Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx v xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, ale x xxxxx x zemích, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx usilovat x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx s xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx tato xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x souladu xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do zemí x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx o xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x nich nemá xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx osvobozena. To xx xxxx území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským státem xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, nebo xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti situace xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla být xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x platnosti xx 31. března 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,