Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx členských států Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx existuje xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx poznamenána skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou závislé xx očkovacích látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna transparentnost, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx životně důležité xxxxxxxx, aniž by xx však xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na paměti x předběžné xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx třetí země, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x rozhodnout x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, musí xxx prováděna způsobem, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx o xxxxxx x dále prodaných xxxx darovaných xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx integrován xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich blízkosti x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit zámořské xxxx a xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, jakož x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x celního území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, jichž xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, xxx xxxx xxx žádostech x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,