Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx paměti x předběžné dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx usilovat x to, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx ohledu xx jejich xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx nebo x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx měl být xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx o xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx integrován xxx rámec xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vazby, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx být za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx území Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x souladu x čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,