Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx své strategie xxx očkovací látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx státům a xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, xx xxx se vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx bank základních xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Marino x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto je xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx žádostech x vývozní povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx vést x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx v souladu x čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx to, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x platnosti xx 31. března 2021, kdy bude x EU vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,