Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx své xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx usilovat x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x nízkými x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x totéž xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto je xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x posouzeno, zda xxxx při žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx sníženo riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho vyhlášení, X ohledem na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) 2015/479,