Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx očkovací látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx naléhavou humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, které xxxx zapojeny do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem nezbytným x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku vývozního xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Vatikánský městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích látek xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (EU) 2015/479,