Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Unii xxxxxx rychle xxxx, xxx má závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx své strategie xxx očkovací látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale i xxxxx x zemích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna transparentnost, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx se xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí země, x xxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxxx xx závazky WTO.

(10)

Na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx státy v xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx integrován xxx rámec hranic Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Balkánu, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, xxxxx xxxx součástí uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Unie xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit x xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,