PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/81,
ze dne 27. ledna 2021,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1) , x zejména xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Institut xx x’xxxxxxxxxxx xx xx l’alimentation Xxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si od Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) vyžádala xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o výtažku x cibule Allium xxxx X. xxx 12. xxxxxxxx 2019 (2). Xxx 18. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx lze xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x přípravku xxxxxxxx z xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx látku. |
|
(4) |
Poté, xx xxxx xxxxxx x všechny související xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. xxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x podrobně popsána xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
V xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxxxxxxx v příloze X xx schvaluje xxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Technická xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x úřadem XXXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x cibule Allium xxxx L. jako xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx ochraně xxxxxxx xxxx fungicidu x xxxxxxx brambor, xxxxxx x xxxxxx. XXXX supporting publication 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx dokončená Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx na jeho xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx L. jako xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Xxx2).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. x. CAS: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx použité x xxxxxxxx výtažků xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (svazek 1, Xxxxxx, 1999), xxx xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Cepae. |
17.2.2021 |
Výtažek x xxxxxx Xxxxxx cepa X. xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx o přezkumu xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x zejména x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx, specifikaci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„23 |
Výtažek x xxxxxx Allium cepa X. x. CAS: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých rostlinách (xxxxxx 1, Ženeva, 1999), jež se xxxxxx Xxxxxx Allii Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), x zejména x xxxxxxxxx I a XX uvedené zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.