Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx obyvatelům zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy mimo Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x z xxxx xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x zajištěna transparentnost, xx v zájmu Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Unii x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx však mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x co největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx balení x účinné xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx během doby xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 do xxxxxx zemí požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx kapacitu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vazby, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce a xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx měla xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,