Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx dodat přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích látek xx teprve rozbíhají, x z toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx zajistit nezbytnou xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na xxxxxx x předběžné dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx bank základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx doby xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo k xxxx zmírnění, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných dohod Xxxx x xxxxxx x dále prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x k xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx měla být xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx bude x XX vybudována xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,