Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx své strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx poskytnuta finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx do Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale i xxxxx v zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx jde x xxxxxx dodávky, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx bank základních xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx zemí x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x celního území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx měla xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx rozhodnutích x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx informace by xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,