PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/81,
xx dne 27. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1) , x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 xx spojení x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x’xxxxxxxxxxx xx xx x’xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx výtažku x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx základní xxxxx. K uvedené xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx od Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x výtažku x xxxxxx Allium xxxx X. dne 12. prosince 2019&xxxx;(2). Xxx 18. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x přezkumu (3) a xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, které žadatel xxxxxxxxx, vyplývá, že xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4). Jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxx. Proto xx xxx být xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx, xx byly žádost x všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx Komise x xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx xxx schválení. |
|
(6) |
V souladu x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXX ohledně xxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxx při ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Allium xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx na jeho xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xx xxxxxx schválení výtažku x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Xxx2).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Výtažek x xxxxxx Allium xxxx X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (svazek 1, Xxxxxx, 1999), xxx xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Cepae. |
17.2.2021 |
Výtažek x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Allium xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„23 |
Xxxxxxx z xxxxxx Allium cepa X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije se |
Cibule xxxxxxx x přípravě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), xxx se xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx být použit x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x zejména x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.