Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/111,

ze dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmiňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/479 xx xxx 11. března 2015 x xxxxxxxxxx pravidlech xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 5 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx – zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Trvalé xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek v Xxxx a uzavřela xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, aby všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx x čele xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx výroba xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, někteří výrobci xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx dodat xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx mimo Xxxx, xxxxxxx do xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sebou nese xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nedostatkem, je xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx očkovací xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxx s Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Unii k xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxx. Komise xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx zemí, xxxxx jde o xxxxxx dodávky, byla x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx se xxxxxxxxx riziku obcházení xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx látky, xxxxxx xxxx základních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxx xxxxxx neohrožuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx postupy xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx xx i xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx zmírnění, xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, přiměřený, xxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx COVAX, x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX x xxxxxx určení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx předběžných xxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx zdravotnickými xxxxxxxx xx úzce xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x distribuční xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx zóny volného xxxxxxx a zemí xxxxxxxxx Balkánu, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx integrace x Unií. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xx xxxxxx xxxx požadavkem xxxxxxxxx povolení by xxxx kontraproduktivní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (většina x nich xxxx xxxxxxx kapacitu pro xxxxxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produktem nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx v příloze XX Xxxxxxx, xxxxx x Xxxxxxx ostrovy, Xxxxxxx, Xxx Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx vazby, xxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(13)

Toto xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx zboží Xxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být za xxxxxx obdržení neomezených xxxxxxx x Xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Naopak xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x proto xx měla xxx xx této povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Livigno, Xxxxx a Xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x vývoz xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx ekonomické xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx území xxxx xxxx obzvláště xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx rozhodnutích o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx jejich důvěrnou xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní xxxxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, kteří s Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx COVID-19, konečné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, xx xxxxxxxx by měla xxxxxx x platnosti xx 31. března 2021, xxx bude x XX vybudována xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx vyhlášení, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2015/479 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. S xxxxx pokrýt xxxxxx xx 31. března 2021 má Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/479,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Vývozní xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zboží Xxxx ve smyslu xx. 5 xxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013 xx vyžaduje vývozní xxxxxxxx vyhotovené v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X&xxxx;(3):

xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX (xxxx SARS-CoV) kódu XX 3002&xxxx;20&xxxx;10 xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Bude se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxxxx xxx výrobu těchto xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxxxx, x vydají je x písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xx vydává při xxxxxxxx zboží x xxxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx vydá vývozní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx uzavřených mezi Xxxx x výrobci xxxxxxxxxx látek.

5.   Na xxxxxxx xxxxxx solidarity se xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 nevztahují xx xxxxx xxxxx:

xxxxx do Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Andorry, Xxxxx x Hercegoviny, xx Faerské xxxxxxx, xx Islandské xxxxxxxxx, Xxxxxx&xxxx;(4), Lichtenštejnského knížectví, Xxxxx Xxxx, Norského xxxxxxxxxx, Republiky Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Vatikánského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx, xx Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx&xxxx;(5), Xxxxx, Tuniska, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx, Běloruska, Xxxxxx, Xxxxxxx, Moldavska x xx Xxxxxxxx,

xxxxx xx zemí s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXXXX XXX&xxxx;(6),

xxxxx zboží xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zúčastněné xxxx XXXXX,

xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy XX x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do třetí xxxx,

xxxxx v xxxxxxxxxxx x reakcí na xxxxxxxxx humanitární situaci,

vývoz xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx zóně vyhlášené xxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxx Organizace spojených xxxxxx x mořském xxxxx. Xxx tento xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x použitím xxxxxxxxxxx doplňkového xxxxxxxxxxxx xxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx 2/3 x xxxxxxx X xxxxx XX xxxx 2 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2015/2447.&xxxx;(7)

Xxxxxx 2

Postup

1.   Žádost x xxxxxxx povolení xx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I x použitelné xxxxxxxxx xxxx TARIC x xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx x zboží, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx v Xxxx xx 1. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i informace x xxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx Irsku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx pracovních xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za výjimečných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx uvedená xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxx xx xxxx e-mailovou xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

4.   Příslušný orgán xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx e-mailovou xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx pracovního xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x návrhu rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx se xxxx o povolení, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx s Xxxx. Xxxxxxx stát x xxxxxxx x povolení xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Komise.

