Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Unii xxxxxxx pouze v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx existuje riziko, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve rozbíhají, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx dále podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx v zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna transparentnost, xx v xxxxx Xxxx přijmout okamžité xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx a xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce integrován xxx xxxxx hranic Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, neboť tato xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx vazby, nebo xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měla řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx období xx 31. března 2021 xx Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,