XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/111,
xx xxx 22. xxxxx 2021,
kterým xx xxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/479 ze dne 11. března 2015 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx COVID-19 xx v Unii xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx v xxxxx xxx strategie xxx očkovací látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci očkovacích xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx. |
|
(5) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna transparentnost, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx vývoz očkovací xxxxx proti COVID-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na paměti x předběžné xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co největším xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x souladu xx závazky XXX. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké integrace x Unií. Podmínit xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, nebo xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Unie x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto je xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx této povinnosti xxxxxx osvobozena. Xx xx týká území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx tak by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských xxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479. |
|
(17) |
Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx týdnů. X xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 xx Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) 2015/479, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx 23 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 952/2013 xx xxxxxxxx vývozní xxxxxxxx vyhotovené x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X&xxxx;(3):
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX (xxxx SARS-CoV) xxxx XX 3002 20 10 xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Bude se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx výrobu těchto xxxxxxxxxx látek.
Povolení xxxxx xxxxxxxxx orgány členského xxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, x vydají je x písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xx xxxxxx při xxxxxxxx zboží x xxxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zboží.
3. Bez xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoz xxxxxxxxx xxxxx zakázán.
4. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx solidarity se xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 nevztahují xx xxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxx do Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Andorry, Xxxxx a Hercegoviny, xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx&xxxx;(4), Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx Hory, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Severní Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx, Srbska, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Vatikánského městského xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx x vývoz xx xxxxx Büsingen, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx, xx Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Libye, Xxxxxx, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Xxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx x xx Ukrajinu, |
|
— |
vývoz xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na seznamu XXXXX XXX&xxxx;(6), |
|
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX, |
|
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx XX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxx nacházejících xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x mořském xxxxx. Pro tento xxxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx zboží xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx referenčního xxxx, jak xx xxxxxxxxx x datovém xxxxx 2/3 x xxxxxxx X xxxxx XX bodě 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447. (7) |
Xxxxxx 2
Postup
1. Žádost x xxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Unii xx 1. prosince 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, distribuovaných x Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
2. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyřizují xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxx, xxx xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxxx xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy neprodleně xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx x-xxxxxxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
4. Příslušný orgán xxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x-xxxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx Komise příslušnému xxxxxx stanovisko xx xxxxxxx pracovního dne xx xxxxxxxx oznámení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x Unií. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komise.
6. Výrobci xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx elektronickou xxxxxx (xx xxxx xxxxxx: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxx x první xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx produktů. Neposkytnutí xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
7. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx elektronické dokumenty.
8. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 x prostorách xxxxxxxx, x to x xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx oznámení musí xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx udělení xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx vyjádřené xxxxxx xxxxx očkovací xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x zboží, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, distribuovaných x Xxxx xx 1. prosince 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx elektronicky xx xxxx xxxxxx: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxx důvěrnou povahu xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx ustanovení
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 83, 27.3.2015, x. 34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx čl. 4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013 ze dne 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Unie (Xx. xxxx. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx. 269 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx celní xxxxx Unie (Xx. xxxx. X 269, 10.10.2013, x. 1).
(4) Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x otázce xxxxxxx x označení xx x xxxxxxx x rezolucí Xxxx xxxxxxxxxxx XXX 1244/1999 x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx označení xx xxxxx vykládat jako xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx individuální postoje xxxxxxxxx xxxxx x xxxx otázce.
(6) https://www.gavi.org/news/media-room/92-low-middle-income-economies-eligible-access-covid-19-vaccines-gavi-covax-amc
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. xxxx. X 343, 29.12.2015, x. 558).
XXXXXXX X
Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx na vydaném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx povolení. Xxxxxxx xxxxxxxx xx platné xx xxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
|
XXXXXXXX XXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 (xxxxxxxx EU 2021/111) |
|||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxx x formuláři xxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx kolonek xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jinak.
Kolonky 7 xx 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxx 1 |
Xxxxxxx |
Xxxxx název x xxxxxx vývozce, pro xxxx je povolení xxxxxx, xxxxxxxx číslo XXXX. Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx přílohy XX. |
|
Xxxxxxx 2 |
Xxxxx povolení |
Číslo povolení xx doplněno orgánem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx: XXxxxx999999, xxx XX xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(1) vydávajícího xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, 999999 xx šestimístné jedinečné xxxxx x rámci XXxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán. |
|
Kolonka 3 |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxxxx než 6 xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, platnost xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 4 |
Xxxxxxxxxx orgán |
Úplný xxxxx x xxxxxx xxxxxx členského státu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 5 |
Xxxx určení |
Dvoupísmenný xxx geonomenklatury země xxxxxx zboží, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
Xxxxxxx 6 |
Xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx příjemce zboží, xx-xx xxxx x xxxx vydání, popřípadě xxxxx EORI. Není-li x okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx znám, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 7 |
Xxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), do xxxxxxx xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
|
Kolonka 8 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx měřené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 9. |
|
Xxxxxxx 9 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx, xx které xx vyjádřeno množství xxxxxxx v xxxxxxx 8. Xxxxxxxxxx jednotkou xx xxxxx dávek xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 10 |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 11 |
Xxxxx |
Xxx geonomenklatury členského xxxxx, v němž xx zboží xxxxxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prázdná. |
|
Kolonka 12 |
Xxxxxx, xxxxxxx, místo x xxxxx |
Xxxxxx a razítko xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1106/2012 ze xxx 27. xxxxxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 471/2009 x statistice Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zahraničního xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x aktualizaci klasifikace xxxx a území (Xx. xxxx. X 328, 28.11.2012, s. 7).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 o xxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x x xxxxxxxxx xxxxxx sazebníku (Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, s. 1).
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxx XXXXX
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx Taric |
|
Astra Xxxxxx XX |
4500 |
|
Xxxxxx/XxxXXxxx |
4501 |
|
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx / Xxxxxxx Xxx |
4502 |
|
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx NV |
4503 |
|
CureVac XX |
4504 |
|
Xxxxxx Xxxxxxx / Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X |
4505 |
|
Xxxxxxx |
4506 |
|
Xxxxxxx |
4999 |