Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx x Unii xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx této xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx v xxxxx své xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxxxx obyvatelům xxxxxxxxx xxxxxx dostupný a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám proti XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v Xxxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx očkovací látky xxxxxx do Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx svých obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx situaci, která xx poznamenána xxxxxxxxxxx, xx výroba x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x z toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytnou xxxxxx transparentnosti, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxx dále podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxx x zemích, xxxxx xxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx COVID-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x zajištěna transparentnost, xx x xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx proti XXXXX-19, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii k xxxxxxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx mělo xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx na paměti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx těchto zemí, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx xxxxxx balení x účinné látky, xxxxxx bank základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx povolení by xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x výrobci očkovacích xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx povolení xx xxxxx doby xxxxxx tohoto dočasného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, a Xxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je cílený, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo dodávaných xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID zakoupených xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě. Xxx xxxx je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Xxxx. Podmínit xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx) x skutečnosti, že xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx uvedené xxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx něž xxxx xxxxx, xxxx xx dodavatelských řetězcích xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx Unie x celního xxxxx Xxxx. Xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neměl xxxxxxxxx, a proto xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx osvobozena. Xx xx týká území Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx tak by xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zóny xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx závislá xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jichž xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx žádostech x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx rychlým xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x XX vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a přesměrování xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx navrhnout xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,