Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx své strategie xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx kritická situace x zajištěna transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, aniž xx xx však mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx třetí země, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx dodávky, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx používaných pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky očkovacích xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx během xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, než je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx do zemí x nízkými x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných dohod Xxxx o xxxxxx x xxxx prodaných xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx integrován xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx řetězcích členských xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx měla xxx xx této povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, přičemž xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prvním dnem xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,