Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx a bezpečné xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx své strategie xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a uzavřela xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x čele xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Unii xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx usilovat x xx, aby xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, byla x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo by xx toto nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat členské xxxxx, v nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní solidaritě x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hranic Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských států Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Smlouvy, jakož x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Unie xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, a proto xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx situace x posouzeno, xxx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx měla xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Xxxxxx x úmyslu navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) 2015/479,