Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx dostupný a xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx poskytnuta finanční xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx v zemích, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická situace x zajištěna transparentnost, xx v xxxxx Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx předběžné dohody x nákupu s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x to, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do zemí x xxxxxxx x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové řetězce x distribuční xxxx. Xxx tomu je xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x nich nemá xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné uvedené xxxx z oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Unie x celního území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx vývozu za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx bude x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo riziko xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,