Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx rychle šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své strategie xxx očkovací látky xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx přístup k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Unie, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx výroba a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x zájmu Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx na očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx očkovacích xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx zmírnění, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, dočasný x v souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x nákupu x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x skutečnosti, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi příslušné xxxxx týkající xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx vstoupit v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,