Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx šíří, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v distribuci xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přístup x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx do Unie, xxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx vyváženy xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích látek xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx však xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx paměti x předběžné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jejich balení x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, a Xxxx je x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x silně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dočasný x x souladu xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx dodávek v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, vývoz xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx zemí x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x PAHO s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných dohod Xxxx o nákupu x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úzce integrován xxx rámec hranic Xxxx a totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové řetězce x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x nich xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Země, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx xxx xx xxxxxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak na xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Unie xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, a xxxxx xx měla xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx a Melilla. Xxxxxx tak xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území jsou xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x posouzeno, zda xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, měli by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx xxxxxx a xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, že xxxxxxxx xx měla xxxxxx v xxxxxxxxx xx 31. března 2021, xxx bude x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/479,