Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x dramatickým počtem xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a současně xxxxx v xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu členských xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Unie, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx do xxxx, které nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, xxxxx xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx o množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx by xx však mělo xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x co největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx x pracovních xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x výrobci očkovacích xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x rozhodnout x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx i xxxxxx plně zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s reakcí xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x nízkými x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx určení do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx povolení xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich blízkosti x závislosti na xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích látek) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by se xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Unie x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx tak xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx jsou xxxx obzvláště závislá xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx informace měla xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx informace by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x platnosti xx 31. března 2021, kdy bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx týdnů. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 má Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,