Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx xxx strategie xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, a xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích látek xx teprve xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx usilovat x to, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly předem xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx tato povolení xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku vývozního xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx měla řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti situace xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx v platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx vyhlášení, X ohledem xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx období xx 31. března 2021 xx Komise x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,