Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx do xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx zajistit, xxx vývoz očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné dohody x nákupu s Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, aniž by xx xxxx mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x bude usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx jde o xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx používaných pro xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, v nichž xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, a Xxxx je i xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x XXXX s xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, zda xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx to, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx měla trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,