Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek x Xxxx a uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx i xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v zájmu Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, xxxx by xx však mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí země, x bude xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x co největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx na očkovací xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v nichž xx produkty, xx xxx se vztahuje xxxx nařízení, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx povolení xx během xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx zapojeny do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských států xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx vývozu za xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,