XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/81,
ze dne 27. xxxxx 2021,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxxx x cibule Xxxxxx cepa L. xxxx xxxxxxxx látka x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1) , x zejména na xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx společnosti Xxxxxxxx xx x’xxxxxxxxxxx et xx x’xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx základní xxxxx. K xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 odst. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si xx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. dne 12. prosince 2019&xxxx;(2). Xxx 18. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x přezkumu (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx L. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx navíc xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx lze xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx, xx byly xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 23 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx byla zkoumána x podrobně popsána xx zprávě Xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. schválit xxxx základní xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx určité podmínky xxx schválení. |
|
(6) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxxxxxxx x příloze X se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 27. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Technická xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx XXXX xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx brambor, xxxxxx x okurek. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx základní xxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx na jeho xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 za xxxxxx xxxxxxxxx výtažku x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Rev2).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný název Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Výtažek x cibule Xxxxxx xxxx X. x. CAS: xxxxxxxxxxx x. CIPAC: nepřiděleno |
Nepoužije xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x monografiích XXX x vybraných léčivých xxxxxxxxxx (svazek 1, Xxxxxx, 1999), xxx xx týkají Xxxxxx Xxxxx Cepae. |
17.2.2021 |
Výtažek x xxxxxx Xxxxxx cepa X. musí být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x dodatcích I x XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„23 |
Výtažek z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Cibule xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinách (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), xxx xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx z cibule Xxxxxx cepa X. xxxx být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), x zejména v xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.