Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx krize xxxxxxx x distribuci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a současně xxxxx x čele xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné dohody x nákupu s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx na xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx jde o xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx během doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, dočasný x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do zemí x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných dohod Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Podmínit xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Vatikánský xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat na xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx tak by xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním dnem xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,