Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx v xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx látek již xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací látky xxxxxxxx v Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z toho xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, s xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x zájmu Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx na očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Xxxx x výrobci očkovacích xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx doby xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, a Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x souladu xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx naléhavou humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x nákupu x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx xxxx je xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Unie (většina x nich xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Unie xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx území Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxx být xx této povinnosti xxxxxx osvobozena. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským státem xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským státům x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx vývozu za xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt období xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) 2015/479,