Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx by xx však mělo xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx je x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x PAHO s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx a totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx blízkosti x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx měla xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx osvobozena. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a k xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X ohledem na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,