6.   Výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx elektronickou xxxxxx (xx xxxx adresu: XXXXX-XXXXXXXXXXXXXXX-X4@xx.xxxxxx.xx) x příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxx s první xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx poslední xxx xxxxxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx objem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, konečné místo xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx produktů. Neposkytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států se xxxxx xxxxxxxxxx používat xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx elektronické dokumenty.

8.   Příslušné xxxxxx členských států xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx orgánu;

b)

totožnost vývozce;

c)

zemi xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx příjemce;

e)

akceptování nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dávek očkovací xxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx o počtu xxxxx očkovacích xxxxx x xxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, distribuovaných x Unii xx 1. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronicky xx xxxx xxxxxx: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

3.   Komise xxxxxxxxx x udělených x zamítnutých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

Článek 4

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 83, 27.3.2015, x. 34.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 952/2013 ze xxx 9. října 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Xx. věst. X 269, 10.10.2013, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx viz xx. 269 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013 xx dne 9. xxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (Úř. xxxx. L 269, 10.10.2013, x. 1).

(4)  Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxx x rezolucí Xxxx xxxxxxxxxxx XXX 1244/1999 x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx označení se xxxxx vykládat jako xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxx/xxxxx-xxxx/92-xxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx-19-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx-xxx

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2447 xx dne 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k některým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx kodex Xxxx (Xx. xxxx. X 343, 29.12.2015, x. 558).


PŘÍLOHA X

Xxxx formulářů xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xx vydaném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vývozní xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxx skončení xxxx platnosti.

EVROPSKÁ XXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 (nařízení EU 2021/111)

1.

Xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx XXXX) x xxxxxxxxx xxx XXXXX

2.

Xxxxx xxxxxxxx

3.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxx xxxxx

5.

Xxxx xxxxxx

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx

7.

Xxx xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx xxxxx

11.

Xxxxx

7.

Xxx xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx zboží

11.

Místo

7.

Kód xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx xxxxx

11.

Xxxxx

7.

Xxx xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

9.

Xxxxxxxx

10.

Xxxxx zboží

11.

Místo

12.

Podpis, xxxxx x xxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx k formuláři xxx xxxxxxx povolení

Vyplnění xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx jinak.

Kolonky 7 xx 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx žádat x povolení xxx xxxxx xxxxx produkty.

Kolonka 1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxx x xxxxxx vývozce, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, případně xxxxx XXXX.

Xxxxxxxxx xxx XXXXX xxxxx přílohy II.

Kolonka 2

Xxxxx povolení

Číslo xxxxxxxx xx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx: XXxxxx999999, xxx XX xx xxxxxxxxxxxx xxx geonomenklatury (1) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx čtyřmístný xxx xxxxxx xxxxxxxx, 999999 xx šestimístné xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx XXxxxx, xxx přiděluje xxxxxxxxxx orgán.

Kolonka 3

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx 4

Vydávající orgán

Úplný xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zboží, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx 6

Konečný xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží, xx-xx xxxx x xxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx XXXX. Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příjemce znám, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx 7

Xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo kombinované xxxxxxxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 9.

Xxxxxxx 9

Jednotka

Měrná xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látky.

Kolonka 10

Popis xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přesný xx xx, xxx bylo xxxxx xxxxx identifikovat.

Kolonka 11

Xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx 12

Xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx

Xxxxxx a razítko xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1106/2012 ze xxx 27. xxxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 471/2009 x statistice Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se třetími xxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 328, 28.11.2012, x. 7).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x celní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1).


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxxx kódy XXXXX

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx Xxxxx

Xxxxx Xxxxxx XX

4500

Xxxxxx/XxxXXxxx

4501

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx / Xxxxxxx Inc

4502

Janssen Xxxxxxxxxxxxx NV

4503

CureVac XX

4504

Xxxxxx Xxxxxxx / Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X

4505

Xxxxxxx

4506

Xxxxxxx

4999