Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx x uzavřela xxxxxx členských států Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx státům a xxxxxx xxxxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx dodat přislíbené xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích xxxxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x Unii.

(5)

Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v zájmu Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx zajistit, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, podléhal xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Komise xx xx paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx země, x xxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, v nichž xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X zájmu xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato povolení xx xxxxx doby xxxxxx xxxxxx dočasného xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, a Xxxx je x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, že veškerá xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xx naléhavou humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, UNICEF x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rámec hranic Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx xxxx je xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Podmínit xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx (většina x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a území xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, jakož x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx městský xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx kontinentálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx při xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx popis produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx to, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 a xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X ohledem xx xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla trvat xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti těchto xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,