Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx své strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, aby všem xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v čele xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx usilovat x to, aby xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx a rozhodnout x xxxxxxx s xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx tato povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx zmírnění, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx zemí x nízkými x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx a xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx tomu je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Unií. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x závislosti na xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx dostatečného množství xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx vazby, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Unie x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx být xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx určení a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích látek xxxxx COVID-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,