Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx vyváženy mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, a xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích látek xx xxxxxx rozbíhají, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna transparentnost, xx x xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, byla x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku obcházení xxxxxxxx, mělo by xx toto nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx mezi Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu s xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx xxxx povolení xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unie (většina x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx v příloze XX Smlouvy, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Vatikánský městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx území Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx měla xxx xx této povinnosti xxxxxx osvobozena. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měla řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x platnosti xx 31. března 2021, kdy xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,