Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům zajistila xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx v Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx i xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Unie v xxxxx ohledu. Komise xx xx paměti x předběžné xxxxxx x nákupu, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx udělovat členské xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx předpokladu, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by členské xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx i xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx nezbytná x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x souladu xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx xxxx x nízkými x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx o xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx a xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x území xxxxxxx v příloze XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, že xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 má Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (EU) 2015/479,