Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, aby všem xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx závazky WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x zabránění dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx a xxxxx xxxxxxx x příloze XX Smlouvy, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx zboží Unie x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla být xx xxxx povinnosti xxxxxx osvobozena. To xx xxxx území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx měla trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 má Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,