Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx o množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, aniž by xx xxxx mělo xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx ohledu xx xxxxxx balení x účinné látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx měly být xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX s xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Vatikánský městský xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx řetězcích členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx být za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx této povinnosti xxxxxx osvobozena. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi příslušné xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,