Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx očkovací látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve rozbíhají, x z xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Unie v xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx a rozhodnout x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato povolení xx během xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx nebo x xxxx zmírnění, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx COVAX a xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx státy v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx tomu je xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Unie (většina x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx vazby, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,