Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx státům a xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v čele xxxxx o celosvětovou xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, zejména do xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým průmyslem x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rozbíhají, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx očkovacích látkách xxxxx COVID-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxx x xxxxxxxxx transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx předběžné xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx však xxxx xxxxx na mezinárodní xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx ohledu xx jejich balení x účinné xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat členské xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx nutné, x Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx podporuje xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx nebo x xxxx zmírnění, xxxx xxx prováděna způsobem, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x reakcí xx naléhavou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x XXXX x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny do xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích členských xxxxx, xx něž xxxx vazby, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx součástí uvedeného xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx z Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Toto xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx kontinentálního šelfu xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx ekonomické zóny xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště závislá xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, přičemž xx měla řádně xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx o nákupu xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx v souladu x čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx měla xxxxxx v platnosti xx 31. xxxxxx 2021, xxx bude x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx xxxxx. X xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) 2015/479,