xxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxx do Xxxxxxxx republiky, Andorry, Xxxxx x Xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx Islandské xxxxxxxxx, Xxxxxx&xxxx;(4), Xxxxxxxxxxxxxxxxx knížectví, Xxxxx Xxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Severní Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx San Xxxxxx, Xxxxxx, Švýcarské xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx, do Xxxxxxxx, Egypta, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Xxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxx, Ázerbájdžánu, Běloruska, Xxxxxx, Xxxxxxx, Moldavska x na Xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na seznamu XXXXX AMC (6), |
|
— |
vývoz xxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x PAHO x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX, |
|
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy XX x rámci xxxxxxxxxxx xxxxx EU x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx situaci, |
|
— |
vývoz xx xxxxxxxx nacházejících xx xx kontinentálním xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyhlášené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxx musí prohlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu, xxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx 2/3 v xxxxxxx X hlavě XX xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447. (7) |
Xxxxxx 2
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se vyrábějí xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje toto xxxxxxxx, a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx TARIC x xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx toto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. prosince 2020, x rozčlenění xxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x vydají návrh xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za výjimečných xxxxxxxxx x x xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi xx tuto x-xxxxxxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
4. Příslušný orgán xxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou x-xxxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxx pracovního dne xx obdržení xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx dopad vývozu, xxx který xx xxxx x povolení, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x Unií. Xxxxxxx xxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komise.
6. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu, poskytnou Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxx xxxxxx: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxx s xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx objem vývozu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx produktů. Neposkytnutí xxxxxx informací může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
7. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 6 v prostorách xxxxxxxx, x to x xx udělení xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx orgánu; |
|
b) |
totožnost vývozce; |
|
c) |
zemi xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx příjemce; |
|
e) |
akceptování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx očkovací xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x popis xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, distribuovaných x Xxxx xx 1. xxxxxxxx 2020, x rozčlenění xxxxx xxxxxxxxx států. |
Oznámení se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx ustanovení
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. ledna 2021
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 83, 27.3.2015, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx. a) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 952/2013 ze dne 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. věst. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx viz xx. 269 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Unie (Xx. xxxx. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(4) Tímto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx OSN 1244/1999 x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx soudního dvora x vyhlášení nezávislosti Xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx označení xx xxxxx vykládat xxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxx/xxxxx-xxxx/92-xxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx-19-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx-xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, kterým xx stanoví prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. xxxx. L 343, 29.12.2015, x. 558).
PŘÍLOHA X
Xxxx formulářů xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xx vydaném xxxxxxxxx jasně zřejmá xxxxxx povolení. Xxxxxxx xxxxxxxx je platné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx xx xxx skončení xxxx platnosti.
|
EVROPSKÁ XXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 (nařízení XX 2021/111) |
|||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx kolonek xx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 7 xx 11 se xxxxxxx čtyřikrát, xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx produkty.
|
Kolonka 1 |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, případně číslo XXXX. Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx xxxxxxx XX. |
|
Xxxxxxx 2 |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xx xxxxx xxxxxx: XXrrrr999999, xxx XX xx dvoupísmenný xxx geonomenklatury (1) vydávajícího xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx čtyřmístný xxx xxxxxx xxxxxxxx, 999999 xx xxxxxxxxxxx jedinečné xxxxx x rámci XXxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán. |
|
Kolonka 3 |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxx 6 xxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx platnosti, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 4 |
Xxxxxxxxxx orgán |
Úplný xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vývozní xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 5 |
Xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxx geonomenklatury xxxx xxxxxx zboží, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
Xxxxxxx 6 |
Xxxxxxx příjemce |
Úplný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží, xx-xx xxxx x xxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx XXXX. Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx znám, xx xxxx ponecháno xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 7 |
Xxx komodity |
Číselný xxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinované xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxxx xx zboží x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 8 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx 9. |
|
Xxxxxxx 9 |
Jednotka |
Měrná xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxxx 8. Xxxxxxxxxx jednotkou xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 10 |
Popis xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přesný xx xx, xxx bylo xxxxx zboží xxxxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 11 |
Xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, x němž xx zboží xxxxxxx. Xxxxxxx-xx se zboží x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 12 |
Xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Místo x xxxxx vydání xxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1106/2012 xx xxx 27. xxxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 471/2009 x statistice Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx klasifikace xxxx a území (Xx. xxxx. X 328, 28.11.2012, x. 7).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x celní x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxxx xxxx XXXXX
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx kód Xxxxx |
|
Xxxxx Xxxxxx AB |
4500 |
|
Pfizer/BioNTech |
4501 |
|
Moderna Xxxxxxxxxxx / Xxxxxxx Inc |
4502 |
|
Janssen Xxxxxxxxxxxxx XX |
4503 |
|
XxxxXxx XX |
4504 |
|
Xxxxxx Xxxxxxx / Glaxosmithkline Xxxxxxxxxxx X.X |
4505 |
|
Xxxxxxx |
4506 |
|
Xxxxxxx |
4999 |