Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx do Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx situaci, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx i xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby byla xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné dohody x nákupu s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx však xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx jde o xxxxxx dodávky, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Unií x výrobci očkovacích xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx povolení xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení do xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x dále prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí požadavkem xxxxxxxxx povolení xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich blízkosti x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx dostatečného množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x skutečnosti, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x xxxxxxx povolení xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích látek xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,