Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx této krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx na zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, že nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx zajistit, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxxxxx na očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato povolení xx xxxxx doby xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x nízkými x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx státy x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx zdravotnickými produkty xx xxxx integrován xxx xxxxx hranic Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx a území xxxxxxx v xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, San Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx být od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem na xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,