Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx této xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuta finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx do Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací látky xxxxxxxx x Unii xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx v zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx omezené opatření x cílem zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx xxxx povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx plně zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek v xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu je xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí uvedeného xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx být za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx zprávy x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským státům x Komisi příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx sníženo riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,