Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx do Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx i xxxxx x zemích, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx omezené opatření x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Komise xx xx paměti x předběžné xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude usilovat x to, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx tato povolení xx během doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v xxxxxxx xx závazky WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x nákupu x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Unie x celního xxxxx Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště závislá xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx zprávy o xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,