Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx situaci, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx usilovat x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx jde o xxxxxx dodávky, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx jejich balení x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx je x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna způsobem, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx měl být xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Podmínit xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Unie x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx měla řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,