Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána skutečností, xx výroba x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna transparentnost, xx x xxxxx Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, aniž by xx však xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na paměti x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, aby xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez ohledu xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx nařízení, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx xxxx povolení xx během xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, než je xxxxxxxx nutné, x Xxxx je x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx státy v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx v příloze XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vazby, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xx této povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním dnem xx jeho xxxxxxxxx, X ohledem na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,