Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle šíří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx xx Unie, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průmyslem x sebou xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx látek, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x předběžné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x bude xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx omezovat xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, a Xxxx je x xxxxxx plně zavázána x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně podporuje xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec hranic Xxxx x totéž xxxxx xxx jeho xxxxxxx hodnotové řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Balkánu, které xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, že xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Vatikánský městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx něž xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Země, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx tak xx xxx být od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posouzeno, zda xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, kteří x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři měsíce. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx očkovacích látek xxxxx COVID-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má se xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx xxxx x EU vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,