Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus COVID-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx závažné xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx krize xxxxxxx v distribuci xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx očkovací látky xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx státům a xxxxxx obyvatelům zajistila xxxxxx dostupný a xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x xxxxxxxx xxxxx x čele xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinně xxxxxxxxxxx, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx poskytnuta finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xx Xxxx, xxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx očkovací látky xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smluvních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx zpoždění x xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně narušují xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx situaci, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx očkovacích xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx i xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx x zájmu Xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx proti COVID-19, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x nákupu x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xx mezinárodní xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x nákupu, které xxxxxxxx třetí země, x bude xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, byla x co xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxx xxxxxxxx, mělo xx xx toto nařízení xxxxxxxxx xx očkovací xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx základních xxxxx x pracovních xxxxx používaných xxx xxxxxx těchto očkovacích xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nichž xx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, vyrábějí, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx dodávky xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by členské xxxxx xxxx předem xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanoviskem.

(8)

Správní postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je x xxxxxx plně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx solidaritě x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx veškerá xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předcházení kritickému xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxx WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx vývoz umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx COVAX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxx XXXXX a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx o nákupu x xxxx xxxxxxxxx xxxx darovaných xx xxxxx země.

(11)

Jednotný xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx tomu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Balkánu, xxxxx xxxx zapojeny do xxxxxxx hluboké xxxxxxxxx x Unií. Podmínit xxxxx očkovacích látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx zemí požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx očkovacích látek x Unie (většina x nich nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky jsou xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxx Marino x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řetězcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx součástí uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyloučená x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla být xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx xx xxx xxx od xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů o xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx členských států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx transparentnosti a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx podávat Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, měli xx xxxxxxx, xxxxx s Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tři xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx objem xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx to, xx xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, kdy xxxx x XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (XX) 2015/479 by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,