Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx v zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx bank základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx i xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx naléhavou humanitární xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx do zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec hranic Xxxx x xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Balkánu, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x nich nemá xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Vatikánský městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států.

(13)

Toto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx být za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy podávat Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx měla být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,