Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx krize xxxxxxx v distribuci xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx a uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný a xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Unii xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby byla xxxxxxxxx kritická situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, než xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx je x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx za nezbytná x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do zemí x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX s xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x nákupu x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (většina x nich nemá xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Země, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx být xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx týkající se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx informace xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla být xxxxxxx v souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx v platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,