Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx státům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x současně xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Unie, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, ale x xxxxx x zemích, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Komise xx xx paměti x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx usilovat x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx ohledu xx xxxxxx balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx dohod o xxxxxx mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat vývoz xxxx, než xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x souladu xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní z xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich nemá xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx očkovacích látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x zabránění xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, které xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená z xxxxxxx území Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx měla xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx zajištěno xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx při žádostech x xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,