Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze v xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x zájmu Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx na paměti x xxxxxxxxx dohody x nákupu, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx xxxxxx balení x účinné látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx členské xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x PAHO x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx o xxxxxx x xxxx prodaných xxxx darovaných do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx v xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x proto xx xxxx být xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x posouzeno, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení a xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (EU) 2015/479,