XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/81,
xx xxx 27. ledna 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1) , x zejména xx xx. 23 xxxx. 5 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x’xxxxxxxxxxx xx xx x’xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX) žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx. X uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) vyžádala xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx Komisi technickou xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxx 12. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Xxx 18. xxxxxx 2020 předložila Komise Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(3) a xxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx. Proto xx xxx xxx považován xx základní xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx, xx byly xxxxxx x všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumány, lze xxxxxxxx, že xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 23 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. schválit xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
V xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx schválení. |
|
(6) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxx základní látka xx xxxxxxxx stanovených x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s přílohou XX tohoto nařízení.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Technická xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při ochraně xxxxxxx coby xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkající xx výtažku z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx dokončená Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx na jeho xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx výtažku x cibule Allium xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Rev2).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. č. CAS: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx použité k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx WHO x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), jež xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx z xxxxxx Allium xxxx X. xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x cibule Allium xxxx L. (SANTE/10842/2020 Xxx2), a zejména x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx, specifikaci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název Identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„23 |
Výtažek x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. x. CAS: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije xx |
Xxxxxx xxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakost odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx WHO x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Ženeva, 1999), xxx xx xxxxxx Bulbus Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x závěrech zprávy x přezkumu xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx cepa X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x zejména x xxxxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x přezkumu.