Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup k xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx se vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Unie x xxxxx ohledu. Komise xx na xxxxxx x předběžné dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx by členské xxxxx měly předem xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx do xxxx x nízkými x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x dále prodaných xxxx darovaných do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx integrován xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx tomu je xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx zapojeny do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich nemá xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produktem nezbytným x zabránění dalšímu xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx v příloze XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká území Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy podávat Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx vést x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,