Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx své strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, a současně xxxxx x xxxx xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Tato xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x z toho xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, s xxxxx dále podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, xxxx by xx však mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí země, x xxxx usilovat x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, byla x co největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx dodávky očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx mezi Xxxx x výrobci očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně podporuje xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích členských xxxxx, xx xxx xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Unie xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx xxxxx Unie xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx by xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx příjemce a xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,