Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx strategie xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a současně xxxxx v xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx výroba očkovacích xxxxx v Xxxx xxxxxxx pouze v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Unie, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx existuje riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, zejména do xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v zájmu Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxxx x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx xxxx x nízkými a xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové řetězce x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský městský xxxx, neboť tato xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích členských xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,