Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx existuje riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx i xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu s Xxxx, podléhal předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx by xx toto nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx podporuje xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x souladu xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx zdravotnickými produkty xx xxxx integrován xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx vazby, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx území Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx to, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,