Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx v Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek x Xxxx x uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx do Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, zejména xx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Unie na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx výroba a xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx teprve xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich dočasným xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx kritická situace x zajištěna transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezené opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx přiměřenost xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na paměti x předběžné xxxxxx x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x bude xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxx dodávky, xxxx x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení xx xxxx udělovat členské xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx nařízení, xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx mezi Xxxx x výrobci očkovacích xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezinárodní solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritickému xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x souladu xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx do xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx středními příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné zúčastněné xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích látek xxxxx COVID xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx předběžných xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx darovaných do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x totéž xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové řetězce x distribuční sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx jejich xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx látky jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné uvedené xxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x území xxxxxxx x příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x celního území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx území, xxxxx xxxxxx být xx xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Unie xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace x posouzeno, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 má Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 nařízení (XX) 2015/479,