Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek v Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, a současně xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Unie na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx kritická situace x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Komise xx na paměti x xxxxxxxxx dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx s xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx povolení xx během xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, než je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx plně zavázána x mezinárodní solidaritě x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x xxxxxxx xx závazky WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx integrován xxx xxxxx hranic Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vazby, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x celního území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx z Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx území Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19, konečné xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx by měla xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx vyhlášení, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,