XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/111,
xx dne 22. xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx předložením xxxxxxxxx povolení
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/479 xx xxx 11. xxxxxx 2015 x xxxxxxxxxx pravidlech xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru. |
|
(2) |
Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Unie xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx se vztahuje xxxx nařízení, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Xxxx. |
|
(5) |
Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx v zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx však xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude usilovat x to, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto očkovacích xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx stanoviskem. |
|
(8) |
Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx je x xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x souladu xx závazky XXX. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx integrován xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x distribuční sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx je vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských států. |
|
(13) |
Toto xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Unie xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx by xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. |
|
(14) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří s Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479. |
|
(17) |
Má xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx povolení
1. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx ve xxxxxx xx. 5 bodu 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyhotovené x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;(3):
xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx podobným XXXX (xxxx XXXX-XxX) xxxx XX 3002&xxxx;20&xxxx;10 xxx xxxxxx xx jejich xxxxxx. Bude se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx látek.
Povolení xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, x vydají xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x vývozu x nejpozději x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoz xxxxxxxxx zboží zakázán.
4. Příslušný xxxxx xxxx vývozní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx uzavřených mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx látek.
5. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxx xx Xxxxxxxx republiky, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxxxxxx, xx Faerské xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx&xxxx;(4), Lichtenštejnského xxxxxxxxx, Xxxxx Hory, Norského xxxxxxxxxx, Republiky Severní Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx městského xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx a vývoz xx xxxxx Büsingen, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx, do Xxxxxxxx, Egypta, Jordánska, Xxxxxxxx, Libye, Xxxxxx, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Xxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxx, Ázerbájdžánu, Běloruska, Xxxxxx, Xxxxxxx, Moldavska x xx Xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx XXXXX AMC (6), |
|
— |
vývoz xxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx COVAX, |
|
— |
vývoz zboží xxxxxxxxxxx členskými státy XX v rámci xxxxxxxxxxx xxxxx EU x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx opětovně xxxxxxxxx xx třetí xxxx, |
|
— |
xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx humanitární situaci, |
|
— |
vývoz xx xxxxxxxx nacházejících xx xx kontinentálním xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx výlučné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x mořském xxxxx. Xxx xxxxx xxxxx musí prohlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx šelfu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkového xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx 2/3 x xxxxxxx X hlavě XX xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447. (7) |
Xxxxxx 2
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxxxx XX. Kromě xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. prosince 2020, v rozčlenění xxxxx členských států, xxxxx x informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxx prodloužena o xxxxx xxx xxxxxxxx xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx e-mailovou xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
4. Příslušný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x-xxxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dne xx xxxxxxxx oznámení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx který xx xxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx stát o xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxx adresu: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxx s první xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
7. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx používat xxx účely zpracování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx ověřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x po xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx příjemce; |
|
e) |
akceptování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx vyjádřené xxxxxx xxxxx očkovací xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x popis xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxx od 1. prosince 2020, x rozčlenění podle xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronicky xx xxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
3. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povoleních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx důvěrnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
Článek 4
Xxxxxxxxx ustanovení
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 83, 27.3.2015, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. věst. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx transakce viz xx. 269 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013 xx dne 9. xxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx celní xxxxx Xxxx (Úř. xxxx. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxx x otázce xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx XXX 1244/1999 x xx stanoviskem Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvora x vyhlášení xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxx Palestina x xxxxxx jím xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxx xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxx/xxxxx-xxxx/92-xxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx-19-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx-xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. xxxx. L 343, 29.12.2015, x. 558).
XXXXXXX X
Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vydaném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je platné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie xx dne skončení xxxx xxxxxxxxx.
|
XXXXXXXX XXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxx XX 2021/111) |
|||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 7 xx 11 xx xxxxxxx čtyřikrát, xxx xxxx xxxxx žádat x povolení pro xxxxx různé produkty.
|
Kolonka 1 |
Xxxxxxx |
Xxxxx název x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, případně číslo XXXX. Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx xxxxxxx II. |
|
Kolonka 2 |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xx tento xxxxxx: XXxxxx999999, kde XX xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(1) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, 999999 xx xxxxxxxxxxx jedinečné xxxxx x xxxxx XXxxxx, xxx přiděluje xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 3 |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxx 6 xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx skončí 6 xxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 4 |
Xxxxxxxxxx orgán |
Úplný xxxxx a xxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx vývozní xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 5 |
Xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx země xxxxxx zboží, xxx xxxxx je povolení xxxxxx. |
|
Xxxxxxx 6 |
Xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxx x xxxx vydání, xxxxxxxxx xxxxx XXXX. Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx znám, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 7 |
Xxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxx podle harmonizovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), do xxxxxxx xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 8 |
Množství |
Množství xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx 9. |
|
Kolonka 9 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxxx 8. Xxxxxxxxxx jednotkou xx počet xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 10 |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zboží xxxxxxxxxx přesný na xx, xxx bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 11 |
Xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, musí xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 12 |
Xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1106/2012 ze xxx 27. xxxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 471/2009 x xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx (Xx. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxx x statistické xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx kódy XXXXX
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx kód Xxxxx |
|
Xxxxx Xxxxxx XX |
4500 |
|
Xxxxxx/XxxXXxxx |
4501 |
|
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx / Xxxxxxx Xxx |
4502 |
|
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx NV |
4503 |
|
CureVac XX |
4504 |
|
Xxxxxx Xxxxxxx / Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X |
4505 |
|
Xxxxxxx |
4506 |
|
Xxxxxxx |
4999 |