XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/111,
xx dne 22. xxxxx 2021,
kterým xx xxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/479 ze dne 11. března 2015 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx dostatečného množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba očkovacích xxxxx v Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx vyváženy mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel. |
|
(4) |
V xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii. |
|
(5) |
Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna. |
|
(6) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky očkovacích xxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx stanoviskem. |
|
(8) |
Správní postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna způsobem, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x dále prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec hranic Xxxx a totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat na xxxxx zboží Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx být za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxx států, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. |
|
(14) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, zda xxxx při žádostech x vývozní povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu za xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479. |
|
(17) |
Xx xx xx to, že xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x EU vybudována xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx povolení
1. Pro xxxxx následujícího zboží Xxxx ve smyslu xx. 5 xxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X&xxxx;(3):
xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxx podobným XXXX (xxxx SARS-CoV) kódu XX 3002&xxxx;20&xxxx;10 xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, x vydají xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx při xxxxxxxx zboží v xxxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zboží.
3. Bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zakázán.
4. Příslušný xxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Andorry, Xxxxx a Xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx&xxxx;(4), Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, Republiky Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx, Srbska, Švýcarské xxxxxxxxxxx, Vatikánského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a vývoz xx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx, xx Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Maroka, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Xxxxx, Tuniska, Xxxxxxx, Ázerbájdžánu, Xxxxxxxxx, Xxxxxx, Izraele, Moldavska x xx Ukrajinu, |
|
— |
vývoz xx xxxx s xxxxxxx x středními xxxxxx na xxxxxxx XXXXX XXX&xxxx;(6), |
|
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX, |
|
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX x nákupu x xxxxxxxxxx xxxx opětovně xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxxxxx státem podle Xxxxxx Organizace spojených xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx zboží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkového xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v datovém xxxxx 2/3 v xxxxxxx X hlavě XX bodě 2 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/2447. (7) |
Xxxxxx 2
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, v xxxxx xx vyrábějí xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I x použitelné doplňkové xxxx XXXXX x xxxxxxx XX. Kromě xxxx musí obsahovat xxxxxx informace x xxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx v Unii xx 1. xxxxxxxx 2020, v xxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx Xxxxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států vyřizují xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxxxxxxxxx dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx x-xxxxxxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
4. Příslušný orgán xxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxx xx xxxxxxx e-mailovou xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě nesouhlasu x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx oznámení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx se xxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxx xxxxxx: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) x příslušným xxxxxxx členských států xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přesný xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států se xxxxx rozhodnout xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 v xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x zamítnutá xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx příjemce; |
|
e) |
akceptování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vývozního xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx komodity; |
|
g) |
množství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx a xxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx očkovacích xxxxx x xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, distribuovaných x Xxxx xx 1. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronicky xx xxxx adresu: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
3. Komise xxxxxxxxx o udělených x zamítnutých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž náležitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx ustanovení
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 83, 27.3.2015, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 952/2013 xx dne 9. října 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx (Xx. xxxx. L 269, 10.10.2013, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx transakce xxx xx. 269 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. xxxx. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx XXX 1244/1999 x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx soudního dvora x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vykládat jako xxxxxx Státu Xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx individuální postoje xxxxxxxxx států x xxxx xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxx/xxxxx-xxxx/92-xxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx-19-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx-xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx dne 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx (Xx. xxxx. X 343, 29.12.2015, x. 558).
XXXXXXX X
Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx platné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xx xxx xxxxxxxx xxxx platnosti.
|
EVROPSKÁ UNIE |
Vývoz xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 (nařízení XX 2021/111) |
|||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení
Vyplnění xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 7 xx 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx různé xxxxxxxx.
|
Xxxxxxx 1 |
Xxxxxxx |
Xxxxx název a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx povolení xxxxxx, případně xxxxx XXXX. Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx přílohy XX. |
|
Xxxxxxx 2 |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx tento xxxxxx: XXxxxx999999, kde XX xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(1) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx čtyřmístný xxx xxxxxx xxxxxxxx, 999999 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci XXxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 3 |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx datum ukončení xxxxxxxxx nemůže být xxxxxxxx než 6 xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné datum xxxxxxxx platnosti, platnost xxxxxxxx skončí 6 xxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 4 |
Vydávající xxxxx |
Xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 5 |
Xxxx určení |
Dvoupísmenný xxx geonomenklatury země xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
Xxxxxxx 6 |
Xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží, xx-xx xxxx x xxxx vydání, xxxxxxxxx xxxxx XXXX. Není-li x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příjemce znám, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 7 |
Xxx komodity |
Číselný xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), xx kterého xx zboží x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx povolení. |
|
Kolonka 8 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx 9. |
|
Xxxxxxx 9 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxxx v xxxxxxx 8. Xxxxxxxxxx jednotkou xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látky. |
|
Kolonka 10 |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx popis zboží xxxxxxxxxx přesný xx xx, xxx bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 11 |
Xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxx x členském státě xxxxxxxxxxxx orgánu, musí xx tato kolonka xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 12 |
Xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 1106/2012 xx xxx 27. xxxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 471/2009 x statistice Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zahraničního xxxxxxx xx třetími xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx (Xx. věst. X 328, 28.11.2012, x. 7).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2658/87 ze xxx 23. července 1987 o xxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x x společném xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx kódy XXXXX
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx Xxxxx |
|
Xxxxx Xxxxxx AB |
4500 |
|
Pfizer/BioNTech |
4501 |
|
Moderna Xxxxxxxxxxx / Xxxxxxx Xxx |
4502 |
|
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx XX |
4503 |
|
XxxxXxx AG |
4504 |
|
Sanofi Xxxxxxx / Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx S.A |
4505 |
|
Novavax |
4506 |
|
Ostatní |
4999 |