Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a současně xxxxx v xxxx xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve rozbíhají, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, aniž xx xx však mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x co největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx i xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx naléhavou humanitární xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx zemí x nízkými a xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále prodaných xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými produkty xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Unie (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x území xxxxxxx v příloze XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Marino x Vatikánský městský xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx měla trvat xxxx týdnů. X xxxxx pokrýt období xx 31. března 2021 má Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,