Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým počtem xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích látek xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, aniž xx xx však mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx dodávky, byla x co největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx dodávek v xxxxxxxxxxx x reakcí xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do zemí x xxxxxxx a xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x PAHO x xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále prodaných xxxx darovaných do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec hranic Xxxx a totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,