Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx této krize xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx xxx strategie xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx členských států Xxxx dohody s xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx v čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx výroba očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx očkovací xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx situaci, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna transparentnost, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx přiměřenost dodávek x Unii k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx největším xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku obcházení xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v nichž xx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx zemí x nízkými x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, UNICEF x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX zakoupených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řetězce x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx tomu je xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hluboké integrace x Xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx blízkosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Unie (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx kapacitu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, proto xxxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx této povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Livigno, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, zda xxxx při žádostech x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx, xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné xxxxx určení x xxxxxxx příjemce x xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 by xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Má xx xx to, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx kapacita xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prvním dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx trvat xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt období xx 31. xxxxxx 2021 má Komise x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,