Plné znění - 32021R0111

(1)

Virus XXXXX-19 xx v Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtem xxxxx – a xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx x zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx látek v Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxx, xxx všem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obyvatelům zajistila xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, x současně xxxxx v xxxx xxxxx x celosvětovou xxxxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx realizovali, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx v Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx finanční xxxxxxx xx zvýšení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxx xx Xxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx vyváženy xxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx nedostatku, x xxxxx xxxxxxxx v xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx vážně xxxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx obyvatel.

(4)

V xxxxxxxx situaci, která xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx výroba a xxxxxxx očkovacích xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x x toho xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx nařízení, x xxxxx xxxx podpořit xxxxx provádění očkovacích xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx x zemích, xxxxx jsou závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 vyrobených x Unii.

(5)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx, xx v xxxxx Xxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx omezené opatření x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19, xx nějž xx xxxxxxxx předběžné dohody x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x Xxxx x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx v xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxx dohody x xxxxxx, které xxxxxxxx třetí xxxx, x bude usilovat x xx, xxx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx dodávky, xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxx obcházení xxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx bank xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx udělovat xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx dohod x xxxxxx xxxx Unií x výrobci xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx by členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx tato xxxxxxxx xx během doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na uvážení xxxxxxxxx států.

(9)

Záměrem Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné, a Xxxx xx x xxxxxx plně xxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna způsobem, xxxxx xx cílený, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxxx xx závazky XXX.

(10)

Xx xxxxxxx zásady mezinárodní xxxxxxxxxx by x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek x xxxxxxxxxxx s reakcí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vývoz do xxxxxxxx COVAX, a xxxxxxx xx xxxx x nízkými x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx a omezenému xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x XXXX s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx COVAX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx o xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx volného xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx integrace x Unií. Podmínit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich blízkosti x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x Xxxx (většina x xxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x skutečnosti, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytným x xxxxxxxxx dalšímu xxxxxx pandemie. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx je xxxxxx x požadavku vývozního xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Smlouvy, xxxxx x Faerské xxxxxxx, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Unie x celního území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxx neomezených xxxxxxx x Xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx Monackého xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Unie xx xx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxx xx xxxx povinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xüxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx. Xxxxxx xxx by xxx být xx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx šelfu xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právu. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla řádně xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování situace x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x vývozní povolení xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx vývozu xx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení a xxxxxxx příjemce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxx vývozního povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/479.

(17)

Xx se xx xx, že xxxxxxxx by xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. března 2021, kdy xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx COVID-19 a xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2015/479 xx počáteční xxxxxxxx měla xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxx období xx 31. xxxxxx 2021 xx Komise x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nařízení (EU) 2015/479,