Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx kritická situace x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx by xx však mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku obcházení xxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx a rozhodnout x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do zemí x xxxxxxx x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce integrován xxx rámec xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x skutečnosti, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je vhodné x požadavku vývozního xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Vatikánský městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx kapacita xxx xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,