Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx rychle šíří, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx této krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, zejména do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x sebou nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx v zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx používaných pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato povolení xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx do zemí x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště závislá xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, nebo xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx při xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx období xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,