Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného množství xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx dodat přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx zpoždění v xxxxx Unie. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x bude xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx jde x xxxxxx dodávky, xxxx x co největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky očkovacích xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s reakcí xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných dohod Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec hranic Xxxx x totéž xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vazby, nebo xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx být od xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při žádostech x vývozní povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,