Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během doby xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx za nezbytná x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx naléhavou humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx darovaných do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx integrován xxx xxxxx hranic Xxxx x xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx očkovacích látek xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx jejich blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx území Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, zda xxxx při xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx xx, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx v platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,