XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/111,
ze xxx 22. ledna 2021,
xxxxxx xx xxxxx některých xxxxxxxx podmiňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/479 ze xxx 11. března 2015 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx viru. |
|
(2) |
Komise x xxxxx xxx strategie xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel. |
|
(4) |
V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx v zemích, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx COVID-19 vyrobených x Unii. |
|
(5) |
Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx vývoz očkovací xxxxx proti COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx usilovat x xx, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co největším xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx riziku obcházení xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx bank základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, než je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je x xxxxxx plně zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx do xxxx x nízkými a xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země. |
|
(11) |
Jednotný xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx tomu xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Balkánu, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx je vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, nebo xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x celního území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Unie xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx tak by xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Úmluvy Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. |
|
(14) |
Za xxxxxx pravidelného posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx řádně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx x naléhavosti situace xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479. |
|
(17) |
Má se xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx kapacita pro xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx jeho vyhlášení, X xxxxxxx na xx. 5 odst. 5 nařízení (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx následujícího xxxxx Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx 23 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 952/2013 xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s formulářem xxxxxxxx x xxxxxxx X&xxxx;(3):
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podobným XXXX (xxxx XXXX-XxX) xxxx XX 3002&xxxx;20&xxxx;10 xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx látky, xxxxxx xxxx základních a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, x xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx vydává xxx xxxxxxxx zboží x xxxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx zboží xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx vydá vývozní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxx xx Xxxxxxxx republiky, Xxxxxxx, Xxxxx a Hercegoviny, xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx&xxxx;(4), Xxxxxxxxxxxxxxxxx knížectví, Xxxxx Hory, Norského xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Severní Xxxxxxxxx, Republiky Xxx Xxxxxx, Srbska, Švýcarské xxxxxxxxxxx, Vatikánského městského xxxxx, zámořských xxxx, xxxxx uvedených x xxxxxxx XX Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Ceuta x Xxxxxxx, do Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Sýrie, Tuniska, Xxxxxxx, Ázerbájdžánu, Běloruska, Xxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx x na Xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXXXX XXX&xxxx;(6), |
|
— |
xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx dodaného xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx určení xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx COVAX, |
|
— |
vývoz zboží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX v xxxxx xxxxxxxxxxx dohod EU x nákupu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxx nacházejících xx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xx výlučné xxxxxxxxxx xxxx vyhlášené xxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxx Organizace xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx tento xxxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jak je xxxxxxxxx v datovém xxxxx 2/3 x xxxxxxx X xxxxx XX xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/2447. (7) |
Xxxxxx 2
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx doplňkové xxxx XXXXX x xxxxxxx II. Xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx informace o xxxxx xxxxx očkovacích xxxxx x xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, na něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx o vývozní xxxxxxxx co xxxxxxxx x vydají xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději do xxxx pracovních dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny požadované xxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxx xx tuto x-xxxxxxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
4. Příslušný xxxxx xxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx stejnou e-mailovou xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxxxx x návrhem rozhodnutí xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko do xxxxxxx pracovního dne xx xxxxxxxx xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx o povolení, xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxx xxxxxx: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxx x xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx k zamítnutí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely zpracování xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumenty.
8. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx ověřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Oznámení
1. Členské státy xxxxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxx a zamítnutá xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx příjemce; |
|
e) |
akceptování nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dávek xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x popis xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x počtu xxxxx očkovacích xxxxx x zboží, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, distribuovaných x Xxxx xx 1. prosince 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států. |
Oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu
3. Komise xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Závěrečná xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 83, 27.3.2015, x. 34.
(2) Viz čl. 4 xxxx. 2 xxxx. a) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 952/2013 xx xxx 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie (Xx. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx. 269 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013 xx dne 9. xxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. xxxx. L 269, 10.10.2013, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Rady xxxxxxxxxxx XXX 1244/1999 x xx stanoviskem Xxxxxxxxxxxxx soudního dvora x xxxxxxxxx nezávislosti Xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vykládat jako xxxxxx Státu Palestina x nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxx/xxxxx-xxxx/92-xxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx-19-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx-xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxx Unie (Xx. xxxx. L 343, 29.12.2015, x. 558).
XXXXXXX X
Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zřejmá xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xx dne skončení xxxx xxxxxxxxx.
|
XXXXXXXX UNIE |
Vývoz xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 (nařízení XX 2021/111) |
|||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxx k formuláři xxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 7 xx 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx různé xxxxxxxx.
|
Xxxxxxx 1 |
Xxxxxxx |
Xxxxx název a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx číslo XXXX. Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx xxxxxxx II. |
|
Kolonka 2 |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x má xxxxx xxxxxx: XXxxxx999999, xxx XX xx xxxxxxxxxxxx xxx geonomenklatury (1) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xx xxxxxxxxxx rok xxxxxx povolení, 999999 xx šestimístné xxxxxxxxx xxxxx v rámci XXxxxx, xxx přiděluje xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 3 |
Datum xxxxxxxx platnosti |
Vydávající xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx ukončení xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 4 |
Vydávající xxxxx |
Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 5 |
Xxxx určení |
Dvoupísmenný xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
Xxxxxxx 6 |
Konečný xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxx v xxxx vydání, xxxxxxxxx xxxxx EORI. Není-li x okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 7 |
Xxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxx podle harmonizovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxxx xx zboží k xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx povolení. |
|
Kolonka 8 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 9. |
|
Xxxxxxx 9 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxx 10 |
Popis xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxx přesný xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 11 |
Xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxx x členském xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, musí xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxx 12 |
Xxxxxx, xxxxxxx, místo a xxxxx |
Xxxxxx a razítko xxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1106/2012 xx xxx 27. xxxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 471/2009 x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x aktualizaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx (Xx. xxxx. L 328, 28.11.2012, x. 7).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2658/87 ze xxx 23. xxxxxxxx 1987 o xxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1).
PŘÍLOHA II
Doplňkové xxxx XXXXX
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx Xxxxx |
|
Xxxxx Xxxxxx XX |
4500 |
|
Xxxxxx/XxxXXxxx |
4501 |
|
Xxxxxxx Switzerland / Xxxxxxx Xxx |
4502 |
|
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx NV |
4503 |
|
CureVac XX |
4504 |
|
Xxxxxx Xxxxxxx / Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X |
4505 |
|
Xxxxxxx |
4506 |
|
Xxxxxxx |
4999 |