Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v distribuci xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a současně xxxxx v xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx transparentnosti, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na paměti x xxxxxxxxx dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx plně xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx kapacitu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx a xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx této povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak by xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště závislá xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx informace měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, přičemž xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx sledování xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx při xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx informace xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,