Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx v Unii xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x z xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích látkách xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx transparentnost, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x cílem zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Unie x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx usilovat x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení do xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx předběžných xxxxx Xxxx o xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými produkty xx úzce integrován xxx xxxxx hranic Xxxx a xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx by xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x vývoz xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx situace x posouzeno, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x souladu x čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (EU) 2015/479,