Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – zejména x dramatickým xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx dostatečného množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx vývoz očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí země, x bude xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx jde x xxxxxx dodávky, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx toto nařízení xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx jejich balení x účinné látky, xxxxxx xxxx základních xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx udělovat členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx během doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx nutné, a Xxxx xx x xxxxxx plně zavázána x mezinárodní solidaritě x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, na něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Unie xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx by xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx při žádostech x vývozní povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,