Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx šíří, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup x xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx na xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx usilovat x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně podporuje xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, musí xxx prováděna způsobem, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x v xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx a totéž xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx je xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Smlouvy, jakož x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx na kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxx zboží Unie x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx území Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx týká území Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx kontinentálního xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x platnosti xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,